臨床免疫檢驗的質量控制概述-文庫吧在線文庫
【正文】 密度 (precision) 在一定條件下所獲得的獨立的測定結果之間的一致性程度。 二、實驗方法診斷效率評價 ? 診斷效率 （ efficiency of diagnosis） 指能準確區(qū)分患者和非患者的能力。 ? 標準品分級 : 一級標準品 為國際標準品 二級標準品 為國家標準品 三 級標準品 為商品校準品 質控品的選擇 ? 國際臨床化學學會（ IFCC）對質控品的定義為：專門用于質量控制目的的標本或溶液；不能用作校準。 ? 實驗室最好購買夠用 1年的 1個批號的質控品 瓶間差 ? 只有將瓶間差異控制到最小，才能使檢測結果間的變異真正反映日常檢驗操作的不精密度。 ? 依據(jù)實驗室和臨床的要求作出選擇。 第四節(jié) 常用免疫檢驗的質量控制 ?免疫檢驗質量控制中常用統(tǒng)計學方法的選擇 ?定性 免疫檢驗 ?定量 免疫檢驗 統(tǒng)計學質量控制 :使用室內質控物與臨床常規(guī)標本同時檢測 ， 然后根據(jù)室內質控物的測定結果 ， 采用統(tǒng)計學的原理方法判斷所進行的臨床常規(guī)標本測定是否在控的一種質量控制措施。 ? 批內變異的測定； ? 室內質控物的測定準確度的評價。 2s為失控限，假失控的概率太高，通常不能接受；以均值177。 3s范圍，即可將該批測定判為失控。 7T 七個連續(xù)的質控測定值呈現(xiàn)一個向上或向下的趨勢變 化 。 ? 誤差檢出能力增強 。 進行標本測定 進行標本 測定 ， 丟棄舊的 質控品 進行標本 測定， 丟棄全部舊批號的質控品 正確處理 后， 重新 測定質控品 ， 在控，進行標本測定 進行標本測定 在控 失控 是 失控 否 在控 在控 失控 發(fā)現(xiàn)問題 失控 沒有 發(fā)現(xiàn)問題 在控 在控 在控在控失控 ? IQC僅覆蓋上述各步中的測定分析步驟； ? 積極參加各級權威機構的室間質評 ? IQC可確保每次測定與確定的質量標準一致。 ? 已知的 弱陽性質控 :每次測定都應至少帶一個已知的弱陽性對照，從而有助于判斷臨床標本的檢測結果是否有效。 ? 13S和 R4S規(guī)則反映的是隨機誤差。 3s控制限 。 1～ 3SD來表示。 ? (1)統(tǒng)計學含義 :穩(wěn)定條件下，在 20個 IQC結果中不應有多于 1個結果超過 2SD（ %可信限）限度；在 1000個測定結果中超過 3SD（ %可信限）的結果不多于 3個。 ? 統(tǒng)計學質控的功能就是發(fā)現(xiàn)誤差的產生及分析誤差產生的原因，采取措施予以避免。 四、實驗室的環(huán)境、設施和設備 第三節(jié) 質量保證、室內質控 和室間質評之間的關系 IQC僅覆蓋標本收集、實驗室測定過程和結果報告及其解釋分析步驟；而 EQA還包括一個較大范圍的實驗室活動，諸如在標本接收中樣本處理的可靠性，以及測定結果的報告和解釋。 ? 千萬不能將預期制范圍認為是質控的允許范圍。由于這些組合成分的存在，對分析物在檢測時的影響稱為基質效應。唾液或尿液 。 ? 均值 （
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