【正文】 e. 質(zhì)量記錄的過時處理 對于已過時的質(zhì)量記錄及時收回，銷毀保證實際使用的為最新版的質(zhì)量記錄，對于微小的質(zhì)量記錄修改可以以在修改處蓋章的方式繼續(xù)使用，對于由于質(zhì)量手冊、程序文件變更而引起的質(zhì)量記錄變更應(yīng)及時通知有關(guān)部門的使用者采取修改、變更。 貯存形式：紙、硬盤、軟盤、錄像帶、錄音帶、微縮膠卷 等； c. 質(zhì)量記錄的編目 先編制索引以供檢索調(diào)用。 b. 質(zhì)量記錄的收集 收集分為按規(guī)定時間間隔收集、按部門收集及按類別收集。 6. 質(zhì)量記錄的管理 a. 質(zhì)量記 錄的標(biāo)記 標(biāo)記可分為：分類標(biāo)記，分級標(biāo)記，分部門標(biāo)記和統(tǒng)一標(biāo)記。 c. 質(zhì)量記錄應(yīng)實用，符合質(zhì)量管理需要 質(zhì)量記錄應(yīng)反映質(zhì)量 體系運行的情況，對那些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息，不應(yīng)在質(zhì)量記錄中體現(xiàn)。 b. 質(zhì)量記錄應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化 標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量記錄既便于填制，也便于統(tǒng)計分析，同時也為進一步使用計算機進行信息管理打下基礎(chǔ)。 項目內(nèi)容完整，反映須記錄的重要項目，記錄表格中無缺項、漏項等； 4. ISO9001 對質(zhì)量記錄的要求主要有 a. 管理評審 記錄； b. 合同評審記錄； c. 設(shè)計評審、設(shè)計驗證記錄； d. 合格的分供方記錄； e. 需方提供物資的記錄； f. 產(chǎn)品標(biāo)記記錄； g. 工房、設(shè)備和人員的鑒定記錄； h. 進貨檢驗和試驗記錄； i. 緊急放行物資記錄； j. 工房檢驗和試驗記錄； k. 最終檢驗和試驗記錄； l. 檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄； m. 試驗硬件和軟件檢驗記錄； n. 檢驗和試驗狀態(tài)記錄； o. 不合格品記錄； p. 不合格品評審和處置記錄； q. 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄； r. 培訓(xùn)記錄； s. 文件修改記錄； t. 糾正和預(yù)防措施記錄； u. 客戶投訴記錄； 另外為完善質(zhì)量體系至少應(yīng)補充以下質(zhì)量記錄： a. 質(zhì)量成本分析報告； b. 服務(wù)記錄。另外質(zhì)量記錄也可以反映對不合格采取了哪些糾正措施。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 19 頁 共 20 頁 c. 可追溯性： 要需要追蹤了解查明原因時對通過質(zhì)量記錄查明情況，從而可以有針對性地采取預(yù)防和糾正措施。 3. 作用的特點 a. 可操作性： 指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實用。 對于硬件、軟件和流程性材料產(chǎn)品的質(zhì)量體系的質(zhì)量記錄至少應(yīng)控制下述記錄： (1). 檢驗報告； (2). 試驗數(shù)據(jù)； (3). 鑒定報告； (4). 驗證報告； (5). 審核報告； (6). 物資材料評審報告； (7). 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)； (8). 質(zhì)量成本報告； 2. 基本內(nèi)容 a. 產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量形成過程和最終狀態(tài)的證實記載； b. 上述證實記載與要求狀態(tài)的驗證記載； c. 質(zhì)量體系運行記載以及驗證其有效性是否達到預(yù)定要求或合同規(guī)定要求的記載。 記錄可以是書面的，也可以是貯存在任何媒體上。 質(zhì)量記錄的某些目的是證實、可追溯性預(yù)防措施和糾正措施。 質(zhì)量記錄為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系的要素運行的有效性提供客觀證據(jù)。 六、質(zhì)量記錄的定義和概念 a. 定義：為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 18 頁 共 20 頁 c. 作業(yè)指導(dǎo)書 的管理 見作業(yè)指導(dǎo)書編寫流程圖（見圖 ） 格式應(yīng)滿足 — 以滿足培訓(xùn)要求為目的，不拘一格； — 簡單、明了、可獲唯一理解； — 美觀、實用。 數(shù)量應(yīng)滿足 — 不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業(yè)指導(dǎo)書； — “ 沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時 ” 才用； — 描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書；就根據(jù)各組織的要求來確定； — 培訓(xùn)充分有效時，作業(yè)指導(dǎo)書可適量減少； — 某獲證企業(yè)質(zhì)量手冊中引用的作業(yè)指導(dǎo)書清單，詳見 附表 16。 — “最好，最實際”原則 最科學(xué)、最有效的方法； 良好的可操作性和良好的綜合效果。 2. 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容 常用的作業(yè)指導(dǎo)書、工作細則、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范通常應(yīng)包含的內(nèi)容 （見附表 ） . 3. 作業(yè)指導(dǎo)書的編號與管理 a. 基本要求 作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)明確規(guī)定圓滿完成工作以及符合技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)則。應(yīng)對工序能力進行研究以確定工序的潛能。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 17 頁 共 20 頁 c. ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)中對作業(yè)指導(dǎo)書的要求 b. 作業(yè)指導(dǎo)書的種類 作業(yè)指導(dǎo)書的作用 — 是指導(dǎo)保證過程質(zhì)量的最基礎(chǔ)的文件和為開展純技術(shù)性質(zhì)量活動提供指導(dǎo)。 — 作業(yè)指導(dǎo)書有時也稱為工作指導(dǎo)令或操作規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引等。 — “過程”可理解為一組相關(guān)的具體作業(yè)活動（如抹灰、砌磚、插件、調(diào)試、裝配、完成某項培訓(xùn)）。 材料的檢驗和試驗 (11).人員培訓(xùn) (12).安全、環(huán)境要求 (13).施工條件要求 (14).質(zhì)量記錄 五、作業(yè)指導(dǎo)書 1. 概述 a. 什么是作業(yè)指導(dǎo)書 技術(shù)交流 (10).檢驗和試驗計劃 材料控制質(zhì)量計劃 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 16 頁 共 20 頁 設(shè)備計劃 (9).質(zhì)量控制 分包計劃 分部工程進度 法規(guī)要求 (8).項目進度計劃 管理程序文件清單 圖紙清單 各崗位職責(zé)描述 (7).文件控制 潛在的分包方和分供方 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 15 頁 共 20 頁 (6).項目組織機構(gòu)及人員職責(zé) 分包方 設(shè)計方 項目質(zhì)量計劃的內(nèi)容 (1).首頁 (批準(zhǔn)頁 ) (2).目錄 (3).目的與范圍 (4).項目概況及特點 (5).與項目有關(guān)的各方聯(lián)絡(luò)指南 一般供方的質(zhì)量手冊和程序文件會包括所需的大多數(shù)通用文件，根據(jù)要求，根據(jù)要求，質(zhì)量計劃可從中選擇、采用和／或?qū)ζ溲a充。 3. 質(zhì)量計劃的編制方法 a. 質(zhì)量計劃的格式和詳細程序應(yīng)與顧客的要求，供方的操作方式和活動復(fù)雜性相適應(yīng)。在無正式質(zhì)量體系時，則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項目或合同的要求按 ISO9000 的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制詳細的質(zhì)量計劃，明確標(biāo)準(zhǔn)中各要素的實施要求。 d. 質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃活動的結(jié)果，當(dāng)策劃完成新項目（產(chǎn)品、合同）的過程比正常過程僅有微小改動，就只需有關(guān)部門職責(zé)內(nèi)的工作計劃，就可以達到目的，當(dāng)策劃要求作出較大的改動時，計劃可能涉及多個部門的協(xié)作，甚至原有的體系運作已不能達到目標(biāo)，需要制定專門的計劃文件，來實施特別的項目。 b. 質(zhì)量計劃是為達質(zhì)量目標(biāo)所進行的籌劃安排，質(zhì)量計劃總是針對一定的目標(biāo)，如合同、項目或產(chǎn)品的特定要求。 f. 專項質(zhì)量計劃（附表 ） 本項目質(zhì)量計劃是針對某一種產(chǎn)品而編制的，此處列出了部分內(nèi)容，有關(guān)的技術(shù)要求參數(shù)非真實數(shù)據(jù)，該質(zhì)量計劃包括了該產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的質(zhì)量控制要求，是典型的產(chǎn)品質(zhì)量計劃。 e. 程序文件的控制方法 “ 受控 ” 文件 — “受控”一般是指受控到更改的控制； — “ 受控 ” 文件應(yīng)在文件發(fā)生更改時能全部追溯到使用者； — 受控文件一般僅限于組織內(nèi)部，但也有時可能涉及到外部文件（如外協(xié)加 的某些規(guī)格、圖紙等）； — 程序文件屬受控文件。 c. 程序 文件的更改 文件更改應(yīng)有修改狀態(tài)標(biāo)識； 文件更改一般由原審批職能部門或人員進行審核、批準(zhǔn)； 更改文件應(yīng)由申請人提出申請辦理有關(guān)手續(xù)（文件修改申請單）； 文件更改的生效日期