冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)
2025-11-01 18:01本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】量，主要適用于冷藏藥品運(yùn)輸?shù)尿?yàn)證。射液需按冷鏈的要求進(jìn)行運(yùn)輸，供應(yīng)商是成都天臺(tái)山制藥有限公司。以節(jié)約運(yùn)輸時(shí)間，供貨及時(shí)。運(yùn)輸?shù)目傮w原則除在機(jī)場(chǎng)侯機(jī)及上飛機(jī)途中外，其余均采用。運(yùn)輸過(guò)程中的包材準(zhǔn)備，冰袋準(zhǔn)備，包材應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合規(guī)定。采用恒溫箱模擬外界溫度，恒溫箱設(shè)置的溫度為40℃，見(jiàn)下圖。季不會(huì)超過(guò)40度，因此恒溫箱模擬的外界溫度為40℃。艙溫度在26℃以下。并給自動(dòng)溫度記錄儀套上PVC自封袋后，再。把自動(dòng)溫度記錄儀放入冷庫(kù)中預(yù)冷20分鐘后再進(jìn)行使用。把已預(yù)溫的冰袋放入到泡沫箱中，一個(gè)箱中放四個(gè)冰袋，一個(gè)自動(dòng)溫度記錄儀。經(jīng)過(guò)24小時(shí)后，取出自動(dòng)溫度記錄儀，讀取數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分析，平行測(cè)試四次。
【正文】 預(yù)溫 的 冰袋 放入到泡沫箱中，一個(gè)箱中放 四個(gè)冰袋， 一 個(gè) 自動(dòng)溫度 記 錄儀。 冰袋及自動(dòng)溫度記錄儀 放置的位置 見(jiàn)下圖： 冰袋放置位置及溫度記錄儀位置 把冷庫(kù)中的藥品移入到待包裝的已預(yù)冷的泡沫箱中 ，并進(jìn)行封箱處理，見(jiàn)下圖： 西藏海思科藥業(yè)集團(tuán) 股份 有限公司 冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證方案 SKCZA04300 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 頁(yè)碼： 4/4 藥品測(cè)試前的裝箱狀態(tài) 封箱狀態(tài) 封箱膠帶 把已封好箱的待驗(yàn)證箱放入到已達(dá)到設(shè)置溫度的恒溫恒濕箱中，待驗(yàn)證時(shí)間為 24 小時(shí)，見(jiàn)下圖 待驗(yàn)證藥品 放 入恒溫箱 經(jīng)過(guò) 24 小時(shí)后，取出自動(dòng)溫度記錄儀，讀取數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分析， 平行測(cè)試四次。 5 附件 《溫度確認(rèn)表》
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1