臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制概述(參考版)
2025-02-11 09:21本頁面
【正文】 ? EQA的實(shí)施，將有力地促進(jìn)臨床免疫檢驗的標(biāo)準(zhǔn)化。 重新 測定質(zhì)控品 啟用同一批號新的 質(zhì)控品 更換另一批號 質(zhì)控品 測定 換新試劑，重新校準(zhǔn) 上報室主任，必要時聯(lián)系專家 對儀器進(jìn)行全面維護(hù)、檢查 包括光路系統(tǒng)、試劑、試劑針、樣品針、清洗頭、分配器等。 ? 陰性質(zhì)控 :必需 二、定性免疫檢驗質(zhì)量控制 ? 定量免疫檢驗方法通常需要使用全自動免疫分析儀，由于其對測定結(jié)果要求有準(zhǔn)確的量值，因此在測定時須用校準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行校準(zhǔn) . ? 室內(nèi)質(zhì)控則應(yīng)選擇特定試劑盒或方法的測定范圍內(nèi)的高、中和低三種濃度的質(zhì)控品，以監(jiān)測對不同濃度標(biāo)本的測定變化。 ? 只要有 3個以上的數(shù)據(jù)即可決定是否有異常值的存在。 累積和 (CUSUM) 質(zhì)控方法 ?累積和 (CUSUM) 質(zhì)控方法于 1977年由 Westgard等提出 ,對系統(tǒng)誤差有較好的測出能力。 ? 假失控和假告警概率低。 22S、 41S和 10X反映的是系統(tǒng)誤差，系統(tǒng)誤差超出一定的程度，也可從 13S和 R4S規(guī)則反映出來。 ? 最初常用的有六個質(zhì)控規(guī)則，即 12S、 13S、 22S、 R4S、 41S和10X，其中 12S規(guī)則作為告警規(guī)則。 10X 十個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時處于均值 （ X） 的同一側(cè) 。 41S 四個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超出 +1s或－ 1s控制限。 22S 兩個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超出 +2s或－ 2s控制限 。 13S 一個質(zhì)控測定值超出 177。 質(zhì)控規(guī)則的表達(dá)方式 符 號 定 義 12S 一個質(zhì)控測定值超出 177。 3s，其確切的含義為：在質(zhì)控測定值中，如果有一個測定值超出均值177。 ? 當(dāng)質(zhì)控測定值超出控制限 L時，即該批測定判為失控。 ? 通常質(zhì)控規(guī)則以符號 AL來表示，其中 A為質(zhì)控測定中超出質(zhì)量控制限的測定值的個數(shù)， L為控制限，通常用均值或均值177。 3s為失控限，假失控的概率低，但誤差檢出能力不強(qiáng)。 ? (2)對待質(zhì)控品應(yīng)如對待病人標(biāo)本一樣同等對待，不能進(jìn)行特殊處理，在每批病人標(biāo)本測定的同時測定質(zhì)控品，將所得結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上，質(zhì)控品在控時，方能報告該批病人標(biāo)本的測定結(jié)果，質(zhì)控品失控時，說明測定過程存在問題，不能報告病人標(biāo)本結(jié)果，應(yīng)解決存在的問題，并重新測定在控后方能報告； ? （ 3）當(dāng)使用一個以上濃度的質(zhì)控品想在同一張質(zhì)控圖描點(diǎn)時，則質(zhì)控圖上均值和 s可不標(biāo)具體數(shù)據(jù)，而僅以和 s表示； ? （ 4）若以均值177。如以177。經(jīng) Henry和 Segalove的改良，即為目前常用的 LeveyJennings質(zhì)控圖。 臨床免疫檢測質(zhì)控圖的選擇、繪制及質(zhì)控結(jié)果判斷 LeveyJennings質(zhì)控圖方法 ? 也稱 Shewhart質(zhì)控圖，是由美國的 Shewhart 于1924年首先提出，并用于工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。以上為批間變異。 ? 開展統(tǒng)計質(zhì)量控制前，應(yīng)將可以控制的誤差產(chǎn)生因素盡可能地加以控制，這不但是做好室內(nèi)質(zhì)控的前提，也是保證常規(guī)檢驗工作質(zhì)量的先決條件。
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