【正文】 四、內(nèi)容 1．環(huán)境衛(wèi)生管理 ，以保證達(dá)到規(guī)定的要求，促進(jìn)服務(wù)質(zhì)量的全面提高。 二、范圍 適用于本公司環(huán)境衛(wèi)生和人員健康的質(zhì)量管理。 環(huán)境衛(wèi)生、人員健康規(guī)定一、 目的及依據(jù) 規(guī)范本公司的環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理工作， 創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。 處理措施： 對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售，就地封存，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理局。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按月向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)
報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施，再按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。 質(zhì)量管理人員為企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。 可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員、采購(gòu)員、各連鎖門店 營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度負(fù)責(zé)。 所有的驗(yàn)證每5年至少要評(píng)估一次。 任何產(chǎn)品特性、內(nèi)外包裝、運(yùn)輸路徑、氣候條件等的改變，均需通過變更控制進(jìn)行再驗(yàn)證。 如使用電子記錄作為數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)形式，應(yīng)滿足數(shù)據(jù)不可更改、可導(dǎo)出等要求，并進(jìn)行必要的驗(yàn)證。 驗(yàn)證和確認(rèn)應(yīng)考慮環(huán)境溫度變化、冷藏藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、運(yùn)輸或配送的相關(guān)信息、包裝部件的設(shè)計(jì)等。 驗(yàn)證應(yīng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施；驗(yàn)證工作完成后，應(yīng)寫出驗(yàn)證報(bào)告，并對(duì)驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行評(píng)估，再進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。 應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象制定驗(yàn)證方案，并經(jīng)過審核、批準(zhǔn)。 驗(yàn)證的總體要求 冷鏈的相關(guān)環(huán)節(jié)，庫(kù)房、設(shè)施、設(shè)備、車輛、保溫包裝和監(jiān)控儀器等應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)，并形成書面文件。 冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。包括驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證原始記錄、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證總結(jié)及實(shí)施驗(yàn)證過程中形成的其它文檔或材料。包括確認(rèn)計(jì)劃可行性和按計(jì)劃實(shí)施驗(yàn)證，必要時(shí)可進(jìn)行再驗(yàn)證等。被動(dòng)控溫系統(tǒng)是指通過非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備，如冷藏（保溫）箱等。 控溫系統(tǒng)：控溫系統(tǒng)包括主動(dòng)控溫系統(tǒng)和被動(dòng)控溫系統(tǒng)。除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在2～8℃避光貯藏、運(yùn)輸。 規(guī)定內(nèi)容： 術(shù)語(yǔ)和定義 冷藏藥品 指對(duì)貯藏、運(yùn)輸條件有冷處或冷凍等溫度要求的藥品。 范圍：適用于公司冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、冷藏運(yùn)輸保溫箱等設(shè)施設(shè)備。設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)制度目的：規(guī)定有關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)制度，以保障設(shè)施設(shè)備運(yùn)行的科學(xué)性、合理性。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)每一次驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件的收集，匯集形成驗(yàn)證文件檔案，檔案由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)保存5年。 、驗(yàn)證的結(jié)果，應(yīng)當(dāng)作為企業(yè)制定或修訂質(zhì)量管理體系文件相關(guān)內(nèi)容的依據(jù)。3﹪RH。驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，其溫度測(cè)量的最大允許誤差為177。 、根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目，合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)及持續(xù)驗(yàn)證時(shí)間。 ： 、 溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域； 、溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試； 、 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)； 、開門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響； 、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析； 、對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估； ： ，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì)； ； ； ； ； 。 、根據(jù)相關(guān)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)參數(shù)以及通過驗(yàn)證確認(rèn)的使用條件，分別確定最大的停用時(shí)間限度；超過最大停用時(shí)限的，在重新啟用前，要評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)并重新進(jìn)行驗(yàn)證。 、當(dāng)相關(guān)設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)超出設(shè)定的條件或用途，或是設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重運(yùn)行異?；蚬收蠒r(shí)，要查找原因、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施，并跟蹤效果。 、根據(jù)驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證。 ，對(duì)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定的不合理情況等偏差，進(jìn)行調(diào)整和糾正處理，使相關(guān)設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定要求。 、驗(yàn)證完成后，需出具驗(yàn)證報(bào)告，包括驗(yàn)證實(shí)施人員、驗(yàn)證過程中采集的數(shù)據(jù)匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、各測(cè)試項(xiàng)目結(jié)果分析、驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)等。、驗(yàn)證方案根據(jù)每一項(xiàng)驗(yàn)證工作的具體內(nèi)容及要求分別制定，包括驗(yàn)證的實(shí)施人員、對(duì)象、目標(biāo)、測(cè)試項(xiàng)目、驗(yàn)證設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)描述、測(cè)點(diǎn)布置、時(shí)間控制、數(shù)據(jù)采集要求，以及實(shí)施驗(yàn)證的相關(guān)基礎(chǔ)條件。、質(zhì)量管理部在驗(yàn)證實(shí)施過程中，建立并形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容包括驗(yàn)證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等，驗(yàn)證控制文件應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量管理檔案。、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織儲(chǔ)運(yùn)部門共同實(shí)施驗(yàn)證工作。內(nèi)容：、驗(yàn)證：是證明任何設(shè)備設(shè)施、操作規(guī)程（或方法）、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。適用范圍：適用于公司冷庫(kù)、保溫箱、冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和倉(cāng)庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)等的驗(yàn)證及校準(zhǔn)。設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)制度目的：為確認(rèn)公司藥品質(zhì)量控制中相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，能安全有效地正常運(yùn)行和使用，以確保冷藏藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，制度本制度。 質(zhì)量否決方式： 凡違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及本公司質(zhì)量管理制度的部門和人員，根據(jù)不同性質(zhì)，可采取以下否決方式： ； ； ； 質(zhì)量否決的執(zhí)行： 公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)必須堅(jiān)決支持質(zhì)量管理部門行使質(zhì)量否決權(quán)； 質(zhì)管部門負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行，進(jìn)行考核，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定 凡在公司內(nèi)部各部門之間的質(zhì)量糾紛，由質(zhì)量管理部門提出仲裁意見，報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由質(zhì)量管理部門行使否決權(quán)。 （5）、在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、檢查檢驗(yàn)、監(jiān)督查詢等過程中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題的。 （3）、對(duì)存在下列情況之一的銷售藥品行為予以否決： A、經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)為不合格的； B、國(guó)家有關(guān)部門通知通知封存和回收的； C、存在質(zhì)量疑問或質(zhì)量爭(zhēng)議，未確認(rèn)藥品質(zhì)量狀況的； D、其他不符合國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)的。 質(zhì)量否決內(nèi)容： （1） 對(duì)存在以下情況之一的購(gòu)進(jìn)藥品行為予以否決： A、未辦理首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核或?qū)徍瞬缓细竦模?B、未辦理首營(yíng)品種質(zhì)量審核或?qū)徍瞬缓细竦模?C、被國(guó)家有關(guān)部門吊銷批準(zhǔn)文號(hào)或通知封存回收的； D、超出本公司經(jīng)營(yíng)范圍或者供貨單位生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍的； E、進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審決定停銷的； F、進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審決定取消其供貨資格的； G、被國(guó)家有關(guān)部門吊銷“證照”的。 五、責(zé)任：質(zhì)量管理部門對(duì)本規(guī)定的實(shí)施負(fù)責(zé)。 二、目的：根據(jù)《藥品管理法》，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄 保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，對(duì)公司從事藥品業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)及管理的組織和人員， 明確質(zhì)量否決權(quán)，特制定本規(guī)定。 對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部門與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。 發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人外，事故發(fā)生所在部門也必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故，做好善后工作。 質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過”的原則。 質(zhì)量事故處理： 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。 質(zhì)量事故的報(bào)告： 一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量管理人員，并及時(shí)以書面形式上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。非違規(guī)銷售假劣藥品，未造成嚴(yán)重后果的。 銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成藥療事故的。 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)的。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度目的：加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。 ，分別為通知供貨單位聯(lián)、供貨單位處理回復(fù)聯(lián)、存根聯(lián)、通知業(yè)務(wù)部門聯(lián)。 、陳列檢查、銷售過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，并向質(zhì)量管理部門發(fā)出查詢，等待處理。 ： ，應(yīng)及時(shí)掛黃色標(biāo)牌，填寫“藥品停售通知單”，暫停發(fā)貨和銷售，通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查； ，應(yīng)簽發(fā)“解除停售通知單”，去除停售標(biāo)志，恢復(fù)發(fā)貨，通知門店繼續(xù)銷售； ，應(yīng)將藥品移至不合格藥品區(qū)，掛不合格品標(biāo)志（紅色標(biāo)牌），并于質(zhì)量確認(rèn)后2個(gè)工作日內(nèi)，向供貨企業(yè)提出質(zhì)量查詢，同時(shí)向各連鎖門店下發(fā)退貨通知單。 ，對(duì)來貨不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或合同質(zhì)量條款，應(yīng)將藥品暫存在待驗(yàn)區(qū)，并于到貨日起2個(gè)工作日內(nèi)，向供貨方發(fā)出質(zhì)量查詢函件。 職責(zé)：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)實(shí)施。 依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄。 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題藥品未按本制度要求執(zhí)行，造成損失或不良后果的部門、人員，按照本企業(yè)有關(guān)規(guī)定予以處理。 追回的問題藥品，儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)建立完整的記錄，并將追回的藥品集中存放于不合格區(qū)，實(shí)施有效隔離，不得擅自動(dòng)用。 采購(gòu)部、配送銷售部建立、保存完整的購(gòu)銷記錄，保證問題藥品購(gòu)銷渠道的可追溯性。 質(zhì)量管理部作為本企業(yè)的信息中樞，應(yīng)與采購(gòu)部、配送銷售部、門店管理部、儲(chǔ)運(yùn)部及時(shí)溝通、反饋經(jīng)營(yíng)過程中的各種質(zhì)量信息。 藥品售后追回由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織，質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、配送銷售部、門店管理部、儲(chǔ)運(yùn)部共同完成。藥品售后追回管理制度 目的及依據(jù)：為加強(qiáng)藥品售后管理，及時(shí)處理問題藥品，最大限度地減少用藥安全隱患，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)），制定本制度。 2．2．積極協(xié)助生產(chǎn)商供應(yīng)商按其召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品 召回信息； 2．2．1質(zhì)管部門負(fù)責(zé)信息管理： 接收指令、起草通知和整理信息等；其中召回清單至少包含：品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、單位、批號(hào)、有效期、購(gòu)進(jìn)日期、召回日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。 五、定義：本制度所稱藥品召回，是指藥品供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。 三、適用范圍：本制度適用于公司召回藥品的管理。藥品召回管理制度一、制定目的：為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，保證公司質(zhì)量體系的適宜性、充分性及有效性，促進(jìn)本公司質(zhì)量管理體系的完善，特制定本制度。 非因藥品內(nèi)在質(zhì)量原因的退貨，將藥品移入退貨區(qū)，由退貨建議人填寫《退貨藥品申請(qǐng)表》，報(bào)質(zhì)量部門審核后，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批同意后方可退貨，形成退貨藥品記錄。 購(gòu)銷活動(dòng)中根據(jù)合同準(zhǔn)于退貨的藥品，將藥品移入退貨區(qū)，首先查閱購(gòu)進(jìn)記錄，核對(duì)藥品生產(chǎn)批號(hào)和數(shù)量是否相符，并做好相關(guān)記錄。不合格藥放在不合格藥品區(qū)，等待處理。 責(zé)任：驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄。 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格 藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。復(fù)驗(yàn)合格，摘除黃牌； 不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行 處理。 不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)， 并做好“不合格藥品臺(tái)帳”記錄． 入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量管理 員，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后，提出處理意見進(jìn)行處理。 （4）符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。 不合格藥品的確認(rèn)： （1）國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的 不合格藥品。 四、責(zé)任：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。 不合格藥品管理制度一、目的：為了明確報(bào)損藥品銷毀工作的申請(qǐng)和監(jiān)督管理，制定本制度。 在進(jìn)行藥品銷毀時(shí)，至少有2人在場(chǎng)，在銷毀登記表簽字。審核、批準(zhǔn)的原件交財(cái)務(wù)部做核銷憑據(jù)，質(zhì)量管理部將復(fù)印件和全稱記錄文件資料在事后三日內(nèi)整理存檔，長(zhǎng)期保存。質(zhì)管部必須從出庫(kù)到銷毀結(jié)束全稱監(jiān)控。、 銷毀監(jiān)控：藥品在出庫(kù)銷毀之前，必須在質(zhì)量管理部門的監(jiān)控下，對(duì)賬清點(diǎn)藥品實(shí)物，防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果。在集中銷毀之前，質(zhì)量管理部要監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)部門填報(bào)《不合格藥品報(bào)損審批表》并附《報(bào)損藥品清單》。四、責(zé)任：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。 二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。其他未盡事項(xiàng)依據(jù)GSP相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 《不合格藥品確認(rèn)、報(bào)損審批表》，經(jīng)公司領(lǐng)批準(zhǔn)，按月上報(bào)藥監(jiān)部門，在藥監(jiān)部門監(jiān)督下銷毀，并做藥品報(bào)損銷毀記錄存檔備查。 《不合格藥品管理制度》、《藥品報(bào)損管理制度》執(zhí)行。（一個(gè)月未產(chǎn)生實(shí)質(zhì)銷售）品種采購(gòu)部門應(yīng)依據(jù)公司相關(guān)管理制度文件規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行與供應(yīng)商退換貨，以避免損失。 “近效期藥品催銷表”所列品種內(nèi)容，及時(shí)采取有效方式組織與供應(yīng)商進(jìn)行退換貨，以避免藥品過期造成損失。式組織促銷，以避免藥品過期造成損失。配送退回 ，下賬封存，嚴(yán)格杜絕過期藥品出庫(kù)。藥品近效期自動(dòng)報(bào)警程序。存放近效期區(qū)的近效質(zhì)量管理體系文件期藥品應(yīng)按品種、按劑型、按批號(hào)相對(duì)集中存放。 《近效期藥品催銷表》，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)（未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片除外），質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕驗(yàn)收入庫(kù)。距藥品效期6個(gè)月的國(guó)產(chǎn)藥品品種不予采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)。 、驗(yàn)收入庫(kù)。如：某藥品包裝上注明有效期至2010年9月，說明該藥品應(yīng)在2010年9月30日之前使用能夠保證質(zhì)量安全。期限。的效期管理。藥品有效期的管理制度1．目的：為合理控制藥品的進(jìn)、銷、存管理，防止藥品的過期失效，確保并跟蹤核實(shí)藥品到門店情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查。 。隨