【正文】 謝謝 第九十三頁(yè)，共九十三頁(yè)。如參加衛(wèi)生部臨檢中心及省臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)。 (3)由于機(jī)體對(duì) HBcAg免疫耐受、感染有缺陷的 HBV病毒株導(dǎo)致機(jī)體不產(chǎn)生。乙肝病毒 e抗原和 e抗體。 AntiHBs升高至大于 1000IU/L時(shí)， HBsAg和 HBIG的呈高度相關(guān)〔 r=,r=〕。 92 第九十二頁(yè)，共九十三頁(yè)。 90 第九十頁(yè)，共九十三頁(yè)。 88 第八十八頁(yè)，共九十三頁(yè)。 86 失控分析思路 第八十六頁(yè)，共九十三頁(yè)。如失控信號(hào)被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測(cè)定報(bào)告可以按原先測(cè)定結(jié)果發(fā)出，不必重做。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致產(chǎn)生失控信號(hào)的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例〔例如 5％或 10％〕的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測(cè)定結(jié)果是否可接受，對(duì)失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛唷? 85 失控原因分析 ? 失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)那么、質(zhì)控限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等。 84 失控情況處理 ? 操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)那么，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，上交專業(yè)室主管〔組長(zhǎng)〕，由專業(yè)室主管〔組長(zhǎng)〕做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告的決定。本次結(jié)果陰性結(jié)果根據(jù)陽(yáng)性質(zhì)控樣本的情況，決定是否可以發(fā)出，所有陽(yáng)性樣本結(jié)果不能發(fā)出，需查找出現(xiàn)陽(yáng)性率增高的原因，并在增加一倍陰性質(zhì)控樣本的情況下重新檢測(cè)。 83 質(zhì)控規(guī)那么 ? 當(dāng)陰性質(zhì)控樣本為陽(yáng)性時(shí) ,不管陽(yáng)性率測(cè)定比值為何，均為失控，所有陽(yáng)性標(biāo)本須重新測(cè)定，并增加一倍陰性質(zhì)控樣本。 ? 10X 十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)處于均值的同一側(cè) 。 ? 41S 四個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超出 +1s或－ 1s控制限 。 ? 22S 兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超出 +2s或－ 2s控制限 。 ? 13S 一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超出 177。 82 常用質(zhì)控規(guī)那么的符號(hào)及定義 符 號(hào) 定 義 ? 12S 一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超出 177。 81 質(zhì)控規(guī)那么的功能 ? 簡(jiǎn)單地說就是用于判斷測(cè)定批的失控還是在控。 3s范圍，即可將該批測(cè)定判為失控。 ? 常用的 13S質(zhì)控規(guī)那么，其中 1為原式中的 A， 3s為原式中的 L，表示均值177。 13SD來表示。 79 質(zhì)控規(guī)那么的表達(dá)方式及定義 ? 質(zhì)控規(guī)那么的表達(dá)方式 ? 質(zhì)控規(guī)那么的功能 ? 常用質(zhì)控規(guī)那么的符號(hào)及定義 第七十九頁(yè)，共九十三頁(yè)。 77 室內(nèi)質(zhì)控物的質(zhì)檢 (確認(rèn) ) ? 使用前的質(zhì)檢：檢測(cè)的 S/CO比值是否適宜、與前一批質(zhì)控物的 S/CO比值的比較 ? 使用中確實(shí)認(rèn)：質(zhì)控物的穩(wěn)定性、批與批質(zhì)控物的一致性 第七十七頁(yè)，共九十三頁(yè)。 ? 同時(shí)選擇 S/CO處于 ～ 盒測(cè)定下限的有效性。 75 統(tǒng)計(jì)質(zhì)控方法 ? 定性免疫測(cè)定質(zhì)控物濃度的選擇 ? 室內(nèi)質(zhì)控物的質(zhì)檢 (確認(rèn) ) ? 每塊板質(zhì)控物的數(shù)量 ? 質(zhì)控規(guī)那么 ? LeveyJennings質(zhì)控圖方法 第七十五頁(yè)，共九十三頁(yè)。 ? 對(duì)培訓(xùn)者的評(píng)估： 培訓(xùn)者的背景、資歷、在相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的成就、所接受過的相關(guān)領(lǐng)域外部培訓(xùn)情況等。 ? 如何培訓(xùn)： 講座、討論、自學(xué)和參加培訓(xùn)班等。 73 理想的操作方法 ? 按照試劑盒說明書操作即可嗎 ? ? 操作中影響測(cè)定結(jié)果的關(guān)鍵環(huán)節(jié) ? 寫出具有可操作性的 SOP 第七十三頁(yè)，共九十三頁(yè)。 71 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備及管理 ? 實(shí)驗(yàn)室空間及工作流程的設(shè)計(jì) ? 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的控制：溫濕度控制設(shè)備、穩(wěn)壓或不間斷電源 ? 儀器設(shè)備及管理：酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、全自動(dòng)免疫分析儀、加樣器等應(yīng)建立技術(shù)檔案，并定期維護(hù)和校準(zhǔn) 第七十一頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第六十九頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第六十八頁(yè)，共九十三頁(yè)。避開極低的 S/CO。 ? 加心法使用弱陽(yáng)性和陽(yáng)性統(tǒng)計(jì)。因?yàn)橛行┳x數(shù)值很低的工程是不符合相應(yīng)統(tǒng)計(jì)要求的。 68 定性工程質(zhì)控還因注意的幾個(gè)問題 ? 質(zhì)控判斷和精密度控制分開。 ? 無法統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制，但須回憶性統(tǒng)計(jì)各結(jié)果比率。如 2+。 eAb、 cAb CV%20% ? 定量 sAg 、 sAb10% 第六十六頁(yè)，共九十三頁(yè)。 ? 用“符合度〞判斷質(zhì)控情況。 ? 用陰性質(zhì)控、弱陽(yáng)性質(zhì)控〔如不可取得，只用陽(yáng)性質(zhì)控〕來控制。 ? 無法統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制，但須回憶性統(tǒng)計(jì)符合率。 ? 需要陰性和陽(yáng)性質(zhì)控各一。 ? 定量檢測(cè) 第六十五頁(yè)，共九十三頁(yè)。 ? 半定量檢測(cè) ? 肉眼或者儀器判讀，判別顏色強(qiáng)弱并報(bào)告“ x+〞或報(bào)告稀釋度的。 ? 儀器判讀連續(xù)檢測(cè)信號(hào)，使用 Cutoff判斷陰陽(yáng)性的。 65 常見定性、半定量及定量試驗(yàn)的檢測(cè)報(bào)告方式 ? 定性檢測(cè) ? 肉眼判讀結(jié)果，無法〔需〕讀取檢測(cè)信號(hào)大小〔強(qiáng)弱〕，直接報(bào)告陰陽(yáng)性的。 定量試驗(yàn)：報(bào)告定量檢測(cè)工程的試驗(yàn)。 64 定性、半定量與定量工程的質(zhì)量控制 定性試驗(yàn)：報(bào)告“陰性 〞或者“陽(yáng)性 +〞的試驗(yàn)。 63 ? 室間質(zhì)評(píng)： ? 如參加衛(wèi)生部臨檢中心及省臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)。 ? 室內(nèi)質(zhì)量控制： ? 使檢驗(yàn)結(jié)果具有很好的重復(fù)性，決定當(dāng)日結(jié)果能 ? 否發(fā)出。 62 ? 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)〔實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)〕： ? 使檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 60 質(zhì)控目的的新理解 ? 標(biāo)準(zhǔn)所有人： ? 主任 ? 操作者 ? 病人 ? 臨床 ? 廠家 ? 很大程度上，質(zhì)控的目的是為了失控 第六十頁(yè)，共九十三頁(yè)。 質(zhì)量控制 第五十八頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第五十七頁(yè)，共九十三頁(yè)。 ? 作為一個(gè)特定的 HBV感染者，某一次檢測(cè)乙肝“兩對(duì)半〞，什么樣的模式組合都有可能出現(xiàn)。 57 如何正確地理解和應(yīng)用乙肝血清學(xué)標(biāo)志物 檢測(cè)結(jié)果：臨床醫(yī)生方面 ? 根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康?，正確地開出檢驗(yàn)申請(qǐng)單。 ? 可能的話，在結(jié)果報(bào)告單上加上對(duì)結(jié)果的綜合解釋。 56 如何正確地理解和應(yīng)用乙肝血清學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果：臨床實(shí)驗(yàn)室方面 ? 應(yīng)在充分閱讀理解試劑盒說明書的根底上，建立檢測(cè)報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔 SOP〕。 第五十四頁(yè)，共九十三頁(yè)。 54 單獨(dú) HBeAg陽(yáng)性 出現(xiàn)特點(diǎn) 可能的解釋 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)原因 單獨(dú) HBeAg陽(yáng)性 HBeAg陽(yáng)性的孕婦，可通過 胎盤將 HBeAg傳給胎兒，造 成新生兒 HBeAg單獨(dú)陽(yáng)性。 53 HBeAg和 HBeAb同時(shí)陽(yáng)性 出現(xiàn)特點(diǎn) 可能的解釋 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)原因 HBeAg和 HBeAb同 時(shí)陽(yáng)性 抗原抗體轉(zhuǎn)換過程中 HBeAg濃度過高導(dǎo)致的 HBeAb假陽(yáng)性：競(jìng)爭(zhēng)法檢測(cè) HBeAb時(shí)，樣本中的 HBeAg 的量足以同時(shí)結(jié)合酶標(biāo)板上 的 HBeAb和游離的酶結(jié)合 物，使得酶結(jié)合物不能與結(jié) 合于固相上的 HBeAg相結(jié) 合，造成不顯色的結(jié)果，導(dǎo) 致 HBeAb假陽(yáng)性。 （ 2）形成 HBsAgHBsAb免疫復(fù)合物 （ 1） HBcAb假陽(yáng) 性 （ 2） HBsAg變異導(dǎo)致假陰性結(jié)果 （ 3）抗 HBs濃度低于檢測(cè)限。慢性HBV感染中單獨(dú) HBcAb陽(yáng)性可能是： （ 1）隱匿性感染：血清中HBsAg陰性、血清或組織中HBV DNA陽(yáng)性， HBV其它血清學(xué)標(biāo)志物可以是陽(yáng)性也可以是陰性。