【正文】 拼一個(gè)春夏秋冬！贏一個(gè)無悔人生！早安！—————獻(xiàn)給所有努力的人.學(xué)習(xí)參考。不奮斗就是每天都很容易，可一年一年越來越難。是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。以100℃流通蒸氣15分鐘滅菌對(duì)本品穩(wěn)定性最好。 （8分）注意：維生素C分子中有烯二醇結(jié)構(gòu)，顯強(qiáng)酸性，注射時(shí)刺激性大，故加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)藥液pH以避免疼痛，并能增強(qiáng)本品穩(wěn)定性。水楊酸細(xì)粉加入基質(zhì)中溫度宜低，防止其揮發(fā)，及冷凝后析出粗晶且避免與金屬接觸。(8分)注意：十二烷基硫酸鈉與單甘酯（1：7）為混合乳化劑，HLB為11。另將甘油以及蒸餾水加熱至90℃，再加入十二烷基硫酸鈉和羥苯乙酯溶解為水相。Rx 處方分析 水楊酸 50g 主藥（研細(xì)過60目） (1分)硬酯酸甘油酯 70g 輔助乳化劑，穩(wěn)定劑 (1分)硬脂酸 100g 增稠劑 (1分)白凡士林 120g 防止水分蒸發(fā)，潤(rùn)滑作用 (1分)液狀石蠟 100g 調(diào)節(jié)稠度 (1分)甘油 120g 保濕劑 (1分)十二烷基硫酸鈉 10g O/W乳化劑 (1分)羥苯乙酯 1g 防腐劑 (1分)蒸餾水 480ml制備過程：將水楊酸研細(xì)后通過60目篩，備用。另將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中，于水浴上亦加熱至80℃左右。水相加至 40g與硬脂酸反應(yīng)生成一價(jià)皂作為主乳化劑蒸餾水油相基質(zhì)，增加凡士林滲透性和吸水性三乙醇胺油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度羊毛脂油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度白凡士林輔助乳化劑液狀石蠟一部分作為軟膏基質(zhì)，另一部分與三乙醇胺反應(yīng)生產(chǎn)一價(jià)皂作為主乳化劑單硬脂酸甘油酯處方分析硬脂酸1000支用量12Rx2 要使二氧化碳通入量適當(dāng)。 （2）本品通入惰性氣體應(yīng)選CO2。 為什么？ 1000ml要求：（1）寫出制劑名稱 量 注射用水50g 碳酸氫鈉 （3）為o/w型，因?yàn)樘幏街腥掖及放c部分硬酯酸形成的有機(jī)胺皂為o/w型乳化劑。（1）油相成分：硬脂酸、羊毛脂、凡士林、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟（2）寫出處方中水相包括那些成分？ 成 制 適量 蒸餾水 4g 10g 60g 35g 120g 硬脂酸 （4）為助溶劑。 （2）制法：取碘化鉀加蒸餾水100ml 溶解后，加入碘攪拌溶解，再加適量的蒸餾水使成1000ml，攪勻即得。（1）復(fù)方碘口服溶液 （2）寫出制法 制 （3）為o/w型，因?yàn)樘幏街腥掖及放c部分硬酯酸形成的有機(jī)胺皂為o/w型乳化劑。（1）油相成分：硬脂酸、羊毛脂、白凡士林（2）寫出處方中水相包括那些成分？ 成 制 1g 羥苯乙酯 20g 150g 硬脂酸 甘油 20g 氟輕松（2）擬訂本方制備方法（1）本品為油/水型乳劑制適量 純化水 仿 西黃蓍膠（細(xì)粉） 阿拉伯膠（細(xì)粉） 50ml （2）請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)本方的濕法制粒壓片的制備工藝?。?）磺胺甲基異噁唑，甲氧芐胺嘧啶為主藥，淀粉為崩解劑，淀粉漿為黏合劑，硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑（2）取過80目篩的磺胺甲基異噁唑，甲氧芐胺嘧啶與淀粉置于槽形混合機(jī)中混合均勻，加入淀粉漿，攪拌均勻，制成軟材，翻動(dòng)顆粒，使之均勻干燥，干粒用12目篩整粒后，加入硬脂酸鎂，混勻，抽樣測(cè)定含量，壓片即成。 要求：（1）分析處方？硬脂酸鎂 10%淀粉漿 甲氧芐胺嘧啶 磺胺甲基異噁唑（1）維生素C：主藥碳酸氫鈉： PH調(diào)節(jié)劑焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉：抗氧劑 純化水 3g依地酸二鈉最后采用研和法，等量遞加將研細(xì)的地塞米松混勻。1000ml（1）分析處方，寫出該處方為何種類型軟膏劑？（2）簡(jiǎn)述制備方法？（1）本品為O/W型軟膏劑，（2）取三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯溶于水中，并在水浴中加熱至7080℃；另取硬脂酸在水浴中加熱熔化，加入凡士林和液狀石蠟，并保持溫度在7080℃。 3g羥苯乙酯 150g三乙醇胺 100g液狀石蠟 油白凡士林本品不能用熱水配制，亦不能劇烈攪拌，以免影響活力d．本品易腐敗，故不宜久放地塞米松 鹽酸：PH值調(diào)節(jié)劑（1）胃蛋白酶：主藥100ml純化水 50ml稀鹽酸 (2分)制劑三性、三效、三小、五方便的具體要求是什么？（7分）答： 三性：安全性，有效性，穩(wěn)定性 （）三效：高效，速效，長(zhǎng)效 （）三?。簞┝啃?，毒性小，副作用小 （）五方便：運(yùn)輸方便，生產(chǎn)方便，使用方便，攜帶方便，貯藏方便 （）哪些片劑藥物需要作溶出度試驗(yàn)？（10分）答：需要作溶出度試驗(yàn)的片劑藥物有： （2分）一般來講，要求速效、長(zhǎng)效的藥物 （2分） （2分） （2分），藥效強(qiáng)，副作用大的藥物（用藥安全） （2分）濕熱滅菌法有哪幾種？哪一種滅菌效果好？為什么？（13分）答：濕熱滅菌法有：熱壓滅菌法；流通蒸氣滅菌法；煮沸滅菌法；低溫間歇滅菌法 （4分） 滅菌效果較好的滅菌法是熱壓滅菌法。（8分）答：片劑的賦形劑通常分為:稀釋劑或填充劑，潤(rùn)濕劑或吸收劑，崩解劑，潤(rùn)滑劑 (4分)稀釋劑或填充劑：淀粉；糊精；糖粉；MCC (1分) 潤(rùn)濕劑或吸收劑：蒸餾水；乙醇；淀粉漿；明膠；PEG；PVP；MC；CMCNa (1分) 崩解劑：干淀粉；LHPC；PVPP；CMSNa （羧甲基淀粉鈉） (1分) 潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂；滑石粉；氫化植物油；PEG類 (1分)說明影響藥物原料和制劑穩(wěn)定性的各方面的因素，實(shí)際工作中應(yīng)如何處理？（12分）答: 影響藥物原料和制劑穩(wěn)定性的各方面的因素主要有處方因素和環(huán)境因素. (1分)處方因素:pH值,廣義酸堿度,溶劑，附加劑,離子強(qiáng)度 (2分)環(huán)境因素:光線,溫度,濕度,空氣(氧),金屬離子,包裝材料 (2分)實(shí)際工作中處理措施:藥物水解和氧化是主要的兩種不穩(wěn)定現(xiàn)象。則采取介電常數(shù)低的溶劑，就不能達(dá)到穩(wěn)定藥物制劑的目的。在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度。因此，以lgk 對(duì)1/ε作圖得一直線。(1118)式表示溶劑介電常數(shù)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，適用于離子與帶電荷藥物之間的反應(yīng)。陰離子表面活性劑：硬脂酸鈉、鈣、鎂；十二烷基硫酸鈉、十六醇硫酸鈉等陽離子表面活性劑：如潔爾滅、新潔爾滅等兩性離子表面活性劑：磷脂類等非離子型表面活性劑：Span，Tween 等對(duì)于易水解的藥物，只要換用非水溶劑如乙醇、丙二醇、甘油等就能達(dá)到穩(wěn)定藥物制劑的目的嗎？為什么？不能，根據(jù)下述方程可以說明非水溶劑對(duì)易水解藥物的穩(wěn)定化作用。36. 根據(jù)極性基團(tuán)的解離性質(zhì)及所帶電荷，表面活性劑有哪些類型？各舉一例。5 表面張力下降易吸收。①脂溶性藥物較易滲入。結(jié)膜內(nèi)含淋巴管吸收藥物入血。所以70%損失，眨眼90%損失。（7 分）1 藥物從眼瞼縫隙的損失。熱原的除去方法(1) 高溫法 于250℃加熱30 分鐘以上，可以破壞熱原；(2) 酸堿法可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理，可將熱原破壞；(3) 吸附法 常用的吸附劑有活性炭(4) 蒸餾法(5) 用反滲透法 通過三醋酸纖維膜除去熱原。即使微孔濾膜，也不能截留。34. 簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法?？瞻最w粒法的概念：可以先制備不含藥的空白顆粒，將藥物溶解到乙醇等有機(jī)溶劑中噴灑到干顆粒中，混勻，干燥壓片的方法。32. 根據(jù)所學(xué)知識(shí)，列舉制劑中可以提高藥物溶出度的方法。31. 簡(jiǎn)述栓劑中藥物的吸收途徑。向混懸劑中加入反絮凝劑，使ζ電位增加，防止發(fā)生絮凝。29. 影響片劑成形的主要因素有哪些？①藥物、輔料的可壓性；②藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)；③黏合劑和潤(rùn)滑劑；④顆粒含有的水分或結(jié)晶水；⑤壓片壓力和時(shí)間。滲透泵片中的藥物由片芯滲透壓活性物質(zhì)和推動(dòng)劑的作用下，通過釋藥孔以零級(jí)動(dòng)力學(xué)速度釋放藥物。 27．試舉一種緩控釋制劑的基本組成和緩控釋原理。 26．影響固體藥物制劑溶出度的因素有哪些。22. 潛溶、助溶與增溶作用有什么不同？ 23. 簡(jiǎn)述藥材的浸出過程及影響浸出因素。 t e 值大于 1 表示藥物制劑對(duì)靶器官比某非靶器官有選擇性； t e 值愈大，選擇性愈強(qiáng)；藥物制劑 t e 值與藥物溶液的 t e 值相比，說明藥物制劑靶向性增強(qiáng)的倍數(shù)。 r e 大于 1 表示藥物制劑在該器官或組織有靶向性， r e 愈大靶向效果愈好，等于或小于 1 表示無靶向性。用栓塞給藥系統(tǒng)阻斷靶區(qū)的血供與營養(yǎng)，起到栓塞和靶向化療的雙重作用，也屬于物理化學(xué)靶向制劑。（ 3 ）物理化學(xué)靶向制劑是用某些物理化學(xué)方法使 TODDS 將藥物傳輸?shù)教囟ú课话l(fā)揮藥效。（ 2 ）主動(dòng)靶向制劑是用修飾藥物的載體作為“導(dǎo)彈”，將藥物定向地運(yùn)送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效。 P26820． 結(jié)合NoyesWhitney方程 ，如何提高固體制劑中藥物的溶出速度？ 21． 從方法學(xué)上靶向制劑分為幾類，舉例說明。18． 試設(shè)計(jì)一條注射用水的制備流程。但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。B) 干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。16． 大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)？制粒過程又有何意義？答：制粒方法與特點(diǎn)：制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子，主要有干法制粒和濕法制粒以及沸騰制粒等；a) 濕法制粒：藥物混合物中加入黏合劑，借助黏合劑的架橋和粘結(jié)作用使得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。親脂性強(qiáng)的藥物，比較容易滲透和吸收，但如果該親脂性藥物的水溶解度太小則溶解度可能是影響吸收的控制因素而不依賴于分配系數(shù)；水溶性藥物不易透過脂性的細(xì)胞膜，分配系數(shù)是其吸收的限速步驟，但水溶性藥物溶解度大，易于與胃腸道水性粘液層混合，提高吸收的濃度梯度，也可能很快吸收。對(duì)于制劑，藥物的油/水分配系數(shù)可以看作是藥物吸收速度和程度的指征。改變藥物粒徑或溶出表面積、游離藥物或成鹽、改變藥物晶型、與其他藥物形成復(fù)合物等都可改變藥物從制劑中的溶出速度，從而可以制備成緩釋或速釋制劑。 酒劑的配制方法一般只有浸出方法，而酒劑則以蒸餾酒為溶劑7. 制備輸液劑時(shí)用活性炭進(jìn)行處理應(yīng)注意什么問題？P808. 寫出濕法制粒壓片的生產(chǎn)流程？9. 注射劑的附加劑有哪些主要作用？常用的附加劑有哪些？P6910. 簡(jiǎn)述干膠法制備乳劑的制備要點(diǎn)？11. 理想的栓劑基質(zhì)應(yīng)符合哪些要求？12. 如何評(píng)價(jià)混懸型液體藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣？1 簡(jiǎn)述增加藥物溶解度的方法（5分）制成可溶性鹽、引入親水基團(tuán)、減小粒度、提高溫度、使用潛溶劑、加入助溶劑、加入增溶劑等1 寫出濕法制粒壓片的操作過程 　　　　　原輔料→粉碎、過篩→混合→→→制軟材→制濕顆?！鷿窳８稍铩］o料→→→混合