【摘要】藥物研究與開發(fā)的管理第一節(jié)??藥品研究開發(fā)的特點及立法管理一、藥品研究開發(fā)的特點?(一)藥品研究開發(fā)的主要類型?藥品研發(fā)——Research?and?Development,?RD–研究開發(fā)新原料藥?新化學(xué)實體(New?Chemical?Entity,?NCE)?新
2025-01-27 00:34
【摘要】淺析新藥研發(fā)趨勢及藥品注冊審評最新動向李李眉眉中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所醫(yī)藥生物技術(shù)研究所 1中國新藥研發(fā)的趨勢2藥品注冊審評工作的新動向一.新藥研發(fā)的趨勢趨勢之一?全球藥物創(chuàng)新投資力度繼續(xù)保持快速增長?全球批準上市新藥有所增加?中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展勢頭良好全球醫(yī)藥市場發(fā)展態(tài)勢?2
2025-01-03 21:14
【摘要】大孔吸附樹脂在中藥新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用屠鵬飛(北京大學(xué)藥學(xué)院)目錄?概述?第一章大孔吸附樹脂研究與應(yīng)用進展?第二章大孔吸附樹脂的預(yù)處理方法研究?第三章大孔吸附樹脂有機殘留物的檢測方法研究??第四章大孔吸附樹脂對中藥化學(xué)成分的吸附性能研究??第五章大孔吸附樹脂的再生方法研究概
2025-02-23 11:13
【摘要】保健品與中藥新藥申報和審批的比較一、有關(guān)管理方面的法規(guī)和規(guī)定1.人大藥品:《藥品管理法》1985年、2023年保健品:《食品衛(wèi)生法》1995年2、國務(wù)院行政管理部門藥品:《藥品注冊管理辦法》SFDA2023,
2024-12-31 16:10
【摘要】?2)混合控制指標:混合的開始時間結(jié)束時間環(huán)境的溫濕度含量均一性含量水分密度休止角粒度關(guān)鍵工藝參數(shù):時間?3)壓片壓片前壓片后硬度試驗壓片速度試驗控制指標:外觀硬度
2025-01-03 21:12
【摘要】程魯榕(僅代表個人觀點)新藥申報的藥理毒理案例分析藥理毒理在新藥研發(fā)中的地位承上啟下橋梁新藥申報藥理毒理案例分析藥學(xué)藥理毒理臨床?藥學(xué)問題多
2025-03-03 07:56
【摘要】來自新藥研究概要袁秉祥西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院029-82657468概要論述新藥研究的基本程序、主要內(nèi)容和技術(shù)評價所涉及到的藥學(xué)和藥理學(xué)基本理論、技術(shù)要求和政策法規(guī)。新藥研究概要第一章新藥和新藥研究法規(guī)一、新藥概念1.新藥定義?新藥:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,新藥管理
【摘要】中藥新藥與臨床藥理(TraditionalChineseDrugResearch&ClinicalPharmacology)——創(chuàng)新醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費咨詢熱線:400-6089-123期刊簡介:《中藥新藥與臨床藥理》辦刊方針以馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和江澤
2025-01-08 01:09
【摘要】淺談中藥新藥質(zhì)量標準研究的特點及常見問題周躍華(國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,北京100038)中藥新藥的質(zhì)量標準研究是新藥研究的重要組成部分。中藥新藥是未曾在中國境內(nèi)上市銷售的中藥,主要包含新的有效成分、有效部位以及復(fù)方制劑等。其中,有效成分新藥的藥用物質(zhì)基本清楚;與化學(xué)藥類似,不同點
2025-07-15 03:22
【摘要】第七章新藥申報與審評程序一、新藥的注冊申請(一)管理機構(gòu)及其職能(FSDA)主管全國藥品注冊管理工作,負責(zé)對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進口的審批。(1)藥品注冊司:起草有關(guān)規(guī)章并組織實施;收審、下達審評任務(wù)、批準、發(fā)證。(2)藥品審評中心:新藥、進口藥和仿制藥品的技術(shù)審評。
2024-10-15 14:08
【摘要】全東琴軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所新藥的制劑處方工藝研究探討新藥研究的任務(wù)化合物藥物有效安全可控新藥研究是一個嚴謹和復(fù)雜的過程新藥研究的主要內(nèi)容臨床前研究●內(nèi)容:藥化、分析、制劑、藥效、藥理、藥代和毒理學(xué)●
2025-02-17 03:53
【摘要】MBA論文選題與研究中的幾個問題講座人:王迎軍南開大學(xué)經(jīng)濟與社會發(fā)展研究院提要?論文選題?研究過程?文獻分析的意義與作用?論文的結(jié)構(gòu)?案例研究方法?常見的錯誤第一節(jié)論文選題?論文的寫作過程也是一個研究過程,如果能夠以自己的研究結(jié)果寫成論文,可以得到更大的收獲。?因此,在著手
2025-01-14 16:38
【摘要】第五章中藥質(zhì)量控制研究技術(shù)與方法?中藥的性狀描述與理化性質(zhì)研究?中藥的鑒別技術(shù)與方法?中藥的含量測定技術(shù)與方法?中藥農(nóng)藥殘留量測定?中藥重金屬及有害元素測定?中藥新藥質(zhì)量標準的制訂?中藥新藥穩(wěn)定性試驗研究第一節(jié)中藥的性狀描述與理化性質(zhì)研究?一、中藥的性狀描述?新藥的性狀:
2025-01-15 21:04
【摘要】抗癌中藥藥理研究進展一、常用抗癌中草藥臨床藥理學(xué)二、近年來研究較多的抗癌中草藥藥理一、常用抗癌中草藥臨床藥理學(xué)現(xiàn)將治療癌瘤中常用的中草藥根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)中醫(yī)藥理論用中藥藥理的研究方法歸納為六大類:1、清熱解毒類藥2、活血化瘀類藥3、化痰散結(jié)類藥4、利水化濕類藥5、扶正固本類藥6、外用抗癌類藥
2025-01-04 05:28
【摘要】中國高等院校市場營銷課程骨干教師高級研修班消費者行為研究的選題與方法主講人龔振華南理工大學(xué)工商管理學(xué)院消費者行為研究的意義企業(yè)界:市場營銷決策的重要依據(jù)。理論界:市場營銷研究的重要領(lǐng)域菲利普·科特勒在其名著《營銷管理》的歷次版本中都強調(diào)了研究消費者行為的重要性,將“需
2025-01-11 20:09