7藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(參考版)
2024-09-28 10:19本頁(yè)面
【正文】 答案 一、填空題（每小題1分，總計(jì)40分） 2011年7月1日，同時(shí)廢止； 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》； 不良反應(yīng)報(bào)告，監(jiān)測(cè)以及監(jiān)督管理； 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)； 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)； 6； 醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，藥品不良反應(yīng)； 新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，死亡病例； 銷(xiāo)售，使用或者召回藥品； 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心； 1合格藥品，正常用法用量下，與用藥目的無(wú)關(guān)的； 1發(fā)現(xiàn)，報(bào)告，評(píng)價(jià)和控制； 1未載明的不良反應(yīng)，描述不一致或者更嚴(yán)重的，新的藥品不良反應(yīng)； 1同一藥品，相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，一定數(shù)量人群，緊急處置； 1同一生產(chǎn)企業(yè)，同一藥品名稱(chēng)，同一劑型，同一規(guī)格 二、選擇題（每小題4分，共20分） edbcc 三、判斷題（每小題2分，總計(jì)16分） √√√√√√ 四、簡(jiǎn)答題（共1題，總計(jì)19分） 答：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一
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