【正文】 質(zhì)量事故管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)。、無合同的，由購(gòu)進(jìn)部門與獸藥供貨方聯(lián)系后，辦理相關(guān)手續(xù)。，由質(zhì)量管理員按《不合格獸藥管理制度》處理。，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)，送法定獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。，并做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。：，并與原銷售出庫(kù)獸藥批號(hào)相符。、質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的獸藥和客戶要求退貨（超計(jì)劃）的獸藥。退貨獸藥的管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部門、購(gòu)進(jìn)部門、儲(chǔ)運(yùn)部門、銷售部門、財(cái)務(wù)部門目的：加強(qiáng)對(duì)退貨獸藥的管理依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：本企業(yè)購(gòu)進(jìn)退出和銷后退回獸藥的管理職責(zé)：質(zhì)量管理部門、購(gòu)進(jìn)部門、儲(chǔ)運(yùn)部門、銷售部門、財(cái)務(wù)部門對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。記錄資料歸檔。，要估計(jì)到銷毀過程中可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)及結(jié)果。銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅、牧場(chǎng)等。，必須按《不合格品的報(bào)損制度》辦理，有關(guān)記錄保留三年。在未明確是否合格時(shí)，該獸藥（包括庫(kù)存獸藥）應(yīng)暫停銷售和使用。，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。，由質(zhì)量管理員與客戶協(xié)商處理。，如發(fā)現(xiàn)不符合《獸藥質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，驗(yàn)收員應(yīng)填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理員裁定為不合格的獸藥，應(yīng)存放在紅色標(biāo)志的不合格品（庫(kù)）區(qū)。內(nèi)容：:不合格獸藥系指獸藥質(zhì)量（包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量）不符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的獸藥。不合格獸藥的管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部門、購(gòu)進(jìn)部門、儲(chǔ)運(yùn)部門、銷售部門、財(cái)務(wù)部門目的：對(duì)不合格獸藥實(shí)行控制性管理，杜絕購(gòu)進(jìn)不合格的獸藥和將不合格的獸藥銷售給購(gòu)貨單位。，按《退貨獸藥管理制度》的規(guī)定辦理。效期獸藥在有效期限尚有九個(gè)月時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填報(bào)《效期獸藥催售表》，協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行相關(guān)處理。(無效期的獸藥，到貨時(shí)，其生產(chǎn)期不超過六個(gè)月)，除按《獸藥質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》的規(guī)定驗(yàn)收外，對(duì)于不符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的效期獸藥，必須經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。均不得銷售和使用。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥職責(zé)：質(zhì)量管理部門、儲(chǔ)運(yùn)部門、銷售部門對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。，嚴(yán)格按照《麻醉獸藥管理辦法》、《精神獸藥管理辦法》、《醫(yī)療用毒性獸藥管理辦法》或《放射性獸藥管理辦法》的有關(guān)規(guī)定處罰；觸犯法律的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由其派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。，必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉獸藥管理辦法》、《精神獸藥管理辦法》、《醫(yī)療用毒性獸藥管理辦法》、《放射性獸藥管理辦法》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定?！斗派湫垣F藥經(jīng)營(yíng)許可證》或憑省級(jí)公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政管理部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性獸藥使用許可證》，申請(qǐng)辦理訂貨。必須有專職保管員在場(chǎng)。但必須儲(chǔ)存在相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域,并加強(qiáng)帳、貨管理。 特殊管理獸藥的質(zhì)量驗(yàn)收管理《獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》； 。，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的獸藥；按其使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為一類精神獸藥和二類精神獸藥。職責(zé)：質(zhì)量管理部門、購(gòu)進(jìn)部門、銷售部門、儲(chǔ)運(yùn)部門、財(cái)務(wù)部門對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)相應(yīng)的責(zé)任內(nèi)容：:特殊管理獸藥系指麻醉獸藥、精神獸藥、醫(yī)療用毒性獸藥和放射性獸藥。依據(jù)：《中華人民共和國(guó)獸藥管理法》、《麻醉獸藥管理辦法》、《精神獸藥管理辦法》、《醫(yī)療用毒性獸藥管理辦法》、《放射性獸藥管理辦法》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)按財(cái)務(wù)制度的規(guī)定妥善保管。六、憑證要求本制度中的憑證主要指與購(gòu)進(jìn)和銷售有關(guān)的票據(jù)。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃線處簽蓋本人圖章。2．質(zhì)量記錄由各相關(guān)崗位人員填寫。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)記錄和憑證的日常檢查，對(duì)其中不符合要求的提出改進(jìn)意見。附：1．《質(zhì)量記錄更改申請(qǐng)表》2．《質(zhì)量記錄清單》 3．《質(zhì)量記錄處置清單》 4．《質(zhì)量記錄使用、管理情況檢查表》四、責(zé)任：記錄和憑證的設(shè)計(jì)由使用部門提出，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)備案；使用部門分別對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。9．處置清單報(bào)質(zhì)量管理部門審核后，方可處置。8．記錄應(yīng)按規(guī)定期限貯存。記錄的貯存、保護(hù)：8．記錄由文檔管理員統(tǒng)一妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、蛀蝕、發(fā)霉、遺失。記錄的填寫：7．質(zhì)量記錄的填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整(不空格、不漏項(xiàng))、字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發(fā)生的項(xiàng)目記“無’’或畫“／’，各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名不允許空白，要簽全名。6．記錄分保密、受控與普通三種，保密、受控記錄必須在封面印有相應(yīng)標(biāo)識(shí)。5．記錄可采用紙張、磁盤、光盤、磁帶等媒體形式，應(yīng)便于檢索。記錄的形式： 5．記錄可用“表格、圖樣、文字”等形式。4．質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行審核。3．2．負(fù)責(zé)編制公司質(zhì)量記錄清單，清單內(nèi)容包括名稱、編號(hào)、保存期、存放地點(diǎn)等，并匯集備案各記錄的空白樣本。3．各部門負(fù)責(zé)公司保證質(zhì)量記錄及憑證的符合性、全面性、真實(shí)性。3．1．負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量記錄及憑證的使用和管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查。3．1．負(fù)責(zé)組織質(zhì)量記錄及憑證的起草、審核、修訂和換版的工作。職責(zé)：3．質(zhì)量管理部門為質(zhì)量記錄及憑證的管理部門。質(zhì)量記錄和憑證的管理制度？制(修)訂人： 制(修)訂日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部等有關(guān)部門和人員目的：為提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄和憑證，制定本制度。5．1驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的獸藥，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。5．驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的獸藥，不得驗(yàn)收入庫(kù)。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤。5．對(duì)特殊管理獸藥必須由兩位驗(yàn)收員逐件驗(yàn)收至每一最小包裝。5．驗(yàn)收進(jìn)口獸藥，必須審核其《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》、《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。5．獸藥驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品（貴重獸藥應(yīng)逐件取樣）。5．對(duì)獸藥包裝、標(biāo)識(shí)的驗(yàn)收可在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，對(duì)獸藥外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品后，在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行。內(nèi)容：5．獸藥驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序，由驗(yàn)收員依照獸藥的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及入庫(kù)憑證等，對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥和銷后退回獸藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》范圍：適用于企業(yè)所購(gòu)進(jìn)和銷后退回獸藥的驗(yàn)收工作。5．1對(duì)首營(yíng)品種，業(yè)務(wù)部門要充分做好市場(chǎng)需求調(diào)查，了解發(fā)展趨勢(shì)，收集用戶評(píng)價(jià)意見，做好查詢記錄；質(zhì)量管理部門應(yīng)定期分析獸藥質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。5．首營(yíng)品種審核方式：由業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營(yíng)獸藥審批表”，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。審核內(nèi)容包括：5．7．索取并審核加蓋有供貨單位原印章的合法證照、獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、所購(gòu)進(jìn)批號(hào)獸藥的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書和獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性；．了解獸藥的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況；5．7．審核獸藥是否符合供貨單位《獸藥生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍，嚴(yán)禁采購(gòu)超生產(chǎn)范圍的獸藥。5．“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一獸藥生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的獸藥（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）。5．首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理部門嚴(yán)格按照首營(yíng)企業(yè)審核程序共同進(jìn)行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。審核內(nèi)容包括： 5．2．索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量體系認(rèn)證證書及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、獸藥銷售人員身份證明等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；5．2．審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式；5．2．經(jīng)營(yíng)特殊管理獸藥的首營(yíng)企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理獸藥的合法資格，索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的有關(guān)批準(zhǔn)文件。內(nèi)容： 5．“首營(yíng)企業(yè)”指購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》范圍：適用于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)獸藥的審核工作。5．注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部門，執(zhí)行《獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度》。5．銷售獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好銷售記錄，做到票、帳、貨相符。5．正確介紹獸藥，為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好售后服務(wù)工作。5．貫徹執(zhí)行有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格獸藥。職責(zé)：獸藥銷售人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。獸藥銷售管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：分發(fā)部門：銷售部門、質(zhì)量管理部門目的：為加強(qiáng)獸藥銷售環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)禁銷售假藥、劣藥和質(zhì)量不合格獸藥，制定本制度。5．購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。5．分析銷售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化獸藥結(jié)構(gòu)。簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須符合《合同法》規(guī)定，為明確質(zhì)量責(zé)任，避免糾紛，購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。5．認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議書應(yīng)注明購(gòu)銷雙方質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。內(nèi)容：5．根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，以獸藥質(zhì)量作為重要依據(jù)，認(rèn)真編制獸藥購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。范圍：適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥的質(zhì)量管理。獸藥購(gòu)進(jìn)管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：分發(fā)部門：購(gòu)進(jìn)部門、質(zhì)量管理部門目的：為加強(qiáng)獸藥購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營(yíng)合法、獸藥合格，制定本制度。5．6．3．C類信息由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)信息中心匯總。5．6．2．B類信息由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織傳遞和反饋。5．6．1．A類信息必須在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)經(jīng)理室，由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。信息職能部門在接到信息反饋后，應(yīng)及時(shí)對(duì)信息進(jìn)行評(píng)估處理，并反饋有關(guān)部門，確保信息傳遞準(zhǔn)確、及時(shí)、通暢，從而使信息得到最有效的利用。5．質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息臺(tái)帳，做好有關(guān)記錄。5．質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：5．2．國(guó)家最新獸藥管理法律、法規(guī)、政策、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、通知等； 5．2．國(guó)家新頒布的獸藥標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、淘汰品種等；5．2．當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報(bào)、文件、信息和資料； 5．2．供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供獸藥的質(zhì)量情況； 5．2．同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、管理水平、效益等；5．2．在獸藥的質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、檢測(cè)化驗(yàn)、出庫(kù)復(fù)核、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息； ．在用戶訪問、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴中收集的有關(guān)信息。職責(zé)：質(zhì)量管理員、各部門信息員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。5．質(zhì)量否決內(nèi)容：(應(yīng)具體，條理、層次應(yīng)清晰)5．2．違反國(guó)家藥政法規(guī)的； 5．2．購(gòu)進(jìn)渠道違反規(guī)定的； 5．2．購(gòu)進(jìn)、銷售假劣獸藥的；5．2．在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、檢查檢驗(yàn)、監(jiān)督查詢等過程中發(fā)現(xiàn)的獸藥內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題的；5．2．違反企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)定及程序的； 5．2．懷疑有質(zhì)量問題的；5．2．未按質(zhì)量管理部門意見而擅自采購(gòu)、銷售的； 5．2．發(fā)貨差錯(cuò)出門并造成損失與不良后果的；5．2．發(fā)生質(zhì)量違法事件，受到獸藥監(jiān)督管理部門通報(bào)的；5．2．對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)施設(shè)備、儀器用具等，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議；5．質(zhì)量否決方式：凡違反國(guó)家藥政法規(guī)及本企業(yè)質(zhì)量管理制度的組織和人員，根據(jù)不同性質(zhì)，可采取以下否決方式：5．3．發(fā)出整改通知書；5．3．對(duì)有質(zhì)量疑問的獸藥有權(quán)封存； 5．3．終止有質(zhì)量問題的獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)； 5．3．按公司獎(jiǎng)懲制度提出處罰意見。職責(zé)：質(zhì)量管理部門對(duì)本規(guī)定的實(shí)施負(fù)責(zé)。質(zhì)量否決的規(guī)定制(修)訂人： 制(修)訂日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：分發(fā)部門：倉(cāng)儲(chǔ)部門、質(zhì)量管理部門目的：為了貫徹《獸藥管理?xiàng)l例》，嚴(yán)格執(zhí)行GSP，保證經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量，對(duì)企業(yè)從事獸藥業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)及管理的組織和人員，明確質(zhì)量否決權(quán)，制定本規(guī)定。依據(jù)企業(yè)獎(jiǎng)懲規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲。審核結(jié)論轉(zhuǎn)入管理評(píng)審。 審核時(shí)應(yīng)深入調(diào)查研究，同受審核部門的有關(guān)人員討論分析，找出不合格項(xiàng)，提出糾正預(yù)防措施。 質(zhì)量管理體系審核應(yīng)事先編制審核計(jì)劃和審核方案。 審核人員熟悉經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理； 審核人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格，由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組任命。 質(zhì)量管理體系的審核工作由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理部門、辦公室具體負(fù)責(zé)審核工作的實(shí)施。 審核的內(nèi)容： 質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)及人員； 部門和崗位職責(zé)及企業(yè)的質(zhì)量管理制度和工作程序的執(zhí)行情況； 過程管理，包括獸藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等。責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理體系審核制度制(修)訂人： 制(修)訂日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：分發(fā)部門：辦公室、質(zhì)量管理部門、購(gòu)進(jìn)部門、儲(chǔ)運(yùn)部