【正文】 引 言 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫過程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)。 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)與開發(fā) 反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施 七、 APQP第四個(gè)階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn) 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 輸出 (作為第五階段的輸入 ) ? 試生產(chǎn) ? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 包裝評(píng)價(jià) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 ? 本章討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來對(duì)制造過程進(jìn)行驗(yàn)證的主要特點(diǎn)。 ? 每次參加制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審的人員應(yīng)包括與被評(píng)審的制造過程設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門代表，需要時(shí)應(yīng)包括其它專家參加。如果制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審結(jié)果不符合該設(shè)計(jì)輸入要求，則由技術(shù)部門和多方論證小組 《 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等進(jìn)行制造過程設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)、制造過程設(shè)計(jì)更改、制造過程設(shè)計(jì)更改評(píng)審和重新進(jìn)行試生產(chǎn)等作業(yè)。 制造過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審 ? 多方論證小組組長(zhǎng)在新產(chǎn)品試生產(chǎn)作業(yè)之前和其過程中，應(yīng)召集多方論證小組成員將制造過程設(shè)計(jì)輸出對(duì)照制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來進(jìn)行制造過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審；制造過程設(shè)計(jì)輸出及其評(píng)審的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：工程圖樣、工程規(guī)范、制造過程流程圖、車間平面布置圖、試生產(chǎn)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程 /標(biāo)準(zhǔn)）、過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則、有關(guān)質(zhì)量 /可靠性 /可維修性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法、必要時(shí)防錯(cuò)方法使用的結(jié)果等按 《 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 》 進(jìn)行制造過程設(shè)計(jì)輸出文件評(píng)審，并將制造過程設(shè)計(jì)輸出文件的評(píng)審結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)評(píng)審記錄表”中；制造過程設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放之前必須由多方論證小組對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。 ? 任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變 。 包裝規(guī)范 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 ) 。 初始過程能力研究計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃。 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。 ? 例如： ? 增加檢驗(yàn)次數(shù) ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù) ? 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) ? 增加審核 ? 附錄 A8表中的控制計(jì)劃?rùn)z查清單協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià) 。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品／過程控制。 ? 附錄 A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 ? 附錄 A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 ? 附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 ? A2檢查表還將作為附錄 E“小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。組織可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。附錄 C中包含有一個(gè)描述克萊斯勒、 福特 、 通用汽車公司用來表示特殊特性的符號(hào)的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目 。 圖樣和規(guī)范的更改 ? 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由組織決定并列入控制計(jì)劃中，在這兩種情況下，組織應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。 ? 應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。工程圖樣可包括在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審 ? 多方論證小組組長(zhǎng)在新產(chǎn)品試作之前和其過程中，應(yīng)召集多方論證小組成員針對(duì)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，如：設(shè)計(jì)目標(biāo)、產(chǎn)品可靠性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)、初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單、產(chǎn)品保證計(jì)劃、設(shè)計(jì)失效模式和后果分析、設(shè)計(jì)的圖紙、設(shè)計(jì)更改及其評(píng)審、產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)、樣件控制計(jì)劃、樣件試作計(jì)劃、可靠性結(jié)果、工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范、包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則、設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大（即：產(chǎn)品和 /或過程的特殊特性）的設(shè)計(jì)特性（如：操作、貯存、搬運(yùn)、維修和處置的要求）、圖樣和規(guī)范的更改、新設(shè)備 /工裝和設(shè)施要求、產(chǎn)品和過程特殊特性、量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果、必要時(shí)產(chǎn)品防錯(cuò)和診斷指南等按 《 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 》 進(jìn)行設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行評(píng)審，并將設(shè)計(jì)輸出文件的評(píng)審結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)評(píng)審記錄表”中，設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放之前必須由多方論證小組對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，設(shè)計(jì)輸出文件的發(fā)行具體工作由技術(shù)部門按 《 文件控制管理程序 》 進(jìn)行作業(yè)。 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)主要包括圖紙確認(rèn)和樣件確認(rèn)（樣件確認(rèn)主要包括：總成功能試驗(yàn)、總成性能試驗(yàn)、防塵罩性能試驗(yàn)、道路試驗(yàn)以及其它試驗(yàn)等等）。）進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審工作，并將確認(rèn)和評(píng)審的結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄表”中，以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)的最終尺寸和性能 /功能符合和滿足顧客和 /或最終使用者的需求。 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法： ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。設(shè)計(jì)評(píng)審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測(cè)進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目 ? 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設(shè)計(jì) ) ? 制造和／或裝配過程 ? 尺寸公差 (要求到什么程度， 組織 是否可接受，價(jià)格是否可接受 ) ? 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) ? 部件數(shù) (多或少 ) ? 過程調(diào)整 (最佳化 ) ? 材料搬運(yùn) (最小化 ) ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 可制造性和裝配設(shè)計(jì) ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。 ? 本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對(duì)工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評(píng)審 ? 在這一過程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)與開發(fā) 反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施 五、 APQP第二個(gè)階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ?本階段討論的是策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式時(shí)的要素，即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和 /或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。 ? 項(xiàng)目經(jīng)理 ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)工程師 ? 采購(gòu)工程師 ? 技術(shù)協(xié)助工程師 ? 其他關(guān)鍵人員 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是 高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持 ，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告 （報(bào)告的內(nèi)容必須包括：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、開發(fā)成本、準(zhǔn)備時(shí)間 /前置期、關(guān)鍵路徑等）給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ? 除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件 /百萬 (PPM)、缺陷水平或廢品降低率。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率。 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ? 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上建立起來的。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和評(píng)審 第一 階段 的 輸出 (作為第二階段的輸入 ) ? 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ? 初始材料清單 ? 初始過程流程圖 ? 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 管理者支持 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計(jì)目標(biāo)。 組建多方論證小組 ? 多方論證小組組長(zhǎng)根據(jù)顧客要求和 /或新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的工作需要結(jié)合公司實(shí)際的生產(chǎn)狀況編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目 APQP開發(fā)計(jì)劃”（計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項(xiàng)工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始時(shí)間、預(yù)計(jì)完成日期、實(shí)際完成日期、所需建立和保存的資料等），經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后，將其通知和分發(fā)至多方論證小組成員，由多方論證小組按核準(zhǔn)后的計(jì)劃進(jìn)行。 ■ 產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認(rèn)如存在問題未能解決 需要進(jìn)一步與顧客溝通和協(xié)商時(shí)，由經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)向顧客反 饋和聯(lián)系。 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)立項(xiàng) ? 技術(shù)科在接到總經(jīng)理核準(zhǔn)的“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)單