【正文】 ? 在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 ? 制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評審應(yīng)由有資格的人員來進(jìn)行，而不是制造過程設(shè)計(jì)人員本人；當(dāng)制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評審結(jié)果不能滿足制造過程設(shè)計(jì)輸入要求時，除進(jìn)行重新設(shè)計(jì)或重新修改要求外，還應(yīng)對其結(jié)果再次進(jìn)行制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評審。 ? 包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置（包括機(jī)器人）相匹配 。 ? 控制計(jì)劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ) 。 過程指導(dǎo)書 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料 ? 失效模式及后果分析 (FMEA) ? 控制計(jì)劃 ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 過程參數(shù) ? 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識 ? 搬運(yùn)要求 ? 過程的操作者 ? 用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)的描述。參見附錄 B中的分析技術(shù)。 車間平面布置圖 ? 為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 ? 小組對所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 在這一時間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除組織評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。 ? 控制計(jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單參見附錄 A3。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA， 產(chǎn)品保證計(jì)劃和／或設(shè)計(jì)評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 工程規(guī)范 ? 對控制規(guī)范詳細(xì)的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求。如果顧客另有要求，則應(yīng)按顧客的要求提供相應(yīng)的文件和資料（如：樣件試制計(jì)劃）。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以便： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) ? 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意 ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關(guān)注問題、變差和／或成本影響傳達(dá)給顧客 產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)和評審 ? 樣件經(jīng)質(zhì)量部門和多方論證小組在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證合格之后，由多方論證小組按顧客項(xiàng)目時間要求在規(guī)定的操作條件下針對最終產(chǎn)品（但在產(chǎn)品完成前的各階段也可以視需要進(jìn)行；和 /或如果有不同的預(yù)期用途也可以進(jìn)行多次確認(rèn)；和 /或按照顧客的要求分階段進(jìn)行多次確認(rèn)。 ? 設(shè)計(jì)評審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動，設(shè)計(jì)評審至少應(yīng)包括以下方面的評價 : ? 設(shè)計(jì)／功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo) ? 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計(jì)算機(jī)仿真和臺架試驗(yàn)結(jié)果 ? 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 (DFMEA) ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審 ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE )和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 ? 破壞性試驗(yàn) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 ? 設(shè)計(jì)評審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動的程度。 ? 一個可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度等目標(biāo)。 ? 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機(jī)會。 ? 在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單，這一清單制定基于以下方面： ? 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 ? 可靠性目標(biāo)／要求的確定 ? 從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性 ? 類似零件的失效模式及后果分析（ FMEA） 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求 。 初始材料清單 ? 小組在產(chǎn)品／過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期供應(yīng)商名單。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。 編制新產(chǎn)品項(xiàng)目 APQP開發(fā)計(jì)劃 ? 多方論證小組組長在編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目 APQP開發(fā)計(jì)劃”后，召集多方論證小組成員針對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格 /型號、尺寸、功能、性能、材料、可靠性、產(chǎn)品使用壽命、耐久性和可維修性目標(biāo)、時間性和成本的目標(biāo)、產(chǎn)品制造可行性報告、設(shè)計(jì)任務(wù)書、顧客所提供的圖紙 /圖面、樣品和 /或技術(shù)文件和資料、合同評審的結(jié)果、國家 /政府的標(biāo)準(zhǔn)和法令法規(guī)、或來自市場調(diào)研的信息/資料 /結(jié)果、顧客提供的圖紙 /圖面 /樣件和 /或技術(shù)文件和資料所設(shè)計(jì)的初始圖紙 /圖面（即：測繪草圖）、顧客的要求（如：特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝、顧客指定的供應(yīng)商名單等）、或利用計(jì)算機(jī) CAD /CAE輔助系統(tǒng)所進(jìn)行的產(chǎn)品設(shè)計(jì) /工程和分析的相關(guān)數(shù)據(jù)、以往類似產(chǎn)品的相關(guān)資料 /信息、競爭對手分析、供應(yīng)商反饋及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目等按 《 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 》 進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評審，并將產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)評審記錄表”中。 ? 產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認(rèn)的內(nèi)容包括： A）、技術(shù)要求或顧客要求是否已經(jīng)明確，技術(shù)上有什么難 度，能否解決； B）、關(guān)鍵工序能否保證； C）、技術(shù)要求上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不夠清楚 的地方。 ? 財務(wù)部門在接收到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析報告”后對其進(jìn)行新產(chǎn)品成本核算報價作業(yè)。成功的基準(zhǔn)確定方法為： ? 識別合適的基準(zhǔn) ? 了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因 ? 制定縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計(jì)劃 產(chǎn)品／過程設(shè)想 ? 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評估和新技術(shù)，所有這些都應(yīng)用作輸入 產(chǎn)品可靠性研究 ? 這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性／耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。 ? 市場研究 ? 對顧客 的 采訪 ? 顧客意見征詢與調(diào)查 ? 市場調(diào)查和預(yù)測報告 ? 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 ? 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究 ? 運(yùn)行情況良好 (TGR)報告 （ Things Gone Right) ? 保修記錄和質(zhì)量信息 ? 為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題／需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來考慮并應(yīng)包括在對顧客需要的分析中。 三、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 四、 APQP第一個階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)與開發(fā) 反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施 第一 階段 :計(jì)劃 和 確定項(xiàng)目 ■ 本階段的主要工作任務(wù)： ◆ 本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和 規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提 供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (19/19) 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)－ APQP、 設(shè)計(jì)和 開發(fā) ) 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 二、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)圖 產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是一典型計(jì)劃圖，各個不同的階段按次序排列以表示為實(shí)施所述功能的有序進(jìn)度，產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目的在于強(qiáng)調(diào)： ■ 前期策劃：循環(huán)的前三個階段 為產(chǎn)品 /過程確認(rèn)中的前期產(chǎn)品 質(zhì)量策劃； ■ 實(shí)施行動：循環(huán)的第四個階段 為輸出評價階段，其重要性表 現(xiàn)在兩個功能上，一是決定顧 客是否滿意；二是支持追求持 續(xù)改進(jìn)。 ◆ 防錯的概念和定義： 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 2 、各個過程在時間上的重疊，體現(xiàn)同步工程 。 ◆ 缺陷 預(yù)防 由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來推進(jìn)。 ◆ 在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。 ◆ 有效的狀況報告使監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別注意的項(xiàng)目，以起到支持項(xiàng) 目監(jiān)測的作用。 ◆ 所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得意見一致。 ◆ 控制計(jì)劃是一份動態(tài)文件 ， 它在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使 用 ， 并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進(jìn)對其進(jìn)行修訂 ， 以確 保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (11/19) 1“ 控制計(jì)劃”在 APQP中的運(yùn)用 ： 控制計(jì)劃是 APQP工作中重要的輸出， 控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng) 的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個獨(dú)立的階段： ① 樣件 — 在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述； 如顧客有要求時，公司必須編制樣件控制計(jì)劃。同步工程的目的是 盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，使高質(zhì)量產(chǎn) 品早日實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。 1 APQP的工具和技能培訓(xùn)需求 ： 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計(jì)劃 ， 它傳授所有滿足顧客需要和 期望的要求及開發(fā)技能 （ 如：質(zhì)量功能展開－ QFD、 試驗(yàn)設(shè)計(jì)－ DOE等 ） 。 ■ 多方論證方法的概念和定義： 指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動而被咨詢的活動 。 APQP的益處： ◆ 引導(dǎo)資源，使顧客滿意； ◆ 促進(jìn)對所需更改的早期識別； ◆ 避免試生產(chǎn)或試生產(chǎn)之后的晚期更改； ◆ 以最低的成本按時提供優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品； ◆ 減少與顧客 在 產(chǎn)品質(zhì)量策劃方面的復(fù)雜性； ◆ 可 易于將其作為與供應(yīng)商在產(chǎn)品質(zhì)量策劃需求上的溝通。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (4/19) APQP的目的 ： 確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟 ， 促進(jìn)與所涉及的每一個人 的聯(lián)系 ， 以確保所要求的步驟能按時完成 ， 并引導(dǎo)資源 ， 預(yù)防缺陷 ， 降 低成本 ， 持續(xù)不斷地改進(jìn) ， 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 ， 使顧客滿 意 。 解釋說明： ■ 美國三大汽車廠 （ OEMs： 福特 、 通用和戴姆勒 克萊斯勒 ） 和意大利菲亞特汽車公司認(rèn)可的產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的方法為： APQP（ 產(chǎn)品 質(zhì)量先期策劃 ） 。