藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法試卷與答案(參考版)
2025-06-26 00:51本頁(yè)面
【正文】 。A真實(shí) B完整 C準(zhǔn)確 D符合規(guī)定時(shí)限 三、簡(jiǎn)答題：（每題10分，共20分）什么是藥品不良反應(yīng)？什么是藥物不良事件？什么是群體不良事件？答 案一（ 一般的 ）、（ 嚴(yán)重的 ）、（ 新的一般 ）（ 新的嚴(yán)重 ）（ 普遍性 ）（ 長(zhǎng)期性 ）（ 滯后性 ）（“ 可疑即報(bào) ”）（ 真實(shí)）（ 完整）（ 準(zhǔn)確 ） （ 核對(duì) ） （ 核實(shí) ）（ 說明書 ） （ 逐級(jí) ） （ 及時(shí) ） （ 越級(jí) ）二、 B 4E C A 6 DA；8C；E。A及時(shí)報(bào)告 B 發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi) C 15個(gè)工作日內(nèi)6..國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是（ ）A、定期通報(bào) B、定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 C、不定期通報(bào) D、不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 E、公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果B類： A、藥品不良反應(yīng) B、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng) C、可疑不良反應(yīng) D、禁忌癥 E、監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料需按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是（ ）懷疑而未確定的不良反應(yīng)是不得隨意向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的（ ） 上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的（ ）A、藥品不良反
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