抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn)教材(參考版)
2025-03-03 12:50本頁面
【正文】 第六章 附 則《 2023年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 》檢查內(nèi)容檢查項目（一）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況（ 50分）（二）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床使用情況（ 200分）（三）住院患者抗菌藥物使用情況（ 200分）（四）處方點評結(jié)果（ 50分）（五）清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況（ 200分）總共 700分，合格線為 420分2023年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動督導(dǎo)檢查表 重點檢查項目（負(fù)責(zé)專業(yè)）檢查內(nèi)容 提供數(shù)據(jù)文檔資料情況 分值（一）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況（ 50分）（藥學(xué)）療學(xué)委員會□ 建立 2分，有任命文件□ 有工作記錄 3分 5分門□ 建立 2分；□ 有相關(guān)文件 3分 5分 □ 有 6分 □ 無 0分 6分 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 實施辦法□ 制定 2分； 2分用實施分級管理□ 實施 2分；□ 有相關(guān)文件及檢查實 施記錄 3分5分重點檢查項目 檢查內(nèi)容 提供數(shù)據(jù)文檔資料情況 分值（一）□ 送檢率 ≥30% □ 送檢率＜ 30% □ 無10分菌耐藥情況通報制度，通報周期□ 建立 2分 □ 有相關(guān)文件及資料 3分通報周期：?。ㄔ?、季、年）5分應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，及全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)□ 全部加入 6分 ；有 1個網(wǎng)未入即無分 6分師□ 配備，符合資質(zhì)，有工作記錄和病歷分析資料 6分 6分重點檢查項目（負(fù)責(zé)專業(yè)）檢查內(nèi)容 提供數(shù)據(jù)文檔資料情況 分值（二）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況（ 200分）（藥學(xué)、財務(wù)、信息）（西藥）使用金額排序（限口服和注射劑型，按通用名統(tǒng)計年度本院前 20位品種（按金額）（按累積 DDD數(shù)統(tǒng)計）排序前 10名年度本院抗菌藥物排名前 10位的品種（分別按金額、累積 DDD數(shù)排序） 醫(yī)療收入總金額比例□ 45% ≤45% 10分 實際值 。n藥師 出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 中華人民共和國藥品管理法 》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下醫(yī)院藥學(xué)工作；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予降級、撤職、開除處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物的； 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的； 未按本辦法關(guān)于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的； 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當(dāng)利益的； 違反本辦法其他規(guī)定的。 ——2023年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案n醫(yī)療機構(gòu) 有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以 5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的人員、已被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入使用抗菌藥物的； 第五章 法律責(zé)任 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第一十四條和第二十三的規(guī)定，非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調(diào)劑活動的； 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十七條的規(guī)定，未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核，給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的。每個月組織對 25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及 I類切口手術(shù)和介入治療病例。對違規(guī)促銷的抗菌藥物和企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。 － 未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂－ 未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師開具抗菌藥物處方權(quán)限規(guī)定、未培養(yǎng)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員－ 將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或科室經(jīng)濟(jì)利益或獎金分配掛鉤，或從中牟取不正當(dāng)利益－ 違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機構(gòu)有上述情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正 抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格 不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的； 不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的； 因開具抗菌藥物處方牟取私利的；醫(yī)師出現(xiàn)上述情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)?？咕幬锍Ｌ幏?次以上且無正當(dāng)理由的 醫(yī)師限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán)仍連續(xù)出現(xiàn) 2次超常處方且無正當(dāng)理由取消其處方權(quán)藥師 未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的， 3次以上且無正當(dāng)理由的。對使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時采取有效的干預(yù)措施? 醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過 60%? 門診患者抗菌藥物處方比例不超過 20%? I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過 30%? 外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時間不應(yīng)超過 24小時。? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者 靜脈輸注 使用抗菌藥物比例。? 門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥
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