臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制概述-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 密度 (precision) 在一定條件下所獲得的獨(dú)立的測(cè)定結(jié)果之間的一致性程度。 二、實(shí)驗(yàn)方法診斷效率評(píng)價(jià) ? 診斷效率 （ efficiency of diagnosis） 指能準(zhǔn)確區(qū)分患者和非患者的能力。 ? 標(biāo)準(zhǔn)品分級(jí) : 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品 三 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 為商品校準(zhǔn)品 質(zhì)控品的選擇 ? 國(guó)際臨床化學(xué)學(xué)會(huì)（ IFCC）對(duì)質(zhì)控品的定義為：專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液；不能用作校準(zhǔn)。 ? 實(shí)驗(yàn)室最好購(gòu)買夠用 1年的 1個(gè)批號(hào)的質(zhì)控品 瓶間差 ? 只有將瓶間差異控制到最小，才能使檢測(cè)結(jié)果間的變異真正反映日常檢驗(yàn)操作的不精密度。 ? 依據(jù)實(shí)驗(yàn)室和臨床的要求作出選擇。 第四節(jié) 常用免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制 ?免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇 ?定性 免疫檢驗(yàn) ?定量 免疫檢驗(yàn) 統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制 :使用室內(nèi)質(zhì)控物與臨床常規(guī)標(biāo)本同時(shí)檢測(cè) ， 然后根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控物的測(cè)定結(jié)果 ， 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理方法判斷所進(jìn)行的臨床常規(guī)標(biāo)本測(cè)定是否在控的一種質(zhì)量控制措施。 ? 批內(nèi)變異的測(cè)定； ? 室內(nèi)質(zhì)控物的測(cè)定準(zhǔn)確度的評(píng)價(jià)。 2s為失控限，假失控的概率太高，通常不能接受；以均值177。 3s范圍，即可將該批測(cè)定判為失控。 7T 七個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值呈現(xiàn)一個(gè)向上或向下的趨勢(shì)變 化 。 ? 誤差檢出能力增強(qiáng) 。 進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定 進(jìn)行標(biāo)本 測(cè)定 ， 丟棄舊的 質(zhì)控品 進(jìn)行標(biāo)本 測(cè)定， 丟棄全部舊批號(hào)的質(zhì)控品 正確處理 后， 重新 測(cè)定質(zhì)控品 ， 在控，進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定 進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定 在控 失控 是 失控 否 在控 在控 失控 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 失控 沒(méi)有 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 在控 在控 在控在控失控 ? IQC僅覆蓋上述各步中的測(cè)定分析步驟； ? 積極參加各級(jí)權(quán)威機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)評(píng) ? IQC可確保每次測(cè)定與確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。 ? 已知的 弱陽(yáng)性質(zhì)控 :每次測(cè)定都應(yīng)至少帶一個(gè)已知的弱陽(yáng)性對(duì)照，從而有助于判斷臨床標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果是否有效。 ? 13S和 R4S規(guī)則反映的是隨機(jī)誤差。 3s控制限 。 1～ 3SD來(lái)表示。 ? (1)統(tǒng)計(jì)學(xué)含義 :穩(wěn)定條件下，在 20個(gè) IQC結(jié)果中不應(yīng)有多于 1個(gè)結(jié)果超過(guò) 2SD（ %可信限）限度；在 1000個(gè)測(cè)定結(jié)果中超過(guò) 3SD（ %可信限）的結(jié)果不多于 3個(gè)。 ? 統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)控的功能就是發(fā)現(xiàn)誤差的產(chǎn)生及分析誤差產(chǎn)生的原因，采取措施予以避免。 四、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備 第三節(jié) 質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)控 和室間質(zhì)評(píng)之間的關(guān)系 IQC僅覆蓋標(biāo)本收集、實(shí)驗(yàn)室測(cè)定過(guò)程和結(jié)果報(bào)告及其解釋分析步驟；而 EQA還包括一個(gè)較大范圍的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，諸如在標(biāo)本接收中樣本處理的可靠性，以及測(cè)定結(jié)果的報(bào)告和解釋。 ? 千萬(wàn)不能將預(yù)期制范圍認(rèn)為是質(zhì)控的允許范圍。由于這些組合成分的存在，對(duì)分析物在檢測(cè)時(shí)的影響稱為基質(zhì)效應(yīng)。唾液或尿液 。 ? 均值 （
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