【正文】 （一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)縣市級以上衛(wèi)生主管部門考核合格方取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)；（二）為門（急）診患者一次性用麻醉藥品、第一類精神藥品應有病歷記錄；（三）門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》；（四）開具麻醉藥品、第一類精神藥品應使用專用處方，處方寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)生簽名。若需超劑量、超適應癥使用及處方被修改時應再次簽名確認，并注明日期。醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消：（一）被責令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考核不合格，離崗培訓期間；（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（四）不按規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；（五）不按規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；（六）、開具處方的依據(jù)：醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。處方權(quán)：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、試用期（進修）醫(yī)師的處方權(quán)按《處方管理辦法》執(zhí)行。處方的格式：處方由醫(yī)院按衛(wèi)生部規(guī)定的標準及自治區(qū)衛(wèi)生廳提供的模式統(tǒng)一印制，其顏色及標識均應符合規(guī)定。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并注意保護患者的隱私權(quán)。處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對，并做為發(fā)藥憑證醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。藥劑科全體人員必須嚴格執(zhí)行突發(fā)事件藥事應急管理的有關規(guī)定。藥房值班人員遇突發(fā)事件應按類別立即報告藥學部門負責人員和醫(yī)院總值班。根據(jù)突發(fā)事件的變化和實施中發(fā)現(xiàn)的問題及時對應急預案進行修改、補充。應急藥品目錄應由專人負責管理，一旦啟動應急預案，應快速備齊目錄中藥品，專人管理調(diào)配。認真落實醫(yī)院的相關緊急事件管理的規(guī)章制度，應急預案、工作方案，按醫(yī)院指派的任務參加擬定緊急事件應急預案的藥品保障方案。參加醫(yī)院和藥劑科組織的藥事應急預案的培訓。全員處理預防為主，常備不懈的思想。應根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規(guī)和文件等要求，結(jié)合臨床具體情況，決定是否使用抗菌藥物。四、特殊情況下抗菌藥物的應用對于肝、腎功能不全患者，新生兒患者，小兒患者，老年患者，妊娠期和哺乳期患者等特殊人群的抗菌藥物的使用，應根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規(guī)和部門規(guī)章等規(guī)定，結(jié)合患者的具體情況，權(quán)衡使用抗菌藥物的利弊等情況綜合考慮后決定。4)單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染，特別是醫(yī)院感染。2)單一藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染。聯(lián)合用藥適用于下列情況：1)病原體不明的嚴重感染。嚴格掌握聯(lián)合用藥的原則和指征，以期達到提高療效、減少患者不良反應、減少細菌耐藥性產(chǎn)生。（二）抗菌藥物的分級使用管理遵循衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本院具體情況制定臨床醫(yī)生使用不同分線抗菌藥物的權(quán)限及使用細則。、抗菌藥物濫用危害、醫(yī)院感染、抗菌藥物耐藥性監(jiān)測等相關性等知識的宣教，提高全院抗菌藥物合理使用水平。負責監(jiān)測全院細菌耐藥情況，定期向相關部門報告監(jiān)測結(jié)果。2．醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)醫(yī)院院內(nèi)感染病原微生物耐藥等情況，以《抗菌藥物臨床應用指導原則》、衛(wèi)生部相關文件為依據(jù)，及時修訂醫(yī)院抗菌藥物臨床使用實施細則。（二）抗菌藥物分級目錄根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規(guī)、規(guī)章制度等要求，結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)具體情況制定本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄。2．限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜做為非限制藥物使用。對較長時間使用抗菌藥物的患者，要嚴密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染，特別是深部真菌感染。(九)加強對抗菌藥物使用中的不良反應監(jiān)測，認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度。嚴格執(zhí)行消毒、滅菌、無菌操作及隔離制度。(七)抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療，不過分依賴抗菌藥物。(六)療程：抗菌藥物治療因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后7296小時，特殊情況，妥善處理。7．其它：藥物的相互作用、不良反應等。重癥感染及全身性感染患者初始治療應予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)時應及早轉(zhuǎn)序貫療法口服給藥，避免抗菌藥物注射劑的過度使用。4．給藥劑量：在各種抗菌藥物的治療劑量范圍內(nèi)，根據(jù)患者具體情況和感染程度，選擇適宜的給藥劑量。2．藥物的性能：包括抗菌藥物的抗菌譜，抗菌活性、藥代動力學特點(吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等)，藥效學特點及不良反應等。選用抗菌藥物應以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時，應嚴格掌握抗菌藥物的適應癥、毒副反應和給藥劑量、用法，制訂個體化的給藥方案。病原學檢查與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。同時，有條件的醫(yī)療機構(gòu)必須在使用抗菌藥物治療前，正確采集標本（血液、尿液、痰液等分泌物），及時送病原學檢查及藥敏試驗，以期盡早查明感染病原，獲得科學的用藥依據(jù)。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應用抗菌藥物?？咕幬镉糜诩毦⒁略w、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物。因此，為促進和加強抗菌藥物的合理應用，醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規(guī)和部門規(guī)章等內(nèi)容制定《抗菌藥物臨床應用實施細則》。臨床醫(yī)生使用抗菌藥物要嚴格掌握適應癥并遵守安全、有效、經(jīng)濟的原則。醫(yī)院實行藥品不良反應逐級、定期報告制度，必要時可以越級上報。醫(yī)院設藥品不良反應監(jiān)測小組，藥師接到藥品不良反應報告表后應與醫(yī)師核實，按規(guī)定上報，藥品不良反應報告表應填報真實，完整準確。醫(yī)療機構(gòu)建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，臨床科室對所發(fā)現(xiàn)的ADR應及時對患者采取相應的救治措施并及時認真填寫《藥品不良反應/事件報告表》。藥劑科負責ADR報告的分發(fā)、收集、分析、上報和監(jiān)測等日常工作。藥品不良反應/事件報告及監(jiān)測制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等相關法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應（以下簡稱ADR）報告和監(jiān)測制度。4應定期檢查藥品效期，并記錄。藥品應按批號的先后進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品有效期相對集中存放。藥品效期管理制度購入藥品的生產(chǎn)批號、效期等內(nèi)容應符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)的要求。不合格藥品銷毀時，應對銷毀藥品登記造冊，由藥劑科質(zhì)量負責人提出申請，經(jīng)院領導審批同意后，填寫“藥品銷毀記錄”，上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一銷毀。藥劑科在每月的質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等，應立即通知藥庫停止出庫，藥房各點停止銷售，同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品或耗材，放于不合格藥品區(qū)，并根據(jù)情況進行處理。在藥品驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存于不合格藥品區(qū)并及時退貨；特殊情況應填寫有關單據(jù)，報藥品監(jiān)督管理部門。不合格藥品管理制度為加強不合格藥品管理，防止不合格藥品用于臨床，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。藥師應按《處方管理辦法》規(guī)定認真審核處方后發(fā)藥。定期盤點，做到賬物相符 ，規(guī)定用量醫(yī)師應按照《處方管理辦法》中的相關規(guī)定開具處方。出賬入賬要有購（領）藥或處方使用憑據(jù)，做到購（領）入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。根據(jù)臨床用藥需求，制定采購計劃，購入藥品雙人驗收，查驗購藥憑證，清點藥品數(shù)量，檢查與藥品質(zhì)量相關的內(nèi)容，詳細記錄相關信息，雙人簽字。第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國務院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》等相關法律法規(guī)，為加強第二類精神藥品的安全管理，保障合理應用，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的實際情況，制定相關管理規(guī)定。節(jié)假日值班人員應對麻醉藥品、第一類精神藥品儲存設施進行巡查，以保證藥品儲存、保管處于安全狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時報告相關部門。破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品統(tǒng)計后報經(jīng)藥學部門負責人審批后，報地區(qū)衛(wèi)生局批準進行監(jiān)督銷毀，并登記記錄。、損壞申報麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品的有效期、數(shù)量和質(zhì)量情況，以保證質(zhì)量合格，過期藥品需要單獨存于專用保險柜中，并有明顯的標志并及時處理。臨床科室在管理使用上應遵循《臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度》。調(diào)劑人員應嚴格按照《處方管理辦法》中對特殊藥品的規(guī)定進行處方審核，并核對是否與處方醫(yī)師的簽名留樣一致，對門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理辦法實施細則》（暫行）執(zhí)行。調(diào)劑部門應指定符合資質(zhì)的藥學專業(yè)技術人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，對于使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人，并將當日處方按年、月、日逐日編制順序號進行裝訂，做到日清日結(jié)。各調(diào)劑部門及臨床各科指定專人，憑處方、專冊登記本、領藥本領取麻醉藥品、第一類精神藥品，數(shù)量不得超過基數(shù)卡限定的數(shù)量，發(fā)藥人和領藥人需認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等后，簽字辦理領藥手續(xù)。各調(diào)劑部門、臨床各科儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責。藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出采購計劃，藥品采購員應憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，藥品送達后必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字，入庫驗收應當采用專用本記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管雙簽字，無誤后方可入庫。麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度根據(jù)國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》（以下簡稱印鑒卡）：各醫(yī)療機構(gòu)應建立由分管院領導負責，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉藥品、精神藥品管理小組，并結(jié)合實際制定出管理制度和人員職責，定期組織專項檢查，保證安全合理用藥。，不得同時分裝不同批號的同一品種，分裝后應及時清理廢棄的包裝材料。，在保證供應的前提下，少量、多次分裝。，包括檢查原藥品的包裝品名、規(guī)格、效期等是否符合規(guī)定；分裝藥品的品名、規(guī)格是否與分裝計劃一致；藥袋上印制粘貼的標簽是否與分裝計劃一致。醫(yī)師、護士、藥師應知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實地執(zhí)行。醫(yī)院藥房設有處方權(quán)簽字留樣，藥學人員須在核對處方簽字后方可發(fā)藥。醫(yī)院制定相關的處方權(quán)限制的規(guī)定（1）抗菌藥物處方權(quán)限（2）麻醉藥處方權(quán)限（3）“醫(yī)院藥品供應目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法使用自費藥品或乙類藥品，以及擴展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”，制定醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應目錄”。臨床用藥管理制度臨床用藥是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程，臨床用藥管理的目的是合理用藥。要貫徹“先進先出”、“近期先出”和“易變先出”等原則。藥品入庫時，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標志不清等藥品有權(quán)拒收。藥品應按說明書要求進行儲存，冷處保管溫度控制在210度之間；陰涼暗處溫度控制在20度以下；室溫溫度控制在030度之間，相對濕度控制在4575%之間。 藥品按效期遠近依次專碼堆放。 特殊藥品應專柜或?qū)齑娣?，指定專人保管。驗收人員驗貨時發(fā)現(xiàn)近效期的藥品及一次性耗材應立即通知供貨單位退貨。對購入的進口藥品要求供貨方提供“進口藥品注冊證”、“口岸檢驗報告”，不能提供者不予驗收。對供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、效期、包裝、批準文號等項進行登記。藥品入庫驗收制度藥劑科負責對全院購入藥品進行質(zhì)量驗收，合格后方可入庫。采購計劃以少量多次購入為原則，做到藥品不積壓，不斷貨。特殊藥品的采購必須嚴格按照相關法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入，應將有關業(yè)務關系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務人員的資質(zhì)（如：企業(yè)三證等）備案。應指定專人負責采購工作。由需用臨床科室開具處方，主任簽字，醫(yī)務部、藥劑科主任審核后，由藥庫購入。四、醫(yī)院藥物應用以《醫(yī)院基本用藥目錄》為基礎，依照自治區(qū)藥品集中采購相關規(guī)定，由藥劑科提供基本目錄，經(jīng)由藥事委員會研究后制定本院《醫(yī)院基本用藥目錄》，藥劑科按照目錄采購，保障臨床基本需求。制（修）醫(yī)院基本用藥目錄。協(xié)調(diào)院醫(yī)務部、藥劑科、感染辦、護理部做好醫(yī)院抗微生物的應用和監(jiān)督管理，防止抗菌藥物濫用。審定藥品供應計劃，監(jiān)督藥品采購倉儲臨床應用管理的全過程，保證藥品質(zhì)量；審核臨床藥物應用中實施細則或規(guī)則的執(zhí)行情況及文件修訂。組織藥學教育、培訓、監(jiān)督和指導醫(yī)院臨床各科室合理用藥。定期分析醫(yī)院抗菌藥物使用情況，組織專家評價醫(yī)院所用藥物的安全性及臨床療效，提出淘汰品種意見。審計藥劑科工作計劃及年終總結(jié)并確定工作重點。二、職責認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法實施條例》、《處方管理辦法》、《麻醉及精神藥品管理條例》等相關法律、法規(guī)制定醫(yī)院藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。醫(yī)院藥事委員會應制定相應的職責及基本工作任務，日常工作由藥劑科負責承擔。根據(jù)藥事管理委員會的職責，負責醫(yī)院藥物采購及臨床應用等評審工作。7應保持值班室內(nèi)干凈整齊，嚴禁非值班人員進入值班室。如遇臨床所需急用藥品又無庫存時應及時與相關部門聯(lián)系。