【總結(jié)】第1頁共12頁冷庫驗(yàn)證方案部門人員日期編制會審批準(zhǔn)第2頁共12頁目錄一引言...............................................................................................................................
2025-05-03 03:18
【總結(jié)】真空冷凍干燥機(jī)驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱:XXXX真空冷凍干燥機(jī)驗(yàn)證方案編號:方案制訂人:制定日期:年 月 日方案審核人:審核日期:年 月 日方案批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年 月 日xxx
2025-04-28 01:56
【總結(jié)】FOD3F干熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation編號:VP-0282022年2月內(nèi)部資料嚴(yán)禁翻印驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期驗(yàn)證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言................................
2025-04-22 22:15
【總結(jié)】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2025-10-10 11:38
【總結(jié)】 第1頁共27頁 干熱滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案 空載熱分布試驗(yàn) 驗(yàn)證目的: 檢查腔室內(nèi)的熱分布情況,調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn): 1調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。 2最冷點(diǎn)溫度與腔室平均溫度之差應(yīng)...
2025-09-12 18:40
【總結(jié)】第一篇:冷藏藥品運(yùn)輸溫度驗(yàn)證報(bào)告 冷藏藥品運(yùn)輸溫度驗(yàn)證報(bào)告 為加強(qiáng)對冷藏藥品的管理,我公司質(zhì)量管理部對冷藏藥品的運(yùn)輸進(jìn)行溫度驗(yàn)證,驗(yàn)證方法采用冷藏箱加冰盒。 時(shí)間:2013年7月26日至27日 ...
2025-10-31 00:37
【總結(jié)】FOD3F干熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation編號:VP-0282022年2月內(nèi)部資料嚴(yán)禁翻印ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page2of39驗(yàn)證小組名單
2025-05-30 18:07
【總結(jié)】文件編號:XXXXXXXXX公司版本:包裝驗(yàn)證方案&報(bào)告
2025-10-28 12:27
【總結(jié)】無菌線測試(S2-S11)S1:設(shè)備出廠前作的驗(yàn)證,在設(shè)備生產(chǎn)廠家內(nèi)部進(jìn)行。S2:評估COP/SOP對無菌區(qū)的清潔和殺菌效能驗(yàn)證。S3:包裝材料外表面滅菌消毒效果測試。S4:包裝材料內(nèi)表面滅菌消毒效果測試。S5:注入無菌環(huán)境測試。S6:整個(gè)生產(chǎn)線的無菌效果驗(yàn)證,認(rèn)證從滅菌到無菌缸到充填及旋蓋的全部過程。
2025-11-07 22:49
【總結(jié)】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗(yàn)證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗(yàn)證ProcessValidationProtocolforXXX
2025-10-05 07:24
【總結(jié)】第0頁共27頁15T/h純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案編號:LK-SOP-VMP-001安徽豐原利康制藥有限公司第1頁共27頁驗(yàn)證方案組織與實(shí)施純化水系統(tǒng)驗(yàn)證工作由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織,生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實(shí)施。方案起草及審核起草部門簽名起草日期年月日至年月日
2025-06-07 05:08
【總結(jié)】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標(biāo)題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識:生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2025-08-11 12:24
【總結(jié)】驗(yàn)證文件類別:驗(yàn)證方案文件編號:XXXXXXX部門:質(zhì)量保證部、工程裝備部版本號:生產(chǎn)技術(shù)部、倉庫號碼:共14頁,第1頁起草:
2025-11-02 01:38
【總結(jié)】Subject/主題LovastatinTablets20mgCleaningValidationProtocol鯊魚軟骨片清潔驗(yàn)證方案文件編號:Tableofcontents目錄1.Responsibility職責(zé)2.Purpose目的3.Frequency周期4.RelevantSOP’s相關(guān)的SOP’s
2025-08-10 21:41
【總結(jié)】北京有限公司工藝驗(yàn)證方案同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗(yàn)證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03