【正文】 十三、審核報(bào)告發(fā)放范圍：公司高層領(lǐng)導(dǎo)，體系覆蓋的各職能部門。公司于2010年元月份修改了質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)更具有可測(cè)量性。，能滿足顧客、適用法律、法規(guī)和預(yù)期用途的要求，過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),基本符合策劃安排，提供記錄表明產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)符合接收準(zhǔn)則；，進(jìn)行了及時(shí)有效地處理；并針對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了有效的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，以持續(xù)滿足顧客的需求。，體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，并在組織內(nèi)得到溝通和理解，質(zhì)量目標(biāo)得到了有效分解和實(shí)施，且具有可測(cè)量性；，其適宜性、充分性和有效性基本滿足要求；質(zhì)量體系文件基本能適應(yīng)過程的需求。本次審核共發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)0項(xiàng)，一般不符合項(xiàng)1項(xiàng)，具體分步情況見《不符合項(xiàng)分步表》。在各部門配合下，按審核計(jì)劃安排，分別到部門、現(xiàn)場(chǎng)，采用面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、抽查質(zhì)量體系文件及質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的質(zhì)量記錄等方式，經(jīng)過為期3天的全面審核，審核組審核了包括總經(jīng)理、管理者代表、市場(chǎng)部、技術(shù)部、生產(chǎn)部等5個(gè)職能部門，涉及GB/T190012008質(zhì)量管理體系要求中的全部條款。審核組成員由2人組成，為了保證審核的公證性，審核員不參與自己工作的審核。八、審核過程綜述本次審核是質(zhì)量體系按GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)要求認(rèn)證后實(shí)施的一次全面內(nèi)部審核。對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施結(jié)果收集客觀證據(jù)。六、審核依據(jù) ；；《質(zhì)量手冊(cè)》，程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定； ； 。質(zhì) 管 部2014年5月5日第五篇：2010年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告成都英集電子高科技有限公司文件編號(hào)：JLPG0921質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告一、內(nèi)部審核時(shí)間：～二、受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、品管部、市場(chǎng)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部三、內(nèi)部審核組成員名單 組長(zhǎng)：組員：四、內(nèi)部審核目的，是否符合GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和《強(qiáng)制性產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能能力要求》適用的法律法規(guī)要求，驗(yàn)證體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性、充分性；；，質(zhì)量管理體系文件的可操作性； ，顧客滿意和與顧客溝通過程，增強(qiáng)滿足顧客要求意識(shí)。產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量已處于受控狀態(tài)。此次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，沒有區(qū)域性不合格，分布分散。4月20日至24日，綜合管理部組織有關(guān)人員對(duì)不符合項(xiàng)的糾正整改措施進(jìn)行了跟蹤和效果驗(yàn)證。對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的2項(xiàng)不符合項(xiàng)，做出了具體的整改工作安排和要求。在五天的緊張有序的審核過程中，內(nèi)部審核組得到了公司及各相關(guān)部門的配合和支持，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)2項(xiàng)，存在問題44個(gè)。此次審核的范圍：公司所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及的公司各部門、車間、場(chǎng)所和過程。內(nèi)審組長(zhǎng)：XXX 二零一七年三月三日第四篇：2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告2014年4月8日至4月20日，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組對(duì)公司質(zhì)量管理體系覆蓋的六個(gè)部門（含三個(gè)車間和兩個(gè)倉(cāng)庫(kù)）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。八、對(duì)質(zhì)量管理體系的總體評(píng)價(jià)通過此次內(nèi)審，證實(shí)了我們的文件化體系是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，是可以同我公司現(xiàn)有的管理體系有機(jī)地融合，是切合實(shí)際的。希望各部門加強(qiáng)自己部門所有人員的學(xué)習(xí)，做到有效的上傳下達(dá)，確保員工能夠按照要求工作。不符合GB/“基礎(chǔ)設(shè)施”。3月3日下午全部審核過程結(jié)束（詳見內(nèi)審檢查表）。3月1日上午按計(jì)劃召開首次會(huì)議，公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加，審核組長(zhǎng)XXX同志按程序宣布本次內(nèi)審的目的和依據(jù)，宣讀了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃和時(shí)間安排（詳見簽到表和記錄）。六、審核過程本次審核實(shí)施計(jì)劃于2017年2月24日編制，經(jīng)總經(jīng)理批轉(zhuǎn)，并下發(fā)各相關(guān)部門和人員。本次審核涉及公司管理層（包括管理者代表）人事部、技術(shù)部、生產(chǎn)部（含車間/倉(cāng)庫(kù)）、業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、采購(gòu)部、設(shè)備管理部。三、審核依據(jù)：GB/T190012016idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)程序文件適用的法律法規(guī)本企業(yè)的管理性文件顧客要求四、本次審核的體系過程和覆蓋范圍本次審核的體系范圍包括GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)全部過程。從這次內(nèi)審的結(jié)果可以看出，公司質(zhì)量管理工作取得了明顯的效果，全體員工對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系重要性充分的認(rèn)識(shí)，并積極參與，做好本崗位的日常工作，使公司的質(zhì)量管理體系符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。八、改進(jìn)措施的提出及建議通過本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核，針對(duì)存在問題，由審核組填寫《不合格項(xiàng)目整改報(bào)告》，責(zé)成有關(guān)部門，分步驟、分階段、責(zé)任到人，系統(tǒng)地、全面地整改。（1）產(chǎn)品質(zhì)量檔案建檔沒有產(chǎn)品信息資料。也未反映所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品不良反應(yīng)的存在，可見公司售出產(chǎn)品質(zhì)量是穩(wěn)定的。（5）推銷產(chǎn)品能按產(chǎn)品說明書正確介紹產(chǎn)品，沒有虛假夸大，誤導(dǎo)用戶。（3）銷售產(chǎn)品能完成銷售記錄，并按規(guī)定保存。銷售與售后服務(wù)：（1）客戶經(jīng)審核均有合法證照，銷售時(shí)認(rèn)真核對(duì)客戶的經(jīng)營(yíng)資格及經(jīng)營(yíng)范圍，不與非法單位