【正文】 必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。（2）合法性審核必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。獸藥的標簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。（1）獸藥質(zhì)量檢查驗收① 獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。l 獸藥驗收、入庫管理制度一、獸藥質(zhì)量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。特殊要求，應(yīng)寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經(jīng)企業(yè)負責人簽字同意。因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)企業(yè)負責人簽字后方可查閱。本公司記錄，資料屬公司機密，未經(jīng)批準不得給非公司人員查閱。各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥 GMP 企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容；獸藥產(chǎn)品儲存實行貨位編號及色標管理；獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當專柜或?qū)齑娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符；1客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄；1不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理；1設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、銷、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；1嚴格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。六、倉庫管理制度認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。對于經(jīng)營量較小且易變色，揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。分類儲存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。搬運和堆垛要求應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色。提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。二、非處方藥銷售管理陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。遇到顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負責對獸藥的購買和使用進行指導。無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。一、處方藥銷售管理銷售處方藥時，應(yīng)嚴格執(zhí)行下述規(guī)定：處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。（二）獸藥產(chǎn)品的入庫獸藥產(chǎn)品在進行逐批（次）驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。獸藥產(chǎn)品的通用名，規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。中藥飲片每件包裝上應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容： 應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標志。(3)標簽和說明書檢查獸藥的標簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。(2)獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；有關(guān)特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。三、獸藥驗收、入庫管理制度（一）獸藥質(zhì)量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的 主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。全體人員認真執(zhí)行公司的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補救的措施。業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負責人，負責質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質(zhì)量管理，嚴防購銷偽劣獸藥。質(zhì)量管理人員負責對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。第三篇：獸藥 GSP 質(zhì)量管理制度企業(yè)員工崗位職責本崗位職責依據(jù)湖南省實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細則 要求制定。為保證記錄、資料齊全，不得將記錄、資料帶離檔案室。國家法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。各類記錄、資料應(yīng)各類存放、登記造冊，便于查閱。十三、記錄與資料管理制度本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。六、質(zhì)量事故處理程序質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。四、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應(yīng)當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。三、銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部 門報告。二、對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度一、按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。企業(yè)質(zhì)量目標如下：（1）確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；（2）確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；（3）確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；（4）不斷提升化司的質(zhì)量信譽及品牌效益；（5）最大限度地滿足客戶的需求。十一、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。全員培訓，經(jīng)考核合格后上崗。十、企業(yè)員工培訓制度按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負責人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進行清潔。營業(yè)場所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容包括：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。（二）質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應(yīng)情況填入《藥品不良反應(yīng)報告 表》中。（二）銷售的上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重，罕見或新的不良反應(yīng)。質(zhì)管人員負責確認藥品不良反應(yīng)情況及其報告和管理。具有冷庫、恒溫庫、冰箱、冰柜各1臺以上，冷藏運輸車1輛或保溫箱（冷藏包）5個以上；發(fā)電機或不間斷電源1臺，為停電時提供應(yīng)急電源；若經(jīng)營儲存于液氮的疫苗，應(yīng)具備液氮罐2個以上。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。分類儲存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。搬運和堆垛要求應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色。提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。收集獸藥產(chǎn)品市場信息。二、非處方藥銷售管理陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。遇有顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負責對獸藥的購買和使用進行指導。無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。一、處方藥銷售管理銷售處方藥時，應(yīng)嚴格執(zhí)行下述規(guī)定：處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。（3）標簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥。當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫。獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應(yīng)根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。（2）必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。合法性審核（1）必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。獸藥質(zhì)量檢查驗收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查驗收獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。二、獸藥采購管理制度獸藥采購堅持“質(zhì)量第一”的原則；堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則；采購時應(yīng)認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；要求供貨單位提供合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門檢查；采購人員應(yīng)及時了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。企業(yè)全體員工都應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負責。質(zhì)量管理人員負責對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對總經(jīng)理負責。第二篇：獸藥GSP質(zhì)量管理制度獸藥GSP質(zhì)量管理制度一、企業(yè)員工崗位職責本崗位職責依據(jù)湖南省實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細則要求制度。并為從事質(zhì)量管理、獸藥購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售和計量工作崗位的人員建立個人繼續(xù)教育和培訓檔案。5．人事教育部門負責質(zhì)量教育培訓的檔案管理工作。再不合格者，調(diào)整工作崗位。考核合格，崗位留用。5．3．在獸藥經(jīng)營企業(yè)中，國家另有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員包括司機、電工、會計員、計算機操作員、中藥調(diào)劑員等，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。5．3．從事獸藥質(zhì)量管理工作的人員，須經(jīng)專業(yè)培訓和省級獸藥監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。5．上崗培訓：5．3．員工工作崗位進行調(diào)整時，為適應(yīng)新的工作要求，必須進行崗位質(zhì)量教育、崗位技能操作培訓及考核。5．2．企業(yè)主要負責人應(yīng)熟悉國家有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)及規(guī)章，應(yīng)主動參加藥事政策、法規(guī)及相關(guān)知識的培訓學習。5．專業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓：5．2．專業(yè)技術(shù)人員是本企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作的主要、具體實施者，應(yīng)努力創(chuàng)造條件使他們的質(zhì)量管理知識、能力不斷更新和提高，因此人事教育部門應(yīng)每年適當安排他們進行獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理方面的藥事政策、法規(guī)及相關(guān)新知識、新技能培訓，盡可能提供到質(zhì)量管理先進企業(yè)學習、觀摩的機會。內(nèi)容：5．根據(jù)本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行的要求，制定每年度的質(zhì)量教育培訓計劃，針對企業(yè)不同崗位的各類人員，確定相關(guān)的培訓內(nèi)容及方法。責任：、人事教育部門為本企業(yè)質(zhì)量教育培訓工作的管理部門，負責制定本企業(yè)質(zhì)量教育培訓管理文件和每年度質(zhì)量教育培訓計劃，并負責實施。質(zhì)量教育、培訓及考核的管理規(guī)定制(修)訂人： 制(修)訂日期： 審核人： 審核日期： 批準人： 批準日期： 執(zhí)行日期：分發(fā)部門：公司各部門目的：規(guī)范本企業(yè)的質(zhì)量教育培訓工作，提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識與能力，保證本企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運行。5．2．本企業(yè)人事部門負責人員健康檔案的建立和管理。5．2．上述崗位的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人患病，已不符合崗位任職要求，應(yīng)主動報告，及時調(diào)換工作崗位。5．2．健康檢查不合格的人員，要及時調(diào)換工作崗位。5．2．凡是從事直接接觸獸藥的工作人員包括獸藥質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和出庫復(fù)核崗位的工作人員，應(yīng)每年到當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)進行健康檢查，并建立個人健康檔案。5．1．人員衛(wèi)生管理：企業(yè)員工要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，穿戴整潔，言行大方、得體。配備有溫、濕度監(jiān)測調(diào)控設(shè)備。5．1．3．驗收養(yǎng)護室應(yīng)整潔明亮，符合檢驗衛(wèi)生要求，并配備有保證環(huán)境溫、濕度要求的相應(yīng)設(shè)備。5．1．3．庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，渠道暢通，定期進行滅鼠、滅蟲活動，做好環(huán)境綠化、美化工作。5．1．倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：