【摘要】中藥新藥制備工藝研究制劑研究1制劑研究制劑研究劑型選擇制劑處方研究成型工藝包裝材料選什么劑型?選什么輔料?選什么工藝技術(shù)?選什么包裝?2?劑型知識?選擇依據(jù)?注意問題?案例分析劑型選擇3劑型的分類:我國采用綜合
2025-04-05 12:08
【摘要】中藥藥理學(xué)研究思路與方法張艷軍2023年1月主要內(nèi)容一、中藥藥理學(xué)的概念二、中藥藥理學(xué)學(xué)科任務(wù)三、中藥藥理的發(fā)展趨勢四、中藥藥理研究模式五、中藥毒理研究發(fā)展趨勢六、總結(jié)中藥藥理學(xué)是以中醫(yī)藥基本理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學(xué)方法,研究中藥和機體相互作用規(guī)律的一門學(xué)科。一、中藥藥理學(xué)的概念中藥藥效學(xué)中藥毒理學(xué)中藥藥動學(xué)中
2025-03-10 20:57
【摘要】現(xiàn)代中藥中藥活性物質(zhì)基礎(chǔ)現(xiàn)代研究中藥劑型制劑工藝現(xiàn)代研究中醫(yī)病癥動物模型現(xiàn)代研究中藥質(zhì)量控制現(xiàn)代研究中藥療效評價體系現(xiàn)代研究中藥資源現(xiàn)代研究1、中成藥組合效應(yīng)的研究藥物化學(xué)成分物理效應(yīng)+化學(xué)效應(yīng)生
2025-04-11 09:27
【摘要】新藥研發(fā)中藥理毒理研究的技術(shù)要求程魯榕國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(僅代表個人觀點)一、概述二、資料的基本要求三、問題與對策四、新藥評價的基本思路主要內(nèi)容一、概述?藥理毒理在新藥研究中的地位
2025-02-24 17:18
【摘要】中藥新藥的研制與申報北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心一、新藥的分類(國內(nèi)未上市的藥品)?第一類1、新發(fā)現(xiàn)來源于植物、動物、礦物的藥用部分及其制劑。2、國外藥品管理當局未批準上市的新的植物藥材及其制劑。3、中藥材品種新的藥用部位及其制劑。4、中藥材的人工制成品。5、中藥材的生物技術(shù)培育品。
2025-04-05 12:07
【摘要】中藥新藥臨床前藥效及毒理研究總論第一章基本概況1985年國家頒布《中華人民共和國藥品管理法》《新藥審
【摘要】中醫(yī)藥防治高血壓藥效研究思路與方法浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)副教授姚立博士一、概述?高血壓是最常見的慢性病,其發(fā)病率在成人中可高達20%。高血壓的直接并發(fā)癥有腦血管意外、心力衰竭、腎功能衰竭。另有大量證據(jù)表明,高血壓患者容易并發(fā)冠心病??傮w上講,高血壓患者平均壽命較正常人群短15-20年。惡性高血壓如不經(jīng)治療可在
2025-04-10 20:17
【摘要】新藥藥效學(xué)研究的思路和方法徐凌云2023-12-041主要內(nèi)容?新藥申報中藥理毒理研究內(nèi)容及要求?藥效學(xué)研究的一般原則和要求?藥效學(xué)實驗要考慮的問題?常用的參考書目2新藥研究的三個階段和審評尺度安全性有效性質(zhì)
2025-02-04 21:14
【摘要】中藥單體及有效部位新藥研發(fā)的思路、技術(shù)要求及有關(guān)問題周俊(中國科學(xué)院昆明植物研究所)二ΟΟ六年九月一、廣義中藥(傳統(tǒng)中藥、民族藥、民間藥)單體的研發(fā)(一)天然藥物單體(Naturalpurepounddrug)與一般純化合物或新化合物不同,是指一類有治療作用或有益健康的
2024-12-06 09:19
【摘要】中藥新藥藥學(xué)研究技術(shù)要求第一部分中藥新藥分類及申報資料項目本文中的中藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。本文中的天然藥物是指在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑。一、注冊分類及說明(一)注冊分類1、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。3、新的中藥材代用品。4、
2024-09-15 00:13
【摘要】《中藥新藥臨床研究一般原則》(上網(wǎng)征求意見稿)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2012年11月目錄一、概述 3二、倫理學(xué)及受試者的保護 6三、中藥新藥臨床研究計劃的制定及研發(fā)風(fēng)險的控制 8四、中藥新藥臨床試驗分期與要求 13五、中藥新藥Ⅰ期人體耐受性試驗設(shè)計 18六、中藥新藥臨床
2024-08-25 22:29
【摘要】第四章中藥新藥制備工藝的研究技術(shù)與方法一、凈選通過檢選、淘洗等工序除去非藥用部分和雜質(zhì)。二、炮制加工對藥物成分及療效的影響1.炮制對藥物理化性質(zhì)的影響(1)對含生物堿類藥物的影響(2)對苷類藥物的影響(3)對含揮發(fā)油類藥物的影響第一節(jié)藥材的凈選與炮制2.炮制對藥物性味的影響(1
2024-12-04 04:02
【摘要】新藥研究生物學(xué)評價或有效性、安全性評價互相滲透互相依存藥學(xué)研究藥理研究臨床研究臨床前評價是實驗部分,臨床的基礎(chǔ)是實驗的繼續(xù)和最后判定化學(xué)評價第六章中藥新藥藥效、毒理研究的基本要點?一、主要藥效學(xué)?二、一般藥理試
2024-12-02 14:13
【摘要】新藥研發(fā)中藥理毒理研究的技術(shù)要求程魯榕國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(僅代表個人觀點)一、概述二、資料的基本要求三、問題與對策四、新藥評價的基本思路主要內(nèi)容一、概述?藥理毒理在新藥研究
2025-02-24 17:16
【摘要】中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求?中藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。??天然藥物是指在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑。注冊分類?、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑。?。?。?。?、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。
2025-01-30 10:03