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醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南及冷鏈管理培訓(xùn)(存儲版)

2024-10-17 11:57上一頁面

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【正文】 間環(huán)節(jié)的減少,可以提高運(yùn)輸效率,縮短運(yùn)輸時間,保障了冷鏈貨物送達(dá)的準(zhǔn)時性。 服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定:公路冷鏈運(yùn)輸相對于鐵路冷鏈運(yùn)輸和航空冷鏈運(yùn)輸運(yùn)力充足,受淡旺季影響較小,有比較可靠的運(yùn)力保障。所謂時效性是指被運(yùn)輸?shù)臏乜厣唐窇?yīng)在指定的時間段內(nèi)被準(zhǔn)確運(yùn)輸?shù)街付ǖ哪康牡亍M瑫r,由于時間的耽擱,造成了冷鮮豬肉品質(zhì)下降,甚至腐敗變質(zhì),安全性也沒有達(dá)到。因此,牽引車技術(shù)性能的高低以及車輛配置是否符合運(yùn)營狀況,直接影響著運(yùn)輸能否穩(wěn)定和高效,只有穩(wěn)定、高效的公路冷鏈運(yùn)輸才能實(shí)現(xiàn)安全性和時效性。如:當(dāng)貨物重量較大,且或當(dāng)路面坡度較大,且或時限要求較高時,應(yīng)選取與之相匹配的功率和扭矩較大的發(fā)動機(jī)。 駕駛室:根據(jù)路程距離長短、駕駛時間長短、駕駛?cè)藛T多少等不同情況,應(yīng)選取不同的駕駛室及內(nèi)部配置。但當(dāng)貨物重量較輕,且或路面坡度較小,且或時限要求較高時,應(yīng)選取單級減速后橋,且應(yīng)選取較小的減速比。如:當(dāng)貨物重量較輕,且或貨物為易損貨物時,應(yīng)選用氣囊懸掛。是否能配備一輛與運(yùn)營狀況和牽引車相匹配的冷藏半掛車是影響公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性的核心因素。無論載重量還是尺寸的不匹配都會降低公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性。如:當(dāng)有兩條備選線路時,一條線路距離較遠(yuǎn),但道路平整度較高且道路上下坡頻繁程度較低,而另一條線路距離較近,但道路平整度較低且道路上下坡頻繁程度較高。同時,也可以為制定各種運(yùn)營數(shù)據(jù)、績效指標(biāo)、盈利指標(biāo)提供參考。216。 技術(shù)人員:技術(shù)人員是車輛售后服務(wù)成功與否的關(guān)鍵因素。巧婦難為無米之炊。在車輛進(jìn)行保養(yǎng)的過程中,技術(shù)人員會對車輛主動安全和被動安全設(shè)備進(jìn)行檢查、調(diào)試、更換,有效地減少車輛交通事故的發(fā)生,即使發(fā)生交通事故,也能最大限度的減少人員傷亡、貨物和車輛本身的損失,提高了運(yùn)輸?shù)陌踩浴?熱線電話:熱線電話是售后服務(wù)的起點(diǎn)。車隊(duì)管理是在管理層面上對提高運(yùn)輸安全性和時效性所做的努力。運(yùn)營績效管理:通過績效考核對運(yùn)營進(jìn)行管理,目的在于利用這個衡量工具把運(yùn)營的各方面情況數(shù)字化。因此,對駕駛?cè)藛T的管理和培訓(xùn)是必不可少的。為了保證此公路冷鏈運(yùn)輸客戶能夠在此新開辟的運(yùn)輸線路上獲得成功。收集的數(shù)據(jù)包括:運(yùn)輸距離、預(yù)期運(yùn)行時間、道路海拔、道路氣候、道路坡度、道路上下坡頻率、道路路面情況、道路轉(zhuǎn)彎頻率、道路擁堵情況、道路加油站數(shù)量和間隔、路橋費(fèi)用等。第三步配置冷藏半掛車沃爾沃產(chǎn)品專家為客戶推薦了一家國內(nèi)著名冷藏半掛車生產(chǎn)商的產(chǎn)品與沃爾沃牽引車配套為新線路進(jìn)行運(yùn)營。 高質(zhì)量的維修服務(wù):沃爾沃卡車高水平、專業(yè)化的技術(shù)工程師提供高質(zhì)量的維修服務(wù)。252。公路冷鏈運(yùn)輸作為冷鏈運(yùn)輸最重要的運(yùn)輸方式之一,以其自身的優(yōu)勢在市場中占據(jù)重要地位,其快速發(fā)展成為了拉動整個冷鏈運(yùn)輸市場乃至整個冷鏈物流市場的原動力之一。消費(fèi)市場正處于一個前所未有的繁榮時期,這為中國冷鏈物流行業(yè)提供了巨大的商機(jī)。252。 完備的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò):沃爾沃卡車24個經(jīng)銷商組成的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)可以為客戶提供車輛保養(yǎng)、維修和配件服務(wù)。配型涉及驅(qū)動方式、發(fā)動機(jī)、變速箱、駕駛室、后橋、制動系統(tǒng)、懸掛系統(tǒng)等。沃爾沃物流專家與客戶一起首先進(jìn)行了貨物的相關(guān)數(shù)據(jù)收集,數(shù)據(jù)包括:貨物品種、貨物溫控要求、貨物運(yùn)輸起始地點(diǎn)、貨物月運(yùn)輸量、貨物月運(yùn)輸趟次等。此冷鏈運(yùn)輸客戶在原有業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上新開通了一條從西南地區(qū)到華東地區(qū)的冷凍豬肉運(yùn)輸線路。駕駛?cè)藛T駕駛技術(shù)的高低、安全意識的強(qiáng)弱、精神狀態(tài)的好壞都最直接地影響公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性。建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的運(yùn)營流程旨在讓所有參與運(yùn)營過程的人員一方面在自己的工作范圍內(nèi)各司其職,另一方面要對運(yùn)營有整體把握,做好銜接工作。車隊(duì)管理車隊(duì)管理是影響公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性的直接因素。道路救援在遇到緊急情況的時候迅速出動,動用一切人力、物力對車輛進(jìn)行緊急處理,使車輛恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)或有條件的保障車輛暫時把貨物運(yùn)送到目的地,然后再進(jìn)入正常維修程序。定期的對車輛進(jìn)行專業(yè)的保養(yǎng),可以使車輛始終保持在良好的狀態(tài)下運(yùn)行,同時,可以預(yù)防車輛發(fā)生重大故障,把故障的發(fā)生幾率控制在最小的范圍內(nèi)。216。為保障車輛的安全性和時效性提供了支持。如果車輛本身的性能和質(zhì)量較高并且配置選取得當(dāng),那么車輛售后服務(wù)就成為了決定車輛完好率的最主要因素,并最終決定著公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性。 運(yùn)營前期評估:通過運(yùn)營的前期評估,設(shè)計(jì)出以特定線路、特定甩掛方式、特定車輛為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的運(yùn)輸方案。 線路選擇:在對公路冷鏈運(yùn)輸車輛的行駛路線進(jìn)行選擇的時候,應(yīng)充分考慮到影響運(yùn)輸安全性和時效性的各種與道路相關(guān)的因素。216。穩(wěn)定、有效的溫控環(huán)境對冷鏈貨物來說可以最好的保證貨物品質(zhì),使運(yùn)輸?shù)陌踩缘玫奖U稀?16。如:當(dāng)貨物重量較大、且或路面坡度較大時,應(yīng)選取帶有輪邊減速的多級減速后橋,且應(yīng)選取較大的減速比。同時,自動變速箱在駕駛時操作簡便,使車輛平均時速較高,提高了時效性。發(fā)動機(jī):根據(jù)貨物重量、路面坡度、時限要求等不同情況,需要配備不同功 216。影響公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性的因素哪些因素會影響公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性呢?通過對公路冷鏈運(yùn)輸?shù)难芯?,我們列出下面魚骨圖中的一系列影響因素,并逐一對它們進(jìn)行分析和評估。假設(shè)2: 車輛在運(yùn)輸途中由于故障停駛,車輛??吭谕局芯S修,比原定時間耽擱了20個小時到達(dá)目的地。三、公路冷鏈運(yùn)輸最大挑戰(zhàn):安全性和時效性安全性和時效性什么是公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性?這兩個概念既是相互影響又是內(nèi)在統(tǒng)一的。這使得公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性更高。 一體化全程服務(wù):公路冷鏈運(yùn)輸實(shí)行門到門的一站式服務(wù),中間環(huán)節(jié)少。1)缺乏獨(dú)立完整的冷鏈物流體系2)缺乏統(tǒng)一明確的冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)3)缺乏對冷鏈物流的深入研究和借鑒經(jīng)驗(yàn)4)缺乏專業(yè)的冷鏈物流人才5)缺乏先進(jìn)的冷鏈物流技術(shù)裝備6)缺乏先進(jìn)的冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施7)缺乏大型的第三方冷鏈物流企業(yè)二、公路冷鏈運(yùn)輸?shù)奶赜袃?yōu)勢和重要地位冷鏈物流是一個巨大而復(fù)雜的體系,涉及的領(lǐng)域多種多樣,包括:冷鏈運(yùn)輸、冷鏈倉儲、冷鏈包裝等等。目前,我國大約90%肉類、80%水產(chǎn)品、大量的牛奶和豆制品基本上還是在沒有冷鏈保證的情況下運(yùn)銷。目前全國有各類速凍食品生產(chǎn)廠2000余座,年產(chǎn)量1000多萬噸,銷售額高達(dá)100多億元。2005年全國肉類總產(chǎn)量為7,743萬噸,占世界總產(chǎn)量的29%。如何保證公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性,成為了是否能夠成功的關(guān)鍵問題。冷鏈物流是一個巨大而復(fù)雜的體系,涉及的領(lǐng)域多種多樣,包括:冷鏈運(yùn)輸、冷鏈倉儲、冷鏈包裝等等。第二十條本指南由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。到貨后,應(yīng)向收貨單位提供運(yùn)輸期間的全程溫度記錄。(五)冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應(yīng)在符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)品狀態(tài),并按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條、第三十九條或《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求做好記錄。未經(jīng)驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備,不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運(yùn)輸和貯存過程。第八條用于醫(yī)療器械貯存和運(yùn)輸?shù)睦鋷臁⒗洳剀噾?yīng)配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱溫測系統(tǒng))監(jiān)測溫度。第三條從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、出庫、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗。第十八條委托其他單位貯存冷鏈管理醫(yī)療器械的,受托企業(yè)應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十一條的要求。(四)檢查溫控設(shè)備和溫測設(shè)備運(yùn)行狀況,運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。(二)在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。第十條在進(jìn)行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時,應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)時間和到貨時間并做好記錄;對銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實(shí)售出期間的溫度記錄。溫度測點(diǎn)終端和溫測設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)或者檢定。冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)(貨位)等,并設(shè)有明顯標(biāo)示。附件:醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南食品藥品監(jiān)管總局 2016年9月19日醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南第一條根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,為保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過程中使產(chǎn)品符合其說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求,特制定本指南。第十條 冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時,應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)時間和到貨時間并做好記錄;對銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實(shí)售出期間的溫度記錄。B在驗(yàn)證過的有效時間內(nèi)能維修好的,無需采取其他措施。檢查溫濕度記錄儀的準(zhǔn)確性。D當(dāng)溫度達(dá)到28℃范圍時,檢查合格后,放行出車。B根據(jù)驗(yàn)證報(bào)告確定冷藏車廂內(nèi)產(chǎn)品的碼放方式及區(qū)域,碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿,確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。4使用冷庫貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。溫度測點(diǎn)終端和溫測設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)或者檢定?!?,℃ 10,公司制定文件《冷藏冷凍藥品儲存和運(yùn)輸應(yīng)急方案》中在正常上班時間,由冷凍、冷藏藥品庫管員負(fù)責(zé)監(jiān)測冷庫運(yùn)行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實(shí)施。第一篇:《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》及冷鏈管理培訓(xùn)《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》學(xué)習(xí)考核試卷姓名:分?jǐn)?shù):一,填空題:1《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》適用于醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位對醫(yī)療器械運(yùn)輸與貯存的質(zhì)量管理。8生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)制定冷鏈管理醫(yī)療器械在貯存、運(yùn)輸過程 中的應(yīng)急預(yù)案,并對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行驗(yàn)證9冷藏車工作溫度度。每個(臺)獨(dú)立的冷庫、冷藏車應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論設(shè)定、安裝至少2個溫度測點(diǎn)終端。D根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施及設(shè)備。7使用冷藏車運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的,應(yīng)符合以下要求: A提前啟動制冷功能和溫測設(shè)備,將車廂內(nèi)預(yù)冷至規(guī)定的溫度。C檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。E檢查溫控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。13《冷藏冷凍藥品儲存和運(yùn)輸應(yīng)急方案》中冷藏車意外處理方法有()A
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