【正文】 保溫箱啟動溫測設(shè)備），檢查設(shè)備運行正常，并達到規(guī)定的溫度后，將產(chǎn)品裝箱。溫測系統(tǒng)應具備以下功能：（）A溫測系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。4為保證制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應配備或雙回路供電系統(tǒng)等5用于醫(yī)療器械運輸?shù)睦洳剀噾邆涔δ?，車廂應防水、密閉，車廂內(nèi)留有保證氣流充分循環(huán)的空間。未經(jīng)驗證的設(shè)施設(shè)備，不得應用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運輸和貯存過程。E冷鏈管理醫(yī)療器械在裝卸過程中，應采取措施確保溫度符合產(chǎn)品說明書和標簽標示的要求。車輛按照行駛里程定期進行維護和保養(yǎng)的。第十二條冷鏈管理醫(yī)療器械在庫期間應按照產(chǎn)品說明書或標簽標示的要求進行貯存和檢查，應重點對貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標簽、外觀及溫度狀況等進行檢查并記錄。第八條用于醫(yī)療器械貯存和運輸?shù)睦鋷臁⒗洳剀噾鋫錅囟茸詣颖O(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱溫測系統(tǒng)）監(jiān)測溫度。驗收人員應當檢查產(chǎn)品狀態(tài)，并按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條、第三十九條或《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求做好記錄。到貨后，應向收貨單位提供運輸期間的全程溫度記錄。第五條用于貯存醫(yī)療器械的冷庫應具有自動調(diào)控溫度的功能，機組的制冷能力應與冷庫容積相適應。（三）驗證使用的溫測設(shè)備應當經(jīng)過具有資質(zhì)的計量機構(gòu)校準或者檢定，校準或者檢定證書（復印件）應當作為驗證報告的必要附件，驗證數(shù)據(jù)應真實、完整、有效及可追溯。（二）根據(jù)驗證報告確定冷藏車廂內(nèi)產(chǎn)品的碼放方式及區(qū)域，碼放高度不得—3— 超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。然而，最近這幾年隨著冷鏈物流行業(yè)因市場需要而迅速發(fā)展和壯大，以及各種專業(yè)和非專業(yè)媒體對這個概念大加曝光，冷鏈物流無論在市場上和學術(shù)上均受到了前所未有的重視。中國作為農(nóng)業(yè)大國，有著豐富的冷鏈運輸資源。2006年，全國水果產(chǎn)量達到9700萬噸。它們之間的互補體現(xiàn)在聯(lián)運的方式上，如：公鐵冷鏈聯(lián)運、公航冷鏈聯(lián)運、公海冷鏈聯(lián)運等。216。假設(shè)3：車輛在途中一切運行正常，在指定時間將完好的冷鮮豬肉送達指定的目的地。這樣才能保證車輛在運營過程中的安全、高速，達到安全性和時效性的要求。這樣可以最大限度提升運行速度，挑戰(zhàn)時效性要求。216。在這種情況下，應該綜合考慮兩條線路的情況，并進行實地駕駛和數(shù)據(jù)收集，然后數(shù)據(jù)匯總，整體分析和評估，最終選定最佳運行線路。 經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)：要保持車輛較高的完好率，這與一個健康、有效的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)是密不可分的。如果配件供應不及時，發(fā)生故障的零件不能得到更換，即使技術(shù)人員水平再高也難以使車輛迅速恢復到正常工作狀態(tài)。通過熱線電話，形成了客戶網(wǎng)絡(luò)與經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)的有效溝通。然后對數(shù)字化的運營情況進行評估，最終找出運營過程中存在的問題并加以改進和提高。沃爾沃卡車公司作為商業(yè)運輸解決方案提供商，為該客戶提供了一整套全面運輸解決方案，最終獲得了非常好的效果，滿足了客戶安全性和時效性的要求，并幫助客戶在此新開辟的運輸線路上獲得了令人滿意的利潤。沃爾沃產(chǎn)品專家與客戶以及冷藏半掛車的產(chǎn)品專家一起根據(jù)第一步中收集的所有運營數(shù)據(jù)，為冷藏半掛車配型。 熱情的熱線電話服務：沃爾沃卡車全動感體驗中心提供24小時熱線電話服務。沃爾沃卡車公司作為商業(yè)運輸解決方案提供商，自始至終地與公路冷鏈運輸企業(yè)和個人致力于提高公路冷鏈運輸?shù)陌踩院蜁r效性，并為最終客戶提供高質(zhì)、高效的公路冷鏈運輸服務。同時，在各地經(jīng)銷商的配件倉庫中也備有常用配件。第二步配置沃爾沃牽引車根據(jù)第一步收集的所有運營數(shù)據(jù)，沃爾沃物流專家與產(chǎn)品專家開始給車輛配型。業(yè)務主要從國內(nèi)各豬肉生產(chǎn)大省向華東地區(qū)運輸冷凍豬肉。同時，在每次的運營過程中都會涉及到不同的人員、部門、單據(jù)、環(huán)節(jié)等等。通過最大努力讓車輛重新運行，并把貨物運送到目的地，然后根據(jù)具體情況再讓車輛到經(jīng)銷商的專業(yè)修理廠進行更為細致的維修。車輛可以在完好、穩(wěn)定的狀態(tài)下繼續(xù)進行運輸任務，最終安全、準時地把冷鏈貨物運送到目的地。如果想擁有較高的完好率需要依靠兩個方面，一方面是車輛本身較高性能和質(zhì)量，一方面是高水平、高效率、專業(yè)化、人性化的車輛售后服務。216。因此，冷藏半掛車技術(shù)性能的好壞和配置是否合理決定了冷鏈貨物所處的溫控環(huán)境是否穩(wěn)定、有效。 后橋：根據(jù)貨物重量、路面坡度的不同情況，應選取不同類型的后橋。如：當貨物重量較大，且或當路面坡度較大，且或時限要求較高時，應選取6X6X4等更有效的驅(qū)動方式。同時，由于事故造成了冷鮮豬肉不能在指定時間內(nèi)送達指定地點，時效性也沒有達到。 安全性和時效性較高：公路冷鏈運輸相對于鐵路冷鏈運輸和航空冷鏈運輸中間環(huán)節(jié)少，可控性強，且受天氣、行政等不可控因素影響較小。造成這種矛盾的主要問題是什么呢？總結(jié)起來，下面的幾點問題嚴重影響了中國冷鏈物流的發(fā)展，并且造成了需求巨大和供應不足的矛盾。 速凍食品：中國速凍食品從1995年開始以每年20%的增速發(fā)展，近三年更是以每年35%的增速極度擴大，遠遠高于全球9%的增長速度。其中，安全性和時效性是重中之重。對貯存、運輸過程中出現(xiàn)的斷電、異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時采取有效的應對措施，防止因異常突發(fā)情況造成的溫度失控。（四）根據(jù)對蓄冷劑和產(chǎn)品的溫度控制驗證結(jié)論，必要時裝箱應使用隔溫裝置將產(chǎn)品與蓄冷劑等冷媒進行隔離。第九條冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫測系統(tǒng)應進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗證。本指南適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位對醫(yī)療器械運輸與貯存的質(zhì)量管理。（三）冷鏈管理醫(yī)療器械裝車完畢，及時關(guān)閉車廂門，檢查廂門密閉情況。（四）根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施及設(shè)備。為保證制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)等。醫(yī)療器械零售企業(yè)和使用單位應根據(jù)經(jīng)營、使用的品種和規(guī)模，配備相適應的冷庫或冷藏設(shè)備（冷藏柜或冷藏箱等）。E檢查溫控系統(tǒng)的準確性。7使用冷藏車運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應符合以下要求： A提前啟動制冷功能和溫測設(shè)備，將車廂內(nèi)預冷至規(guī)定的溫度。每個（臺）獨立的冷庫、冷藏車應根據(jù)驗證結(jié)論設(shè)定、安裝至少2個溫度測點終端。第一篇：《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》及冷鏈管理培訓《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》學習考核試卷姓名：分數(shù)：一，填空題：1《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》適用于醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位對醫(yī)療器械運輸與貯存的質(zhì)量管理。溫度測點終端和溫測設(shè)備每年應至少進行一次校準或者檢定。B根據(jù)驗證報告確定冷藏車廂內(nèi)產(chǎn)品的碼放方式及區(qū)域，碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。檢查溫濕度記錄儀的準確性。第十條 冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時，應核實運輸方式、到貨及在途溫度、啟運時間和到貨時間并做好記錄；對銷后退回的產(chǎn)品還應核實售出期間的溫度記錄。冷庫內(nèi)應劃分待驗區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預冷區(qū)（貨位）等，并設(shè)有明顯標示。第十條在進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時，應核實運輸方式、到貨及在途溫度、啟運時間和到貨時間并做好記錄；對銷后退回的產(chǎn)品還應核實售出期間的溫度記錄。（四）檢查溫控設(shè)備和溫測設(shè)備運行狀況，運行正常方可啟運。第三條從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應接受冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。未經(jīng)驗證的設(shè)施設(shè)備，不得應用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運輸和貯存過程。（五）冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應在符合產(chǎn)品說明書和標簽標示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成。第二十條本指南由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。如何保證公路冷鏈運輸?shù)陌踩院蜁r效性，成為了是否能夠成功的關(guān)鍵問題。目前全國有各類速凍食品生產(chǎn)廠2000余座，年產(chǎn)量1000多萬噸，銷售額高達100多億元。1)缺乏獨立完整的冷鏈物流體系2)缺乏統(tǒng)一明確的冷鏈物流標準3)缺乏對冷鏈物流的深入研究和借鑒經(jīng)驗4)缺乏專業(yè)的冷鏈物流人才5)缺乏先進的冷鏈物流技術(shù)裝備6)缺乏先進的冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施7)缺乏大型的第三方冷鏈物流企業(yè)二、公路冷鏈運輸?shù)奶赜袃?yōu)勢和重要地位冷鏈物流是一個巨大而復雜的體系，涉及的領(lǐng)域多種多樣，包括：冷鏈運輸、冷鏈倉儲、冷鏈包裝等等。這使得公路冷鏈運輸安全性和時效性更高。假設(shè)2: 車輛在運輸途中由于故障停駛，車輛?？吭谕局芯S修，比原定時間耽擱了20個小時到達目的地。發(fā)動機：根據(jù)貨物重量、路面坡度、時限要求等不同情況，需要配備不同功 216。如：當貨物重量較大、且或路面坡度較大時，應選取帶有輪邊減速的多級減速后橋，且應選取較大的減速比。穩(wěn)定、有效的溫控環(huán)境對冷鏈貨物來說可以最好的保證貨物品質(zhì)，使運輸?shù)陌踩缘玫奖Ｕ稀?線路選擇：在對公路冷鏈運輸車輛的行駛路線進行選擇的時候，應充分考慮到影響運輸安全性和時效性的各種與道路相關(guān)的因素。如果車輛本身的性能和質(zhì)量較高并且配置選取得當，那么車輛售后服務就成為了決定車輛完好率的最主要因素，并最終決定著公路冷鏈運輸安全性和時效性。216。道路救援在遇到緊急情況的時候迅速出動，動用一切人力、物力對車輛進行緊急處理，使車輛恢復正常運轉(zhuǎn)或有條件的保障車輛暫時把貨物運送到目的地，然后再進入正常維修程序。建立標準化、規(guī)范化的運營流程旨在讓所有參與運營過程的人員一方面在自己的工作范圍內(nèi)各司其職，另一方面要對運營有整體把握，做好銜接工作。此冷鏈運輸客戶在原有業(yè)務的基礎(chǔ)上新開通了一條從西南地區(qū)到華東地區(qū)的冷凍豬肉運輸線路。配型涉及驅(qū)動方式、發(fā)動機、變速箱、駕駛室、后橋、制動系統(tǒng)、懸掛系統(tǒng)等。252。252。第三步配置冷藏半掛車沃爾沃產(chǎn)品專家為客戶推薦了一家國內(nèi)著名冷藏半掛車生產(chǎn)商的產(chǎn)品與沃爾沃牽引車配套為新線路進行運營。為了保證此公路冷鏈運輸客戶能夠在此新開辟的運輸線路上獲得成功。運營績效管理：通過績效考核