冷鏈冷庫(kù)醫(yī)療器械管理制度(參考版)
2024-08-25 11:12本頁(yè)面
【正文】 。 、從事冷藏醫(yī)療器械收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受冷藏醫(yī)療器械的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。、人員配備要求 、應(yīng)配備與醫(yī)療器械冷鏈管理、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。、冷藏箱的保溫性能應(yīng)通過驗(yàn)證，根據(jù)冷藏箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在冷藏箱支持的、符合醫(yī)療器械貯藏條件的時(shí)間內(nèi)送達(dá)。在運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。、冷藏車廂內(nèi)，醫(yī)療器械與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米，醫(yī)療器械碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。 ，并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存 3年。 。 、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試，并在文件名稱：冷庫(kù)、冷鏈醫(yī)療器械管理制度文件編號(hào)：ZLZD0302015類別： 制度文件起草：修訂√ 新訂頁(yè)碼：5/5測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。 ，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。 、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。 ：冷處應(yīng)在 3℃～7℃，冷凍應(yīng)在12℃～23℃。,記錄至少保存 3 年。 、冷藏醫(yī)療器械的溫度控制和監(jiān)測(cè) 、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過 30分鐘/次。 、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。 。 ，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件
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