冷鏈運輸驗證方案-文庫吧資料
2024-11-18 18:01本頁面
【正文】 用冷鏈車運輸?shù)綑C(jī)場后，承 運單位把相關(guān)冷鏈運輸?shù)乃幤愤\送至機(jī)場的倉庫內(nèi)等待上機(jī)，機(jī)場倉庫溫度在最炎熱的夏 季 （ 68 月） 不會超過 40 度，因此恒溫箱模擬的外界溫度為 40℃ 。在采用冷鏈車運輸過程中，所有數(shù)據(jù)可記錄，在采用空運過程中，使用靜態(tài)驗證數(shù)據(jù)，因為 在空運過程中，監(jiān)測溫度的設(shè)備無法上飛機(jī)。 4 驗證內(nèi)容 驗證工作的準(zhǔn)備 運輸過程中的包材準(zhǔn)備，冰袋準(zhǔn)備，包材應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合規(guī)定。 產(chǎn)品運輸總原則 由于我公司是全國性批發(fā)企業(yè)，多烯磷酯酰膽堿注射液的儲存溫度是 28℃，因此采用 西藏海思科藥業(yè)集團(tuán) 股份 有限公司 冷鏈運輸驗證方案 SKCZA04300 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件 頁碼： 2/4 冷藏車運輸控制溫度，但由于考慮在省外的 客戶較多，因此中 途采用飛機(jī)中轉(zhuǎn)運輸?shù)姆绞剑怨?jié)約運輸時間，供貨 及時。 驗證委員會：負(fù)責(zé)驗證方案的審核確認(rèn) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)驗證方案的批準(zhǔn) 其他相關(guān)人員職責(zé) ：集團(tuán)研發(fā)部門 負(fù)責(zé)提供恒溫恒濕箱，供應(yīng)商負(fù)責(zé)提供藥品穩(wěn)
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1