【正文】 做一次管理評(píng)審 ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 84 謝謝您們那么有興趣把課聽(tīng)完！ ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 85 The End! 手機(jī)： 13509658841 ： 151501583 skype： xuyusz 郵箱： ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。程序文件評(píng)審 ,按需要更改 216。 變化點(diǎn)： 強(qiáng)調(diào) QMS體系改進(jìn)時(shí)應(yīng)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)，確定優(yōu)先順序！ ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 83 第三部分、轉(zhuǎn)版流程 216。 ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 82 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 改進(jìn) 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的 適宜性、充分性和有效性 。 組織應(yīng)將以下信息形成文件： a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施 b) 糾正措施的結(jié)果 變化點(diǎn)：對(duì)不符合采取的糾正行動(dòng)更加明確。 管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面： a)以往管理評(píng)審的跟蹤措施 b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更 c)質(zhì)量管理體系績(jī)效的信息，包括以下方面的趁勢(shì)和指標(biāo)： 1）不符合 與糾正措施 2）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果 3）審核結(jié)果 4）顧客反饋 5）外部供方 6）過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性 d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定： a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) b)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的需求 組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評(píng)審的結(jié)果 及采取措施 的證據(jù)。 基本無(wú)變化！ ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 80 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍 c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性 d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評(píng)審 e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧? f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。 ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 79 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否： a)符合 1）組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求 2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求 b) 得到有效的實(shí)施和保持 組織應(yīng)： a)策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。 數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)用于： a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性 b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求 c)確保過(guò)程的有效運(yùn)行和控制 d)識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)， 數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 78 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 數(shù)據(jù)分析與 評(píng)價(jià) 組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量（見(jiàn) 和 ）以及其他相關(guān)來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。 ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 77 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。 質(zhì)量管理體系 要求（編譯稿） 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 不合格品控制的具體方法明確了。 不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。 注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ? a)隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)； b)適當(dāng)時(shí)，通知顧客； c)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行 返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收 。當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。 新版更加重視售后服務(wù)！服務(wù)行業(yè)更須重視。 強(qiáng)調(diào)服務(wù)的物理過(guò)程輸出也需防護(hù) ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 72 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 交付后的活動(dòng) 適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。 注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 變化點(diǎn)：客戶財(cái)產(chǎn)管理擴(kuò)大到外部提供方的財(cái)產(chǎn)；不僅僅是客戶財(cái)產(chǎn)要控制，供應(yīng)商和服務(wù)承包方等相關(guān)方的財(cái)產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關(guān)系這一管理原則！將機(jī)密信息也列為財(cái)產(chǎn)的一部分；供應(yīng)商的信息也要保護(hù)！ ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 71 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 產(chǎn)品防護(hù) 在處理過(guò)程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)（ 包括任何過(guò)程的輸出 ）提供防護(hù) ，以保持符合要求。 如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告，并保持文件信息。 主要變化點(diǎn)：產(chǎn)品修訂為過(guò)程輸出，對(duì)過(guò)程輸出作出了明確的定義；明確提出了內(nèi)部客戶的要求！ ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 70 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 顧客或 外部供方 的財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。 注： 過(guò)程輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果，它將交付給顧客（外部的或內(nèi)部的）或作為下一個(gè)過(guò)程的輸入。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別過(guò)程輸出的狀態(tài)。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息 b) 控制的實(shí)施 c) 必要時(shí)，獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備 f) 人員的能力或資格 g) 當(dāng)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)； h) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 i) 人為錯(cuò)誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防 注：通過(guò)以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力： a) 過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定 b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 c) 特定的方法和程序的使用 d) 文件信息的需求的確定 變化點(diǎn)：生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制的方法更加清楚，即依賴于 5M的良好控制；增加了預(yù)防人為錯(cuò)誤的要求；強(qiáng)調(diào)結(jié)果的有效性；合并了需要進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)的過(guò)程管控要求。 ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 67 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)化 組織不應(yīng)將開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，除非開(kāi)發(fā)活動(dòng)中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的管控，改版后有很大的改變： 取消 /合并 08版本設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程輸入，輸出，評(píng)審，驗(yàn)證，確認(rèn)，促使標(biāo)準(zhǔn)更具有靈活性，更有通用性，也更容易為服務(wù)業(yè)所采納。 ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 65 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā) 開(kāi)發(fā)過(guò)程 組織應(yīng)采用 過(guò)程方法 策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)程。 變化點(diǎn)：將組織內(nèi)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證調(diào)整到其它章節(jié)（ 驗(yàn)證，避免重復(fù)）； 變化點(diǎn)：外部提供方的表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)分析的要求調(diào)整到此項(xiàng)內(nèi)容中。 組織應(yīng)對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視。 變化點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿整個(gè)體系，包括對(duì)采購(gòu)的控制。 評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 變化點(diǎn)： 條款拆分，邏輯更嚴(yán)謹(jǐn)；將產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供方取代了08版本的外包方和供應(yīng)商，并明確采用統(tǒng)一的要素實(shí)施控制。 變化點(diǎn)：產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)要考慮風(fēng)險(xiǎn)！ ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 62 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 顧客財(cái)產(chǎn)： 08版本 變化點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)顧客溝通的策劃，調(diào)整 /修訂了顧客財(cái)產(chǎn)的溝通；增加了關(guān)于應(yīng)急措施的特殊要求的溝通內(nèi)容；反映了服務(wù)行業(yè)的要求！ ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 61 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 運(yùn)行策劃過(guò)程 為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過(guò)程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括： a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； b）識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施； c）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求； d）產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； e）產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)； f）績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通； g）可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。 ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 60 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的 安排 ： a) 產(chǎn)品和服務(wù)信息； b）問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c）顧客反饋，包括顧客抱怨（見(jiàn) ） 。 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 59 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。 變化點(diǎn)：微小的變化。 明確了顧客要求獲得的方法以及組織應(yīng)考慮潛在的顧客！ ISO9001： 2023培訓(xùn)教材 58 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 適用時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；