【摘要】第一篇:《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》及冷鏈管理培訓(xùn) 《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》學(xué)習(xí)考核試卷 姓名: 分數(shù): 一,填空題: 1《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》適用于...
2024-10-17 11:57
【摘要】醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南(征求意見稿)第一章總則第一條(目的)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,為加強需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械(以下簡稱“冷鏈管理醫(yī)療器械”)的運輸與貯存過程的質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)始終處于符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的溫度要求,特制定本指南。第二條(適用范圍)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)企業(yè)和使用單位運輸與貯存冷鏈管
2025-07-20 19:16
【摘要】文件名稱冷庫、冷鏈醫(yī)療器械管理制度編號類別制度文件起草:修訂√新訂版本號第二版起草部門質(zhì)管部審核人批準(zhǔn)人頁碼1/5起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄變更原因依據(jù)2014年新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求1、目的:為了加強公司冷藏醫(yī)療器械儲存質(zhì)量,確保冷藏醫(yī)
2024-08-25 11:12
【摘要】冷鏈貯存、運輸醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評定表(2017版)注:經(jīng)營企業(yè)適用項目全部符合要求的為“通過檢查”,不符合要求的項目數(shù)>1則為“未通過檢查”。條款檢查內(nèi)容第一條冷鏈貯存、運輸醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條規(guī)定的情形?! ∑髽I(yè)負責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷,熟悉國家有關(guān)體外診斷試劑管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和
2025-07-18 11:08
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械冷鏈自查整改報告 *********有限公司醫(yī)療器械冷鏈自查整改報告 ***市食品藥品監(jiān)督管理局: ******有限公司于2014年*月份依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)體...
2024-10-17 14:36
【摘要】第三章冷鏈運輸及冷鏈運輸技術(shù)設(shè)備知識目標(biāo)?掌握冷鏈物流的運輸方式和特點;?掌握冷藏集裝箱的定義、特點、分類,冷藏集裝箱的工作原理和運輸管理;?掌握公路冷藏汽車定義和分類,冷藏汽車主要部件;?理解公路冷藏汽車行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展方向;?掌握鐵路冷藏車和水路冷藏船的分類。技能目標(biāo)?
2025-01-03 03:46
【摘要】第一篇:公路冷鏈運輸管理 公路冷鏈運輸------冷鏈物流的生命線 來源:中國冷鏈產(chǎn)業(yè)網(wǎng)作者:發(fā)布時間:2009-03-30閱讀次數(shù): 1167 導(dǎo)言: 冷鏈物流,這個物流行業(yè)的專業(yè)術(shù)語在前...
2024-10-17 13:33
【摘要】第1頁共4頁冷鏈運輸管理規(guī)程一、目的:制定藥品冷鏈貯藏及運輸管理規(guī)程,以保證藥品的有效性及安全性。二、適用范圍:用于在貯藏及運輸過程中有特殊溫度要求的藥品。三、相關(guān)責(zé)任:倉庫管理員、運輸人員等四、制定依據(jù):五、規(guī)程內(nèi)容:1術(shù)語是指對藥品貯藏、運輸有
2024-09-13 03:42
【摘要】冷鏈運輸管理制度 1、目的為保證產(chǎn)品質(zhì)量,安全高效到貨,持續(xù)提升物流運輸服務(wù)水平,特制定本制度。 2、適用范圍 適用于公司低溫產(chǎn)品運輸管理過程。 3、職責(zé) 、標(biāo)準(zhǔn)。 、經(jīng)銷商負責(zé)檢查、監(jiān)督...
2024-10-17 12:09
【摘要】第一篇:冷鏈運輸規(guī)范 冷鏈運輸規(guī)范 一、冷藏車 1、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》等法律法規(guī)的要求嚴格合理的配備運輸車輛及其他運輸設(shè)備; 2、冷藏車運...
2024-10-17 13:51
【摘要】第一篇:冷鏈管理試卷 藥品冷鏈管理基礎(chǔ)知識試卷 姓名: 分數(shù): 一、填空題(每空2分,共40分) 1、冷藏藥品是指對貯藏、運輸條件有()等溫度要求的藥品。 2、冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返龋ǎ┧幤罚?..
2024-10-13 12:36
【摘要】 醫(yī)療機構(gòu)冷鏈藥品貯存應(yīng)急保障方案 總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南的公 告(2016年第154號) 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運輸與貯存過...
2024-09-26 14:45
【摘要】第一篇:冷鏈運輸操作管理制度 冷鏈運輸操作管理制度 目的:為確保冷藏產(chǎn)品在物流的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、配發(fā)貨、運輸、溫度的控制和檢測、設(shè)施設(shè)備維護等符合要求,保持冷鏈不斷,保證產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本...
2024-10-25 05:46
【摘要】共5頁第6頁編號:HK-SOP-ZL-048-00冷鏈藥品收貨、驗收、儲存、運輸管理規(guī)定頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期分發(fā)部門質(zhì)量管理部、財務(wù)部、儲運部、采購部、銷售業(yè)務(wù)部復(fù)印號一、目的:為確保需要冷藏儲存藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運行,保證藥品質(zhì)量,特制訂本
2025-01-18 01:23
2024-08-27 17:51