【正文】 項(xiàng)目 。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時(shí)供貨。要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單參見(jiàn)附錄 A3。 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 ? 在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過(guò)了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細(xì)通過(guò)評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中達(dá)到一致。附錄 C中包含有一個(gè)描述克萊斯勒、 福特 、 通用汽車公司用來(lái)表示特殊特性的符號(hào)的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 ? 控制計(jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值參見(jiàn)第六章的補(bǔ)充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。組織可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。詳細(xì)資料參見(jiàn)第 Ⅱ 部分的克萊斯勒、福特和通用汽車公司的特殊要求。 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 在這一時(shí)間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除組織評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 ? 附錄 A2表的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。 ? A2檢查表還將作為附錄 E“小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。 ? 小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見(jiàn)和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 ? 附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書(shū)面記錄的示例。 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 過(guò)程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施 六、 APQP第三個(gè)階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程 ① 填寫 COP或過(guò)程名稱 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明 由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明 APQP第 三階段的“過(guò)程分析（烏龜圖）” 第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 輸出 (作為第四階段的輸入 ) ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品／過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 過(guò)程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過(guò)程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入和評(píng)審 ? 多方論證小組組長(zhǎng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作完成后，召集多方論證小組成員對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，并針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù) /資料（如：產(chǎn)品圖紙、DFMEA）、生產(chǎn)率的目標(biāo)、過(guò)程能力的目標(biāo)、成本的目標(biāo)、顧客對(duì)制造過(guò)程的要求（如果有）、以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)、必要時(shí)防錯(cuò)方法的使用等按 《 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 》 進(jìn)行制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審，并將制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審的結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)評(píng)審記錄表”中。 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 產(chǎn)品／過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 ? A4表中提供產(chǎn)品／過(guò)程質(zhì)量檢查清單可用來(lái)幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。 過(guò)程流程圖 ? 過(guò)程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過(guò)程流程，它可用來(lái)分析制造、裝配過(guò)程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來(lái)強(qiáng)調(diào)過(guò)程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過(guò)程而不是過(guò)程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行 PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過(guò)程上。 ? 附錄 A6表的過(guò)程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來(lái)協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 車間平面布置圖 ? 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車間平面布置。 所有的材料流程都要與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 ? 附錄 A5中的車間平面布置檢查清單可被APQP小組用來(lái)協(xié)助其評(píng)價(jià)。 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。參見(jiàn)附錄 B中的分析技術(shù)。 過(guò)程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? PFMEA應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行，它是對(duì)新的／修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。 ? PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。 ? 附錄 A7表的過(guò)程 FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品／過(guò)程控制。 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合。 ? 例如： ? 增加檢驗(yàn)次數(shù) ? 增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和終檢次數(shù) ? 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) ? 增加審核 ? 附錄 A8表中的控制計(jì)劃?rùn)z查清單協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)的制訂依據(jù)以下資料 ? 失效模式及后果分析 (FMEA) ? 控制計(jì)劃 ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 過(guò)程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 過(guò)程參數(shù) ? 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí) ? 搬運(yùn)要求 ? 過(guò)程的操作者 ? 用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等被設(shè)置的參數(shù)，這些說(shuō)明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé) 。 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過(guò)程能力計(jì)劃。 ? 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ) 。 包裝規(guī)范 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開(kāi)發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 ) 。 ? 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求 。 ? 任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包的過(guò)程中保持不變 。 ? 包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置（包括機(jī)器人）相匹配 。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審 ? 多方論證小組組長(zhǎng)在新產(chǎn)品試生產(chǎn)作業(yè)之前和其過(guò)程中，應(yīng)召集多方論證小組成員將制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出對(duì)照制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)進(jìn)行制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審；制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出及其評(píng)審的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：工程圖樣、工程規(guī)范、制造過(guò)程流程圖、車間平面布置圖、試生產(chǎn)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括操作規(guī)程 /標(biāo)準(zhǔn)）、過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則、有關(guān)質(zhì)量 /可靠性 /可維修性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品 /制造過(guò)程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法、必要時(shí)防錯(cuò)方法使用的結(jié)果等按 《 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 》 進(jìn)行制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件評(píng)審，并將制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件的評(píng)審結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)評(píng)審記錄表”中；制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放之前必須由多方論證小組對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審 ? 在新產(chǎn)品制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，技術(shù)部門和多方論證小組根據(jù)初始過(guò)程流程圖、新產(chǎn)品實(shí)際所需的制造過(guò)程 /工序、工藝文件、試生產(chǎn)控制計(jì)劃、相關(guān)生產(chǎn)和設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等對(duì)新設(shè)計(jì)的制造過(guò)程 /工序（包括制造過(guò)程的參數(shù)，如：設(shè)備的參數(shù)等）按《 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 》 進(jìn)行制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審，并將制造過(guò)程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審的結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)驗(yàn)證 /確認(rèn)記錄表”中，以確保制造過(guò)程設(shè)計(jì)階段的輸出滿足該設(shè)計(jì)階段輸入的要求。如果制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審結(jié)果不符合該設(shè)計(jì)輸入要求，則由技術(shù)部門和多方論證小組 《 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等進(jìn)行制造過(guò)程設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)、制造過(guò)程設(shè)計(jì)更改、制造過(guò)程設(shè)計(jì)更改評(píng)審和重新進(jìn)行試生產(chǎn)等作業(yè)。 ? 制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審應(yīng)由有資格的人員來(lái)進(jìn)行，而不是制造過(guò)程設(shè)計(jì)人員本人；當(dāng)制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審結(jié)果不能滿足制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求時(shí)，除進(jìn)行重新設(shè)計(jì)或重新修改要求外，還應(yīng)對(duì)其結(jié)果再次進(jìn)行制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審。 ? 每次參加制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審的人員應(yīng)包括與被評(píng)審的制造過(guò)程設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門代表，需要時(shí)應(yīng)包括其它專家參加。 管理者支持 ? 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)管理者的參與和增強(qiáng)管理者的承諾，該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 過(guò)程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施 七、 APQP第四個(gè)階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ? 輸出 (作為第五階段的輸入 ) ? 試生產(chǎn) ? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 初始過(guò)程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 包裝評(píng)價(jià) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 ? 本章討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證的主要特點(diǎn)。 ? 在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問(wèn)題的調(diào)查和解決。 引 言 過(guò)程 ① 填寫 COP或過(guò)程名稱 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明 由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)