【正文】 或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；（4）制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，建立新藥引進評審專家?guī)?，隨機抽取組成評委，負責(zé)對新藥引進的評審工作；（5）定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；（6）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；（7）組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。二〇一一年十二月二十日第三篇：醫(yī)院藥事管理制度2012一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度。醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容主要包括： 醫(yī)院藥劑科（部、處）的組織體制、人員配備和各類人員的職責(zé)等。因此醫(yī)院是藥品使用的主要部門，醫(yī)院藥事管理是整個藥事管理中的重要環(huán)節(jié)。九、加強用藥咨詢工作，促進醫(yī)患溝通抓好用藥咨詢工作。（三）大力開展抗菌藥物處方點評及病歷點評：2015年，藥劑科共計隨機抽取15000余張門診抗菌藥物處方和1200份左右住院患者抗菌藥物病歷進行點評。建議臨床科室對備用藥品按照藥品說明書規(guī)定的存儲條件進行存放。針對臨床不合理用藥，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定了相應(yīng)的管理措施：嚴格落實藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警制度，對當(dāng)月使用金額和使用量排名前十名的藥物實施了限量采購。結(jié)合醫(yī)院和科室的工作開展，積極參加醫(yī)院及科室舉辦的各類學(xué)習(xí)講座，積極參加繼續(xù)教育，鼓勵年輕職工參加業(yè)余大專、本科學(xué)習(xí)，努力提高自身的服務(wù)能力和知識水平。加強藥品在購進驗收、入庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，每季度進行藥品儲備質(zhì)量、效期等盤點，發(fā)現(xiàn)問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。2015年，藥劑科工作取得了顯著的成效。嚴格執(zhí)行麻醉精神藥品、貴重藥品交接班制度,加強對特殊藥品的管理，特別對麻精藥品、高危藥品和易制毒藥品的使用進行嚴格管理。在一線窗口工作管理中，強化專業(yè)分工制度，嚴格分為核對電腦、調(diào)配處方工作，利用醫(yī)院現(xiàn)代化電子處方技術(shù)，嚴格“四查十對”制度要求，認真審核每一張?zhí)幏?，保證了藥品調(diào)配的正確率，最大限度減少差錯事故發(fā)生。各臨床科室藥占比均有明顯改善，%，%。六、加強臨床科室備用藥品質(zhì)量管理。八、加強抗菌藥物管理。住院患者抗菌藥物使用強度：，經(jīng)過醫(yī)院的嚴格控制，接近了二甲標(biāo)準，但仍未達到規(guī)定每百人40DDD以下的要求?？傮w來說，藥劑科圓滿完成了本年度的工作任務(wù)。1993年，世界衛(wèi)生組織（WHO）在日本東京召開藥學(xué)國際會議，向世界各國政府推薦了“優(yōu)良藥房工作規(guī)范”（Good Pharmacy Practice，簡稱GPP）。 藥品安全性、有效性、合理性的評價和管理。其中設(shè)主任委員1 名，副主任委員1 名。醫(yī)院制定有相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定（1）抗菌藥物處方權(quán)限（2）麻醉藥處方權(quán)限（3）“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法使用自費藥品或乙類藥品，以及擴展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。（2）各病區(qū)常備藥品表經(jīng)病區(qū)護士長簽字確認后，送藥劑科備案。（5）醫(yī)務(wù)處及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時通報臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。召回的藥品由藥庫專人妥善保管，不得再流入藥房。、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認真落實和執(zhí)行。由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。、結(jié)實、清潔、美觀。、儲藥器具等設(shè)備設(shè)施等應(yīng)保持清潔完好，并按固定地點放置。, 嚴格按照操作規(guī)程配制制劑，及時填寫操作記錄；所有制劑必須批批檢驗，均應(yīng)有批號，以保證制劑質(zhì)量。，以確保制劑的質(zhì)量。六、靜脈用藥調(diào)配中心（室）工作制度（室）是進行靜脈用藥集中調(diào)配的場所，負責(zé)承擔(dān)本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部分或全部住院、門急診患者靜脈用藥的調(diào)配工作。，必須更換工作衣帽，進入潔凈操作間時，必須更換操作間專用衣帽和工作鞋，載口罩和消毒手套。（每周至少三次）參加臨床查房、會診和病例討論，參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。八、藥房值班工作制度，設(shè)置相應(yīng)的值班。嚴禁做與值班無關(guān)的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）、玩游戲等。（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內(nèi)。分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。調(diào)整近效期藥品，遵循近期藥品先出原則。對不合格品或制劑的處理和采取的改進措施等，應(yīng)有詳細的登記和記錄，并妥善保管以備查。不得保管與使用藥品標(biāo)志不清晰的藥物。藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出購藥計劃，藥品采購員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。領(lǐng)藥人員必須親自運送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜。破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品，統(tǒng)計匯總后報經(jīng)藥學(xué)部主任審批后報區(qū)衛(wèi)生局批準，并進行監(jiān)督銷毀、記錄。，促進合理用藥。審批后負責(zé)組織落實。協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人做好醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作。監(jiān)督檢查本室、組內(nèi)特殊藥品和貴重藥品的管理；督促檢查上報各類統(tǒng)計報表、賬目等。指導(dǎo)和參與科研工作，組織解決技術(shù)上的重大疑難問題和相關(guān)實驗。檢查和參與特殊藥品、貴重藥品及其它藥品、制劑的使用、管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任或上級藥師匯報。以病人為中心，面向臨床，積極與臨床醫(yī)護人員溝通，了解用藥情況，配合臨床醫(yī)療，保障藥品供應(yīng)。負責(zé)檢查、校正和保養(yǎng)各類儀器設(shè)備。當(dāng)前重點要為臨床做好抗菌藥物、抗腫瘤藥物、腸外營養(yǎng)藥物等的合理用藥服務(wù)工作。準確計算投料量。（5）應(yīng)及時與藥庫保管員和各調(diào)劑室的負責(zé)人溝通，了解掌握藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量和供應(yīng)質(zhì)量等情況。對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫。（3）負責(zé)及時收集臨床藥物用藥情況，收集整理藥物不良反應(yīng)報告。藥事管理委員會要以有多學(xué)科專家的合作，透明的方式運行，該委員會的專家應(yīng)經(jīng)醫(yī)院確認，有一定的專業(yè)能力。四、負責(zé)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的采購、保管、使用、監(jiān)督、檢查工作。十二、遵守院紀院規(guī)，按規(guī)定著裝上崗。采購藥品、器械等應(yīng)從招標(biāo)規(guī)定的經(jīng)營企業(yè)采購，并審核供應(yīng)商資質(zhì)備存。盤點時如發(fā)現(xiàn)藥品積壓，應(yīng)及時調(diào)整藥品庫存，做到在庫藥品不過期，保證質(zhì)量，提高資金周轉(zhuǎn)率。發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。醫(yī)院藥事委員會應(yīng)制定相應(yīng)的職責(zé)及基本工作任務(wù)，日常工作由藥劑科負責(zé)承擔(dān)。組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)、監(jiān)督和指導(dǎo)醫(yī)院臨床各科室合理用藥。四、醫(yī)院藥物應(yīng)用以《醫(yī)院基本用藥目錄》為基礎(chǔ)，依照自治區(qū)藥品集中采購相關(guān)規(guī)定，由藥劑科提供基本目錄，經(jīng)由藥事委員會研究后制定本院《醫(yī)院基本用藥目錄》，藥劑科按照目錄采購，保障臨床基本需求。特殊藥品的采購必須嚴格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。對購入的進口藥品要求供貨方提供“進口藥品注冊證”、“口岸檢驗報告”，不能提供者不予驗收。藥品應(yīng)按說明書要求進行儲存，冷處保管溫度控制在210度之間；陰涼暗處溫度控制在20度以下；室溫溫度控制在030度之間，相對濕度控制在4575%之間。根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”，制定醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”。，包括檢查原藥品的包裝品名、規(guī)格、效期等是否符合規(guī)定；分裝藥品的品名、規(guī)格是否與分裝計劃一致；藥袋上印制粘貼的標(biāo)簽是否與分裝計劃一致。藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出采購計劃，藥品采購員應(yīng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，藥品送達后必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字，入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專用本記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管雙簽字，無誤后方可入庫。調(diào)劑人員應(yīng)嚴格按照《處方管理辦法》中對特殊藥品的規(guī)定進行處方審核，并核對是否與處方醫(yī)師的簽名留樣一致，對門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應(yīng)按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理辦法實施細則》（暫行）執(zhí)行。節(jié)假日值班人員應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品儲存設(shè)施進行巡查，以保證藥品儲存、保管處于安全狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時報告相關(guān)部門。定期盤點，做到賬物相符 ，規(guī)定用量醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定開具處方。藥劑科在每月的質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等，應(yīng)立即通知藥庫停止出庫，藥房各點停止銷售，同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品或耗材，放于不合格藥品區(qū)，并根據(jù)情況進行處理。4應(yīng)定期檢查藥品效期，并記錄。醫(yī)院設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，藥師接到藥品不良反應(yīng)報告表后應(yīng)與醫(yī)師核實，按規(guī)定上報，藥品不良反應(yīng)報告表應(yīng)填報真實，完整準確。抗菌藥物用于細菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物。臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時，應(yīng)嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥、毒副反應(yīng)和給藥劑量、用法，制訂個體化的給藥方案。重癥感染及全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)時應(yīng)及早轉(zhuǎn)序貫療法口服給藥，避免抗菌藥物注射劑的過度使用。嚴格執(zhí)行消毒、滅菌、無菌操作及隔離制度。（二）抗菌藥物分級目錄根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度等要求，結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)具體情況制定本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄。（二）抗菌藥物的分級使用管理遵循衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本院具體情況制定臨床醫(yī)生使用不同分線抗菌藥物的權(quán)限及使用細則。4)單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染，特別是醫(yī)院感染。參加醫(yī)院和藥劑科組織的藥事應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)。藥房值班人員遇突發(fā)事件應(yīng)按類別立即報告藥學(xué)部門負責(zé)人員和醫(yī)院總值班。處方的格式：處方由醫(yī)院按衛(wèi)生部規(guī)定的標(biāo)準及自治區(qū)衛(wèi)生廳提供的模式統(tǒng)一印制，其顏色及標(biāo)識均應(yīng)符合規(guī)定。（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)縣市級以上衛(wèi)生主管部門考核合格方取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)；（二）為門（急）診患者一次性用麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)有病歷記錄；（三）門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》；（四）開具麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)使用專用處方，處方寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)生簽名。處方權(quán)：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、試用期（進修）醫(yī)師的處方權(quán)按《處方管理辦法》執(zhí)行。藥劑科全體人員必須嚴格執(zhí)行突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理的有關(guān)規(guī)定。認真落實醫(yī)院的相關(guān)緊急事件管理的規(guī)章制度，應(yīng)急預(yù)案、工作方案，按醫(yī)院指派的任務(wù)參加擬定緊急事件應(yīng)急預(yù)案的藥品保障方案。四、特殊情況下抗菌藥物的應(yīng)用對于肝、腎功能不全患者，新生兒患者，小兒患者，老年患者，妊娠期和哺乳期患者等特殊人群的抗菌藥物的使用，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章等規(guī)定，結(jié)合患者的具體情況，權(quán)衡使用抗菌藥物的利弊等情況綜合考慮后決定。嚴格掌握聯(lián)合用藥的原則和指征，以期達到提高療效、減少患者不良反應(yīng)、減少細菌耐藥性產(chǎn)生。2．醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)醫(yī)院院內(nèi)感染病原微生物耐藥等情況，以《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部相關(guān)文件為依據(jù)，及時修訂醫(yī)院抗菌藥物臨床使用實施細則。(九)加強對抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測，認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。7．其它：藥物的相互作用、不良反應(yīng)等。選用抗菌藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應(yīng)用抗菌藥物。醫(yī)院實行藥品不良反應(yīng)逐級、定期報告制度，必要時可以越級上報。藥品不良反應(yīng)/事件報告及監(jiān)測制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)（以下簡稱ADR）報告和監(jiān)測制度。不合格藥品銷毀時，應(yīng)對銷毀藥品登記造冊，由藥劑科質(zhì)量負責(zé)人提出申請，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，填寫“藥品銷毀記錄”，上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一銷毀。藥師應(yīng)按《處方管理辦法》規(guī)定認真審核處方后發(fā)藥。第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，為加強第二類精神藥品的安全管理，保障合理應(yīng)用，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的實際情況，制定相關(guān)管理規(guī)定。臨床科室在管理使用上應(yīng)遵循《臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度》。各調(diào)劑部門、臨床各科儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責(zé)。，在保證供應(yīng)的前提下，少量、多次分裝。醫(yī)院制定相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定（1）抗菌藥物處方權(quán)限（2）麻醉藥處方權(quán)限（3）“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法使用自費藥品或乙類藥品，以及擴展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。藥品入庫時，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志不清等藥品有權(quán)拒收。驗收人員驗貨時發(fā)現(xiàn)近效期的藥品及一次性耗材應(yīng)立即通知供貨單位退貨。采購計劃以少量多次購入為原則，做到藥品不積壓，不斷貨。由需用臨床科室開具處方，主任簽字，醫(yī)務(wù)部、藥劑科主任審核后，由藥庫購入。審定藥品供應(yīng)計劃，監(jiān)督藥品采購倉儲臨床應(yīng)用管理的全過程，保證藥品質(zhì)量；審核臨床藥物應(yīng)用中實施細則或規(guī)則的執(zhí)行情況及文件修訂。二、職責(zé)認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法實施條例》、《處方管理辦法》、《麻醉及精神藥品管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)制定醫(yī)院藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。如遇臨床所需急用藥品又無庫存時應(yīng)及時與相關(guān)部門聯(lián)系。藥房工作制度藥劑科應(yīng)根據(jù)實際情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設(shè)置相應(yīng)的藥房工作崗位及值班人員。采購藥品需質(zhì)量驗收簽字后方能