【正文】 品應在指定的時間段內(nèi)被準確運輸?shù)街付ǖ哪康牡?。三、公路冷鏈運輸最大挑戰(zhàn)：安全性和時效性安全性和時效性什么是公路冷鏈運輸?shù)陌踩院蜁r效性？這兩個概念既是相互影響又是內(nèi)在統(tǒng)一的。公路冷鏈運輸?shù)目焖侔l(fā)展會帶動整個冷鏈運輸市場的快速發(fā)展，進而為中國冷鏈物流的整體發(fā)展和壯大做出巨大的貢獻。 價格較低：公路冷鏈運輸相對于航空冷鏈運輸價格明顯較低，即使與鐵路冷鏈運輸相比，在總價格上也有一定的競爭優(yōu)勢。 服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定：公路冷鏈運輸相對于鐵路冷鏈運輸和航空冷鏈運輸運力充足，受淡旺季影響較小，有比較可靠的運力保障。這使得公路冷鏈運輸安全性和時效性更高。216。 網(wǎng)絡(luò)覆蓋更廣泛：相對于鐵路和航空來說，公路網(wǎng)絡(luò)覆蓋面更大，理論上可以深入到每個角落。另一方面中間環(huán)節(jié)的減少，可以提高運輸效率，縮短運輸時間，保障了冷鏈貨物送達的準時性。 一體化全程服務(wù)：公路冷鏈運輸實行門到門的一站式服務(wù)，中間環(huán)節(jié)少。公路冷鏈運輸在競爭中的迅速發(fā)展，市場占有率的逐步提升，這與公路冷鏈運輸相對于其他冷鏈運輸方式所特有的優(yōu)勢密不可分。然而，它們之間的競爭關(guān)系也顯而易見。這些冷鏈運輸方式運營特點不同、市場規(guī)模不同，發(fā)展前景不同，彼此之間形成了既互補又相互競爭的關(guān)系。1)缺乏獨立完整的冷鏈物流體系2)缺乏統(tǒng)一明確的冷鏈物流標準3)缺乏對冷鏈物流的深入研究和借鑒經(jīng)驗4)缺乏專業(yè)的冷鏈物流人才5)缺乏先進的冷鏈物流技術(shù)裝備6)缺乏先進的冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施7)缺乏大型的第三方冷鏈物流企業(yè)二、公路冷鏈運輸?shù)奶赜袃?yōu)勢和重要地位冷鏈物流是一個巨大而復雜的體系，涉及的領(lǐng)域多種多樣，包括：冷鏈運輸、冷鏈倉儲、冷鏈包裝等等。目前，中國冷鏈物流的水平遠遠不能滿足市場的需要。%左右，%～1%，%～%，德國為2%～3%。冷藏車只占2%左右，不足7000輛。目前，我國大約90%肉類、80%水產(chǎn)品、大量的牛奶和豆制品基本上還是在沒有冷鏈保證的情況下運銷。然而，面對中國冷鏈物流市場巨大需求，中國目前的冷鏈物流發(fā)展水平又是如何的呢？同樣，通過一組統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以從幾個側(cè)面對中國目前的冷鏈物流發(fā)展水平略窺一斑。216。 果蔬：中國是世界上最大的水果、蔬菜生產(chǎn)國。目前全國有各類速凍食品生產(chǎn)廠2000余座，年產(chǎn)量1000多萬噸，銷售額高達100多億元。216。冷飲市場規(guī)模不斷擴大，季節(jié)性逐漸消失。216。2005年全國肉類總產(chǎn)量為7,743萬噸，占世界總產(chǎn)量的29%。216。同時，作為世界人口第一大國，有著最大的消費人群，冷鏈物流市場潛在需求巨大。一、中國冷鏈物流的需求和目前發(fā)展水平冷鏈物流所涉及的商品主要分為：肉制品、速凍食品、冷飲、果蔬、乳制品、生鮮食品、醫(yī)藥針劑等。如何保證公路冷鏈運輸?shù)陌踩院蜁r效性，成為了是否能夠成功的關(guān)鍵問題。必須要面對在公路冷鏈運輸過程中一系列的挑戰(zhàn)。但是，參照國外的發(fā)展歷程來看，由于公路冷鏈運輸具有其他冷鏈運輸方式所不具備的優(yōu)勢，使公路冷鏈運輸在未來的發(fā)展中必然占有重要地位，并且將得到迅速發(fā)展。目的在于，其一，目前對于公路冷鏈運輸?shù)难芯砍晒鸵延械慕?jīng)驗較少，因此，從業(yè)企業(yè)和個人的困惑較多，對很多問題無從參考。冷鏈物流是一個巨大而復雜的體系，涉及的領(lǐng)域多種多樣，包括：冷鏈運輸、冷鏈倉儲、冷鏈包裝等等。面對快速增長的需求，冷鏈企業(yè)和個人一邊摩拳擦掌、信誓旦旦，想要在這個新興的物流行業(yè)中自我發(fā)展、自我提升，分得一杯羹，但一邊又因為對此新行業(yè)認識不夠深刻、沒有可借鑒的發(fā)展經(jīng)驗而感到一時茫然、憂心忡忡。冷鏈物流行業(yè)快速發(fā)展的原動力一方面來自于消費市場對溫控商品總需求量日益增大，另一方面來自于消費市場對商品品質(zhì)要求提高而導致一部分非溫控商品進入了溫控商品的行列?！?—第五篇：公路冷鏈運輸管理公路冷鏈運輸冷鏈物流的生命線來源：中國冷鏈產(chǎn)業(yè)網(wǎng) 作者： 發(fā)布時間：20090330 閱讀次數(shù)：1167導言：冷鏈物流，這個物流行業(yè)的專業(yè)術(shù)語在前些年還不為人所知。第二十條本指南由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。第十九條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當制定冷鏈管理醫(yī)療器械在貯存、運輸過程中溫度控制的應急預案，并對應急預案進行驗證。（四）必要時根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件，委托方可對承運方的相關(guān)人員及運輸設(shè)施設(shè)備進行審查和考核。（二）對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行委托前和定期審核，審核報告存檔備查。到貨后，應向收貨單位提供運輸期間的全程溫度記錄。（五）冷鏈管理醫(yī)療器械在裝卸過程中，應采取措施確保溫度符合產(chǎn)品說明書和標簽標示的要求。（三）冷鏈管理醫(yī)療器械裝車完畢，及時關(guān)閉車廂門，檢查廂門密閉情況。第十五條使用冷藏車運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應符合以下要求：（一）提前啟動制冷功能和溫測設(shè)備，將車廂內(nèi)預冷至規(guī)定的溫度。（五）冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應在符合產(chǎn)品說明書和標簽標示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成。（三）冷藏箱啟動制冷功能和溫測設(shè)備（保溫箱啟動溫測設(shè)備），檢查設(shè)備運行正常，并達到規(guī)定的溫度后，將產(chǎn)品裝箱。使用冷藏箱、保溫箱運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，制定包裝標準操作規(guī)程，裝箱、封箱操作應符合以下要求：（一）裝箱前應進行冷藏箱、保溫箱預冷或預熱。冷庫內(nèi)制冷機組出風口須避免遮擋，應根據(jù)冷庫驗證報告確定合理的貯存區(qū)域。驗收人員應當檢查產(chǎn)品狀態(tài)，并按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條、第三十九條或《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求做好記錄。符合要求的，應及時移入冷庫內(nèi)待驗區(qū)；不符合溫度要求的應當拒收，并做相應記錄。（四）根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施及設(shè)備。（二）根據(jù)驗證對象確定合理的持續(xù)驗證時間，以保證驗證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。未經(jīng)驗證的設(shè)施設(shè)備，不得應用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運輸和貯存過程。冷藏箱、保溫箱或其他冷藏設(shè)備應配備溫度自動記錄和存儲的儀器設(shè)備。每個（臺）獨立的冷庫、冷藏車應根據(jù)驗證結(jié)論設(shè)定、安裝至少2個溫度測點終端。（二）冷庫、冷藏車設(shè)備運行過程至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數(shù)據(jù)，貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)，運輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。第八條用于醫(yī)療器械貯存和運輸?shù)睦鋷臁⒗洳剀噾鋫錅囟茸詣颖O(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱溫測系統(tǒng)）監(jiān)測溫度。第六條用于醫(yī)療器械運輸?shù)睦洳剀噾邆渥詣诱{(diào)控溫度功能，車廂應防水、密閉，車廂內(nèi)留有保證氣流充分循環(huán)的空間。為保證制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)等。醫(yī)療器械零售企業(yè)和使用單位應根據(jù)經(jīng)營、使用的品種和規(guī)模，配備相適應的冷庫或冷藏設(shè)備（冷藏柜或冷藏箱等）。第三條從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應接受冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。第二條冷鏈管理醫(yī)療器械是指在運輸與貯存過程中需要按照說明書和標簽標示要求進行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械。第二十一條本指南自發(fā)布之日起執(zhí)行。對貯存、運輸過程中出現(xiàn)的斷電、異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時采取有效的應對措施，防止因異常突發(fā)情況造成的溫度失控。第十八條委托其他單位貯存冷鏈管理醫(yī)療器械的，受托企業(yè)應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十一條的要求。（三）委托運輸協(xié)議內(nèi)容應包括：承運方制定的運輸標準操作規(guī)程、運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求、在途時限的要求以及運輸過程中的質(zhì)量安全責任。第十七條委托其他單位運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應當對承運方的資質(zhì)及能力進行審核，簽訂委托運輸協(xié)議，至少符合以下要求：（一）索要承運方的運輸資質(zhì)文件、運輸設(shè)施設(shè)備和運輸管理監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件、承運人員資質(zhì)證明、運輸過程溫度控制及監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件等相關(guān)資料。第十六條冷鏈管理醫(yī)療器械發(fā)貨時，應檢查并記錄冷藏車、冷藏箱、保溫箱的溫度。（四）檢查溫控設(shè)備和溫測設(shè)備運行狀況，運行正常方可啟運。（二）根據(jù)驗證報告確定冷藏車廂內(nèi)產(chǎn)品的碼放方式及區(qū)域，碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。第十四條運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應根據(jù)運輸?shù)漠a(chǎn)品數(shù)量、距離、時間以及溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇合理的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。（四）根據(jù)對蓄冷劑和產(chǎn)品的溫度控制驗證結(jié)論，必要時裝箱應使用隔溫裝置將產(chǎn)品與蓄冷劑等冷媒進行隔離。（二）在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。第十三條冷鏈管理醫(yī)療器械出庫時，應當由專人負責出庫復核、裝箱封箱、裝車碼放工作。第十二條冷鏈管理醫(yī)療器械在庫期間應按照產(chǎn)品說明書或標簽標示的要求進行貯存和檢查，應重點對貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標簽、外觀及溫度狀況等進行檢查并記錄。第十一條使用冷庫貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械，應當在冷庫內(nèi)進行驗收。第十條在進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時，應核實運輸方式、到貨及在途溫度、啟運時間和到貨時間并做好記錄；對銷后退回的產(chǎn)品還應核實售出期間的溫度記錄。（三）驗證使用的溫測設(shè)備應當經(jīng)過具有資質(zhì)的計量機構(gòu)校準或者檢定，校準或者檢定證書（復印件）應當作為驗證報告的必要附件，驗證數(shù)據(jù)應真實、完整、有效及可追溯。（一）建立并形成驗證管理文件，文件內(nèi)容包括驗證方案、標準、報告、評價、偏差處理和預防措施等。第九條冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫測系統(tǒng)應進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗證。溫度測點終端和溫測設(shè)備每年應至少進行一次校準或者檢定。（三）當監(jiān)測溫度達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時，溫測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報警，同時實現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名指定人員即時發(fā)出報警信息。溫測系統(tǒng)應具備以下功能：（一）溫測系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要，具有不間斷