【正文】 3 處方調(diào)配 1 處方調(diào)配是重要的一環(huán)，為使配方準(zhǔn)確無(wú)誤，調(diào)配人員在接到處方后必須從頭至尾認(rèn)真判讀一遍，如發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)，應(yīng)與審方藥師共同核對(duì)解決，無(wú)誤后。7 處方審核合格，由處方審核員簽名確認(rèn)，交劃價(jià)人員；如審核不合格應(yīng)耐心向顧客解釋清楚原因，必要時(shí)交醫(yī)師修改處方。操作規(guī)程： 1 收處方并對(duì)處方進(jìn)行審核 1 處方審核員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師、藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。依據(jù)：據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，制定本規(guī)程適用范圍：適用于處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過(guò)程。、按照不同類(lèi)型藥品的管理規(guī)定，根據(jù)顧客的相關(guān)要求，開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，對(duì)在帳藥品進(jìn)行銷(xiāo)售出賬，銷(xiāo)售憑證內(nèi)容應(yīng)該包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷(xiāo)售記錄，銷(xiāo)售人員要按照先產(chǎn)先出，近期先出的原則銷(xiāo)售出庫(kù)。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)、上架銷(xiāo)售。、藥品到貨后，門(mén)店驗(yàn)收員持隨貨同行單，根據(jù)隨貨同行單上所列品種對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及外觀質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，采購(gòu)中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。采購(gòu)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。責(zé)任者：門(mén)店采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售相關(guān)人員對(duì)此操作規(guī)程負(fù)責(zé)。藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程目的：通過(guò)制定實(shí)施門(mén)店采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程，有效控制門(mén)店采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量管理過(guò)程，以保證門(mén)店采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。養(yǎng)護(hù)員職責(zé)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的技術(shù)指導(dǎo)下，具 體負(fù)責(zé)陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；對(duì)陳列藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合營(yíng)業(yè)場(chǎng)所實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保 藥品質(zhì)量；負(fù)責(zé)陳列藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查 記錄；對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng) 護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停銷(xiāo)售，同 時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理；配合養(yǎng)護(hù)員記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)，每日上、下午定時(shí)各 一次對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度作記錄；根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃，對(duì)中藥飲片采取 干燥、除濕、防蟲(chóng)等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè) 備管理檔案；正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì) 量檢定記錄，確保正常運(yùn)行、使用；1每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品 的質(zhì)量信息。營(yíng)業(yè)員職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān) 藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售藥品；營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級(jí)以上 藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的崗位合格證書(shū)后方可上崗；每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上 崗；營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語(yǔ)，站 立服務(wù)；正確銷(xiāo)售藥品，對(duì)用戶(hù)正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客；認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類(lèi)管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方 藥的配方、審方、發(fā)藥工作；做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題 及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其性質(zhì)分類(lèi)擺放，做到合理、正確，整 齊、有序；對(duì)效期不足6個(gè)月的品種，應(yīng)將藥品的名稱(chēng)、數(shù)量、有效期 等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員傳遞信息；1負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn) 行衛(wèi)生清潔；1不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售藥品；1為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有 標(biāo)識(shí)；驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)，以及合法的相關(guān)證明文 件；驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。自覺(jué)接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識(shí)和質(zhì)量管理意識(shí)；1及時(shí)收集分析企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品及同類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為“擇優(yōu)選購(gòu)”提供依據(jù)。質(zhì)管負(fù)責(zé)人（質(zhì)管員）職責(zé)督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核；負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；1開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；1負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；1負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；1指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；1其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。（三）內(nèi) 容企業(yè)負(fù)責(zé)人（藥店經(jīng)理）職責(zé)；質(zhì)管負(fù)責(zé)人（質(zhì)管員）職責(zé)；采購(gòu)員職責(zé)；驗(yàn)收員職責(zé)；營(yíng)業(yè)員職責(zé)；執(zhí)業(yè)藥師（處方審核、調(diào)配）職責(zé)；養(yǎng)護(hù)員職責(zé)；企業(yè)負(fù)責(zé)人（藥店經(jīng)理）職責(zé)貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，保證消費(fèi)者用藥的安全、有效，及時(shí)、方便；在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，組織本企業(yè)員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度；定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項(xiàng)；督促質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)；保證企業(yè)員工不斷提高法律意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行情況。各崗位職責(zé)（一）目 的明確各級(jí)人員的質(zhì)量管理責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的力度，確保店內(nèi)質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行。門(mén)店發(fā)現(xiàn)售出的藥品有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即暫停銷(xiāo)售，張貼通知或電話聯(lián)系顧客追回所售出的藥品，同時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量管理部及轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。銷(xiāo)售銷(xiāo)售藥品嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，做到問(wèn)病賣(mài)藥，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)顧客，不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售處方藥及甲類(lèi)非處方藥。門(mén)店按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午09：00、下午15:00各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品陳列安全。應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。門(mén)店應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。設(shè)施設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志，并及時(shí)報(bào)告、維修，做好記錄。設(shè)施設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程或使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，并做好使用記錄。門(mén)店應(yīng)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝和維修，收集基礎(chǔ)資料，建立設(shè)施設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：購(gòu)買(mǎi)發(fā)票（復(fù)印件）、使用說(shuō)明書(shū)、保修單、合格證明、檢定證書(shū)、檢查、維修和保養(yǎng)記錄等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。設(shè)施與設(shè)備管理制度為加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的日常管理，保證其正常運(yùn)行，根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。按日及時(shí)上傳、備份數(shù)據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)計(jì)算機(jī)管理制度對(duì)系統(tǒng)各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理。系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專(zhuān)有用戶(hù)名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。各操作崗位通過(guò)輸入用戶(hù)名、密碼等身份確認(rèn)方式登陸系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢(xún)數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。為確保計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)準(zhǔn)確、高效、協(xié)調(diào)地運(yùn)行，操作人員必須以負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，不斷學(xué)習(xí)和更新知識(shí)，掌握技能，熟練操作。各崗位操作人員不得擅自裝拆機(jī)器，更改系統(tǒng)軟件及應(yīng)用軟件 技術(shù)上有疑難，錄入數(shù)據(jù)有錯(cuò)誤或設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)及時(shí)報(bào) 告系統(tǒng)管理人員處理。各操作崗位通過(guò)輸入用戶(hù)名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢(xún)數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。對(duì)涉及質(zhì)量管理工作程序和質(zhì)量記錄的計(jì)算機(jī)程序的修改，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后修改應(yīng)用。為確保該系統(tǒng)能全面記錄公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的信息，根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條列、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。填寫(xiě)報(bào)告的內(nèi)容和字跡要清楚、整潔；不用不規(guī)范的符號(hào)、代號(hào)、不通用的縮寫(xiě)和草體簽名。門(mén)店對(duì)于自行購(gòu)藥、用藥的患者應(yīng)詢(xún)問(wèn)有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢(xún)。藥品不良反應(yīng)管理的歸藥房質(zhì)量管理部門(mén)。配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度為加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。藥房?jī)?nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容共 同組織考核，并將考核結(jié)果存檔。質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。人員培訓(xùn)及考核管理制度為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度。銷(xiāo)售藥品時(shí)，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。藥品除質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換。非工作時(shí)間不允許穿著工作服，員工應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，著裝整齊，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專(zhuān)門(mén)位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。柜內(nèi)藥品應(yīng)無(wú)鼠咬蟲(chóng)害，堆碼整齊，不混放，無(wú)倒置現(xiàn)象。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，做到“四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無(wú)污染物及污染源。對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及健康檢查，并建立健康檔案。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄，記錄妥善保存。不合格藥品應(yīng)集中存放在不合格品庫(kù)（區(qū)），并建立不合格藥品管理臺(tái)帳。藥品驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的，報(bào)質(zhì)量管負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)拒收。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，質(zhì)量不合格的藥品不得銷(xiāo)售。不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度為加強(qiáng)不合格藥品的控制性管理，嚴(yán)防不合格藥品流入或流出，確保消費(fèi)者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。超過(guò)有效期的藥品，保管人員應(yīng)及時(shí)將該藥品移至不合格品庫(kù)（區(qū)），按《不合格藥品管理制度》及其程序執(zhí)行，嚴(yán)禁將過(guò)期失效藥品發(fā)出。本藥房規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足8個(gè)月的藥品。藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。處理事故的善后工作。對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量負(fù)責(zé)人與藥店負(fù)責(zé)人，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限： 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在部門(mén)必須12小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)，由質(zhì)量管理部門(mén)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門(mén)； 其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)有藥房及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)，查清原因后，再作書(shū)面匯報(bào)，一般不得超過(guò)7天； 一般質(zhì)量事故應(yīng)2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況；質(zhì)量投訴在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的投訴。門(mén)店在藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)及時(shí)采取停售下架，并向公司質(zhì)量管理部門(mén)發(fā)出查詢(xún)，結(jié)果進(jìn)行收集存檔。采購(gòu)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售復(fù)核、等環(huán)節(jié)發(fā)生的藥品質(zhì)量查詢(xún)，并將查詢(xún)的信息收集存檔。質(zhì)量信息管理制度為規(guī)范藥品質(zhì)量收集、查詢(xún)的管理，確保藥房藥品質(zhì)量的安全可靠，根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。記錄和憑證的填寫(xiě)應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、完整、規(guī)范，字跡要清楚、正確，不得使用鉛筆填寫(xiě)，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫(xiě)，具有真實(shí)性、規(guī)范性可追溯性。記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)