【摘要】中藥新藥研究的思路與選題(北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心)中藥新藥研制的思路?實(shí)驗(yàn)室──臨床:優(yōu)點(diǎn):是毒理、藥效、作用機(jī)理比較明確,制劑也比較合理,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)易于控制。缺點(diǎn):臨床依據(jù)不夠充分,中醫(yī)藥理論指導(dǎo)不夠。注意:研制過(guò)程中要加強(qiáng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)。?臨床──實(shí)驗(yàn)室──臨床:優(yōu)點(diǎn):是臨床基礎(chǔ)較好,且以復(fù)方為
2025-03-05 07:56
【摘要】中藥新藥開(kāi)發(fā)學(xué)講義(二)藥學(xué)部分玄振玉一中藥、天然藥物、植物藥的概念二新藥、創(chuàng)新藥物的概念三新藥研發(fā)、藥品注冊(cè)的國(guó)內(nèi)歷史沿革引言一新藥開(kāi)發(fā)流程及核心內(nèi)容二藥學(xué)研究的內(nèi)容三原料藥的研究制備方法及質(zhì)控
2025-03-05 07:54
【摘要】方劑學(xué)第八章固澀劑方劑學(xué)一、含義凡以固澀藥為主組成,具有收斂固澀作用,治療氣、血、精、津液滑脫散失之證的方劑,統(tǒng)稱(chēng)固澀劑。屬于“十劑”中的澀劑?!端貑?wèn)·至真要大論》“散者收之”、《傷寒明理論》“澀可固脫”是其理論依據(jù)。方劑學(xué)二、適應(yīng)證固澀劑的適
2025-03-06 12:14
【摘要】中藥新藥制備工藝研究?制備工藝是中藥新藥研究的一個(gè)重要環(huán)節(jié),包括提取、純化工藝和制劑工藝兩部分。?新藥的研究在處方?jīng)Q定以后,首先要進(jìn)行與質(zhì)量研究相結(jié)合的制備工藝研究,在得到穩(wěn)定的工藝以后,才能制備出質(zhì)量穩(wěn)定、能充分發(fā)揮療效的樣品,以保證在新藥的藥理、毒理、臨床及穩(wěn)定性研究中獲得可靠的結(jié)果。?工藝不合理,會(huì)影響新藥的療效,工藝不穩(wěn)定,會(huì)影響各
2025-03-06 12:03
【摘要】中藥新藥研發(fā)選題和設(shè)計(jì)的幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)山西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院李青山1、注冊(cè)藥物分類(lèi)及說(shuō)明?1、未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。?2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。?3、新的中藥材代用品。4、藥材新的
2025-03-06 12:06
【摘要】第三章中藥新藥的處方要求與選題設(shè)計(jì)第一節(jié)中藥的處方要求一、方劑的組成原則1.君藥針對(duì)主病或主證起主要治療作用的藥物。依據(jù)主證所指出的病因、病機(jī)而定,用量或藥力是方中最大者,常被用來(lái)命名處方。2.臣藥輔助君藥治療主病或主證的藥物;針對(duì)兼病或兼證起主要治療作用的藥物。?3.佐藥?(1)
2024-10-22 09:20
【摘要】中藥新藥申報(bào)時(shí)對(duì)藥理毒理研究的要求?新藥的概念新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品,已生產(chǎn)的藥品凡增加新的適應(yīng)證,改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。
2025-03-06 12:07
【摘要】中藥新藥制備工藝研究制劑研究1制劑研究制劑研究劑型選擇制劑處方研究成型工藝包裝材料選什么劑型?選什么輔料?選什么工藝技術(shù)?選什么包裝?2?劑型知識(shí)?選擇依據(jù)?注意問(wèn)題?案例分析劑型選擇3劑型的分類(lèi):我國(guó)采用綜合
2025-03-06 12:08
【摘要】中藥藥理學(xué)研究思路與方法張艷軍2023年1月主要內(nèi)容一、中藥藥理學(xué)的概念二、中藥藥理學(xué)學(xué)科任務(wù)三、中藥藥理的發(fā)展趨勢(shì)四、中藥藥理研究模式五、中藥毒理研究發(fā)展趨勢(shì)六、總結(jié)中藥藥理學(xué)是以中醫(yī)藥基本理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法,研究中藥和機(jī)體相互作用規(guī)律的一門(mén)學(xué)科。一、中藥藥理學(xué)的概念中藥藥效學(xué)中藥毒理學(xué)中藥藥動(dòng)學(xué)中
2025-02-08 20:57
【摘要】現(xiàn)代中藥中藥活性物質(zhì)基礎(chǔ)現(xiàn)代研究中藥劑型制劑工藝現(xiàn)代研究中醫(yī)病癥動(dòng)物模型現(xiàn)代研究中藥質(zhì)量控制現(xiàn)代研究中藥療效評(píng)價(jià)體系現(xiàn)代研究中藥資源現(xiàn)代研究1、中成藥組合效應(yīng)的研究藥物化學(xué)成分物理效應(yīng)+化學(xué)效應(yīng)生
2025-03-12 09:27
【摘要】新藥研發(fā)中藥理毒理研究的技術(shù)要求程魯榕國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(僅代表個(gè)人觀點(diǎn))一、概述二、資料的基本要求三、問(wèn)題與對(duì)策四、新藥評(píng)價(jià)的基本思路主要內(nèi)容一、概述?藥理毒理在新藥研究中的地位
2025-01-25 17:18
【摘要】中藥新藥的研制與申報(bào)北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心一、新藥的分類(lèi)(國(guó)內(nèi)未上市的藥品)?第一類(lèi)1、新發(fā)現(xiàn)來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分及其制劑。2、國(guó)外藥品管理當(dāng)局未批準(zhǔn)上市的新的植物藥材及其制劑。3、中藥材品種新的藥用部位及其制劑。4、中藥材的人工制成品。5、中藥材的生物技術(shù)培育品。
【摘要】中藥新藥臨床前藥效及毒理研究總論第一章基本概況1985年國(guó)家頒布《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《新藥審