冷鏈冷庫醫(yī)療器械管理制度-資料下載頁
2025-08-14 11:12本頁面
【正文】 并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。 。 、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案，有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)，并有記錄，記錄至少保存 3年。 ，并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存 3年。、儲存、運(yùn)輸過程中，冷藏、冷凍醫(yī)療器械的碼放應(yīng)當(dāng)符合以下要求：、冷庫內(nèi)醫(yī)療器械的堆垛間距，醫(yī)療器械與地面、墻壁、庫頂部的間距符合《規(guī)范》的要求；冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放醫(yī)療器械。、冷藏車廂內(nèi)，醫(yī)療器械與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米，醫(yī)療器械碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。、運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對冷藏箱及冷藏箱的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。、冷藏箱的保溫性能應(yīng)通過驗(yàn)證，根據(jù)冷藏箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在冷藏箱支持的、符合醫(yī)療器械貯藏條件的時(shí)間內(nèi)送達(dá)。、運(yùn)輸交接單上做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并經(jīng)購貨單位收貨人員簽字確認(rèn)。、人員配備要求 、應(yīng)配備與醫(yī)療器械冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。 、冷藏醫(yī)療器械的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。 、從事冷藏醫(yī)療器械收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受冷藏醫(yī)療器械的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 、直接接觸醫(yī)療器械的人員應(yīng)按規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。
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