【正文】 謝謝 第九十三頁，共九十三頁。如參加衛(wèi)生部臨檢中心及省臨檢中心的室間質評。 (3)由于機體對 HBcAg免疫耐受、感染有缺陷的 HBV病毒株導致機體不產生。乙肝病毒 e抗原和 e抗體。 AntiHBs升高至大于 1000IU/L時， HBsAg和 HBIG的呈高度相關〔 r=,r=〕。 92 第九十二頁，共九十三頁。 90 第九十頁，共九十三頁。 88 第八十八頁，共九十三頁。 86 失控分析思路 第八十六頁，共九十三頁。如失控信號被判斷為假失控時，常規(guī)測定報告可以按原先測定結果發(fā)出，不必重做。此時，首先要盡量查明導致產生失控信號的原因，然后再隨機挑選出一定比例〔例如 5％或 10％〕的患者標本進行重新測定，最后根據既定標準判斷先前測定結果是否可接受，對失控做出恰當的判斷。 85 失控原因分析 ? 失控信號的出現受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準物、質控品的失效，儀器維護不良以及采用的質控規(guī)那么、質控限范圍、一次測定的質控標本數等。 84 失控情況處理 ? 操作者在測定質控時，如發(fā)現質控數據違背了質控規(guī)那么，應填寫失控報告單，上交專業(yè)室主管〔組長〕，由專業(yè)室主管〔組長〕做出是否發(fā)出與測定質控品相關的那批患者標本檢驗報告的決定。本次結果陰性結果根據陽性質控樣本的情況，決定是否可以發(fā)出，所有陽性樣本結果不能發(fā)出，需查找出現陽性率增高的原因，并在增加一倍陰性質控樣本的情況下重新檢測。 83 質控規(guī)那么 ? 當陰性質控樣本為陽性時 ,不管陽性率測定比值為何，均為失控，所有陽性標本須重新測定，并增加一倍陰性質控樣本。 ? 10X 十個連續(xù)的質控測定值同時處于均值的同一側 。 ? 41S 四個連續(xù)的質控測定值同時超出 +1s或－ 1s控制限 。 ? 22S 兩個連續(xù)的質控測定值同時超出 +2s或－ 2s控制限 。 ? 13S 一個質控測定值超出 177。 82 常用質控規(guī)那么的符號及定義 符 號 定 義 ? 12S 一個質控測定值超出 177。 81 質控規(guī)那么的功能 ? 簡單地說就是用于判斷測定批的失控還是在控。 3s范圍，即可將該批測定判為失控。 ? 常用的 13S質控規(guī)那么，其中 1為原式中的 A， 3s為原式中的 L，表示均值177。 13SD來表示。 79 質控規(guī)那么的表達方式及定義 ? 質控規(guī)那么的表達方式 ? 質控規(guī)那么的功能 ? 常用質控規(guī)那么的符號及定義 第七十九頁，共九十三頁。 77 室內質控物的質檢 (確認 ) ? 使用前的質檢：檢測的 S/CO比值是否適宜、與前一批質控物的 S/CO比值的比較 ? 使用中確實認：質控物的穩(wěn)定性、批與批質控物的一致性 第七十七頁，共九十三頁。 ? 同時選擇 S/CO處于 ～ 盒測定下限的有效性。 75 統(tǒng)計質控方法 ? 定性免疫測定質控物濃度的選擇 ? 室內質控物的質檢 (確認 ) ? 每塊板質控物的數量 ? 質控規(guī)那么 ? LeveyJennings質控圖方法 第七十五頁，共九十三頁。 ? 對培訓者的評估： 培訓者的背景、資歷、在相關領域內的成就、所接受過的相關領域外部培訓情況等。 ? 如何培訓： 講座、討論、自學和參加培訓班等。 73 理想的操作方法 ? 按照試劑盒說明書操作即可嗎 ? ? 操作中影響測定結果的關鍵環(huán)節(jié) ? 寫出具有可操作性的 SOP 第七十三頁，共九十三頁。 71 實驗室設施、儀器設備及管理 ? 實驗室空間及工作流程的設計 ? 實驗室環(huán)境條件的控制：溫濕度控制設備、穩(wěn)壓或不間斷電源 ? 儀器設備及管理：酶標儀、洗板機、全自動免疫分析儀、加樣器等應建立技術檔案，并定期維護和校準 第七十一頁，共九十三頁。 第六十九頁，共九十三頁。 第六十八頁，共九十三頁。避開極低的 S/CO。 ? 加心法使用弱陽性和陽性統(tǒng)計。因為有些讀數值很低的工程是不符合相應統(tǒng)計要求的。 68 定性工程質控還因注意的幾個問題 ? 質控判斷和精密度控制分開。 ? 無法統(tǒng)計質量控制，但須回憶性統(tǒng)計各結果比率。如 2+。 eAb、 cAb CV%20% ? 定量 sAg 、 sAb10% 第六十六頁，共九十三頁。 ? 用“符合度〞判斷質控情況。 ? 用陰性質控、弱陽性質控〔如不可取得，只用陽性質控〕來控制。 ? 無法統(tǒng)計質量控制，但須回憶性統(tǒng)計符合率。 ? 需要陰性和陽性質控各一。 ? 定量檢測 第六十五頁，共九十三頁。 ? 半定量檢測 ? 肉眼或者儀器判讀，判別顏色強弱并報告“ x+〞或報告稀釋度的。 ? 儀器判讀連續(xù)檢測信號，使用 Cutoff判斷陰陽性的。 65 常見定性、半定量及定量試驗的檢測報告方式 ? 定性檢測 ? 肉眼判讀結果，無法〔需〕讀取檢測信號大小〔強弱〕，直接報告陰陽性的。 定量試驗：報告定量檢測工程的試驗。 64 定性、半定量與定量工程的質量控制 定性試驗：報告“陰性 〞或者“陽性 +〞的試驗。 63 ? 室間質評： ? 如參加衛(wèi)生部臨檢中心及省臨檢中心的室間質評。 ? 室內質量控制： ? 使檢驗結果具有很好的重復性，決定當日結果能 ? 否發(fā)出。 62 ? 室間質量評價〔實驗室間比對〕： ? 使檢驗結果具有可比性，保證檢驗結果的準確性。 60 質控目的的新理解 ? 標準所有人： ? 主任 ? 操作者 ? 病人 ? 臨床 ? 廠家 ? 很大程度上，質控的目的是為了失控 第六十頁，共九十三頁。 質量控制 第五十八頁，共九十三頁。 第五十七頁，共九十三頁。 ? 作為一個特定的 HBV感染者，某一次檢測乙肝“兩對半〞，什么樣的模式組合都有可能出現。 57 如何正確地理解和應用乙肝血清學標志物 檢測結果：臨床醫(yī)生方面 ? 根據檢驗目的，正確地開出檢驗申請單。 ? 可能的話，在結果報告單上加上對結果的綜合解釋。 56 如何正確地理解和應用乙肝血清學標志物檢測結果：臨床實驗室方面 ? 應在充分閱讀理解試劑盒說明書的根底上，建立檢測報告的標準操作程序〔 SOP〕。 第五十四頁，共九十三頁。 54 單獨 HBeAg陽性 出現特點 可能的解釋 實驗室檢測原因 單獨 HBeAg陽性 HBeAg陽性的孕婦，可通過 胎盤將 HBeAg傳給胎兒，造 成新生兒 HBeAg單獨陽性。 53 HBeAg和 HBeAb同時陽性 出現特點 可能的解釋 實驗室檢測原因 HBeAg和 HBeAb同 時陽性 抗原抗體轉換過程中 HBeAg濃度過高導致的 HBeAb假陽性：競爭法檢測 HBeAb時，樣本中的 HBeAg 的量足以同時結合酶標板上 的 HBeAb和游離的酶結合 物，使得酶結合物不能與結 合于固相上的 HBeAg相結 合，造成不顯色的結果，導 致 HBeAb假陽性。 （ 2）形成 HBsAgHBsAb免疫復合物 （ 1） HBcAb假陽 性 （ 2） HBsAg變異導致假陰性結果 （ 3）抗 HBs濃度低于檢測限。慢性HBV感染中單獨 HBcAb陽性可能是： （ 1）隱匿性感染：血清中HBsAg陰性、血清或組織中HBV DNA陽性， HBV其它血清學標志物可以是陽性也可以是陰性。