臨床科研的質(zhì)量控制培訓(xùn)課程(參考版)
2025-02-15 20:19本頁(yè)面
【正文】 ? 因診斷方法的敏感性和特異性都難達(dá)到 100%，假陽(yáng)性導(dǎo)致誤診，假陰性導(dǎo)致漏診? 均衡性錯(cuò)分：兩組錯(cuò)分程度相同，可無(wú)錯(cuò)分偏倚? 非均衡性錯(cuò)分：兩組錯(cuò)分程度不同，發(fā)生正或負(fù)偏倚混雜性偏倚? 暴露因素和其他因素（第三因子）混合作用導(dǎo)致的結(jié)果只歸因于暴露因素，即引起混雜性偏倚? 例如：喝酒與肺癌發(fā)生有關(guān)，其實(shí)混雜吸煙在其中，因喝酒者多為抽煙者? 混雜性偏倚與其他偏倚比較：– 是系統(tǒng)誤差，不因樣本量加大而減少– 存在于樣本和目標(biāo)人群，與暴露因素有固有關(guān)系，而選擇或測(cè)量偏倚只存在于樣本內(nèi)，目標(biāo)人群中無(wú)此情況– 在認(rèn)識(shí)因果關(guān)系的全面性方面起一定作用，下結(jié)論時(shí)要慎重，而選擇或測(cè)量偏倚應(yīng)盡量消除混雜性偏倚? 混雜性偏倚產(chǎn)生的條件– 混雜因子存在于人群中，因此也在樣本中，可能是所研究疾病的危險(xiǎn)因子– 混雜因子在暴露和非暴露組間的分布不均，即受暴露因子的影響，若分布均衡，則混雜因子與暴露因子無(wú)關(guān)– 混雜因子不能是暴露與疾病因果鏈鎖中的一個(gè)環(huán)節(jié) 本例應(yīng)對(duì)性別、年齡、造成免疫力低下的疾病、侵入性操作等可疑混雜因素進(jìn)行分層前后對(duì)照分析 , 以判斷有無(wú)混雜現(xiàn)象 , 從而慎重地推導(dǎo)不合理應(yīng)用抗生素與醫(yī)院感染的相關(guān)關(guān)系。常見(jiàn)的選擇性偏倚非同期對(duì)照偏倚（ noncontemporary paring bias）? 現(xiàn)在的結(jié)果與以往的結(jié)果進(jìn)行比較，即歷史對(duì)照，導(dǎo)致偏倚? 例如，評(píng)價(jià)心電監(jiān)護(hù)對(duì)冠心病死亡率的影響– 心電監(jiān)護(hù)建立后死亡率 10%，以前 25%：心電監(jiān)護(hù)可降低冠心死亡率– 隨機(jī)對(duì)照研究：監(jiān)護(hù)與否不影響死亡率，主要是治療技術(shù)進(jìn)步使死亡率下降常見(jiàn)的選擇性偏倚異地對(duì)照偏倚? 不同地點(diǎn)、不同醫(yī)院的病人對(duì)照造成的偏倚? 例如，評(píng)價(jià)抗凝劑治療急性心肌梗死的療效–一個(gè)醫(yī)院的病人為試驗(yàn)組–另一個(gè)醫(yī)院的病人為對(duì)照組? 通過(guò)隨機(jī)分組解決異地對(duì)照偏倚常見(jiàn)的選擇性偏倚易感性偏倚（ susceptibility bias）? 業(yè)已存在的早期病變或病理狀態(tài)，使暴露因素與疾病或臨床事件之間形成假的因果關(guān)系? 例如：–服雌激素導(dǎo)致子宮癌–喝茶導(dǎo)致腎結(jié)石–用避孕藥導(dǎo)致子宮發(fā)育異常常見(jiàn)的選擇性偏倚時(shí)間效應(yīng)偏倚（ time effect bias）? 自接觸暴露因素至發(fā)病需很長(zhǎng)時(shí)間的長(zhǎng)潛伏期疾病，在未發(fā)病之前可能作為健康對(duì)照? 遺傳性疾病尚未到外顯年齡而呈健康狀態(tài)，被歸為健康對(duì)照常見(jiàn)的選擇性偏倚領(lǐng)先時(shí)間偏倚（ lead time bias）? 通過(guò)普查提早診斷惡性腫瘤，使患者自診斷之日起生存期比非普查診斷的病人更長(zhǎng)，因而認(rèn)為普查能延長(zhǎng)惡性腫
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