【正文】 數(shù)據(jù)分析 為評價質量管理體系的適宜性和有效性，并識別實施改進的機會，本公司對收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)予以規(guī)定。 讓步接收 不合格品經(jīng)返工或不經(jīng)返工，要作讓步接收處 理的，需向顧客提出申請，說明不合格的情況，經(jīng)顧客同意才能辦理讓步接收手續(xù)并記錄。 對不合格品的處置方式如下： a) 進行返工，以達到規(guī)定的要求； b) 不能返工，作為讓步接收； c) 降級處理或改作他用； d) 拒收或報廢。 不合格品的判定權屬經(jīng)授權的質檢員，當對判定有異議時最后由總工程師進行裁定。對不合格品應予以控制，并做出相應的處理。 不合格品控制 為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止非預期的使用或交付，本公司編制并執(zhí)行《不合格品控制程序》。原則上在以前的檢驗中已得到證實但不會發(fā)生變化的一般可以不做或少做； d）只有經(jīng)最終檢驗證明產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求的產(chǎn)品才能交付給用戶； e）最終檢驗不合格的產(chǎn)品應按不合格品處理的規(guī)定處理。但要轉序的半成品的必須已實施檢驗； c) 質量計劃中要求進行的檢驗和試驗項目完成前不準轉序，除非有可靠的追回措施并得以批準的才能例外放行、才可轉序； d) 不合格的半成品應按不合格品處理的規(guī)定進行處理。 進貨檢驗和試驗 a) 凡購進的用于生產(chǎn)產(chǎn)品的原（輔）材料、外協(xié)件、零配件均需由技術品控部按質量計劃或有關標準的要求組織檢驗和試驗，證明符合規(guī)定要求時，才能入庫領用； b) 在確定進貨檢驗和試驗的數(shù)量和性質（檢驗或試驗）時應考慮： ① 提供產(chǎn)品的供方的質量保證能力和提交的合格證明文件； ② 本公司所具備的檢驗和試驗的能力； ③ 檢驗和試驗所需的費用。 由技術品控部編制有關檢驗和試驗的規(guī)程，并負責按規(guī)定的要求，組織檢驗和試驗以便確認產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，技術品控部對檢驗和試驗的正確性負責。過程監(jiān)視方法按其程序文件或作業(yè)指導文件的規(guī)定方法進行日常監(jiān)視，由相關責任人執(zhí)行。通過內部質量審核和管理評審體系對過程進行監(jiān)視、控制和評價。 內部質量體系審核的有關記錄由人力資源部保存。 化州市海利集團有限公司 質量手冊 文件編號 HLBS/ 8 測量、分析和改進 版本 號 A/0 頁 碼 共 6 頁 第 2 頁 各級管理 者應對本部門發(fā)現(xiàn)的不合格問題在規(guī)定的時間內采取糾正措施。 審核方案的實施按《內部質量審核控制程序》進行。 內部審核 為確保質量管理體系的符合性和有效性，本公司編制并執(zhí)行《內部質量審核控制程序》，對實施審核、確保審核獨立性、記錄結果并向管理者報告的職責和要求予以規(guī)定。 獲得信息的方式和渠道包括：面談與電話聯(lián)系、信函、傳真、調查、問卷及報告；搜集相關的市場或消費者組織及媒體的報告。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 為準確了解顧客對產(chǎn)品的滿意程度，本公司建立并實施《顧客滿意度測量控制程序》，對顧客滿意或不滿意的信息實施監(jiān)控。 監(jiān)視和測量裝置的校準、使用、維修均進行狀態(tài)標識和記錄并按規(guī)定保存。 提供的監(jiān)視和測量裝置與測量要求的能力相一致，在使用中控制和保持這種能力。 確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程、驗證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的全部測量、檢驗、試驗、監(jiān)控和驗證活動。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)控結果的正確性，必須對實施的監(jiān)視 和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置予以控制，以保持其測量能力與測量要求一致，確保監(jiān)視和測量活動可行，達到產(chǎn)品符合確定的要求。 產(chǎn)品的包裝應符合顧客所提出的要求，選用的包裝材料應能滿足產(chǎn)品在貯存和交付運輸過程中不被損壞。 原材料及外協(xié)件進廠卸貨時，購銷部部負責組織卸貨人員按照《安全文明生產(chǎn)管理制度》的要求，在裝卸過程中應做到輕裝輕放，以防止原材料和外協(xié)產(chǎn)品的損壞。 化州市海利集團有限公司 質量手冊 文件編號 HLBS/ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 號 A/0 頁 碼 共 9 頁 第 8 頁 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品防護主要指原材料（外購件）、半成品、成品的防護，本公司對控制范圍內的 產(chǎn)品均實施防護措施，內容包括： 標識、搬運、包裝、貯存和保護 . 產(chǎn)品防護工作由生產(chǎn)部負責歸口管理。 顧客財產(chǎn) 公司顧客財產(chǎn)包括顧客提供的圖樣資料、樣品、商標、原輔料、包裝用品，由倉庫負責對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證、保護。 識別產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標識有：合格、不合格、待處理。 標識和可追溯性 為防止不同名稱、規(guī)格、型號、等級的材料（外購件）混用，或誤用不合格品，必 須對生產(chǎn)過程有關的材料（外購件）、半成品、產(chǎn)品進行恰當標識。 d) 編制并嚴格執(zhí)行《基礎設施控制程序》、《過程控制程序》實施對生產(chǎn)設備的日常維護保養(yǎng)，確保滿足產(chǎn)品加工需要； e) 生產(chǎn)環(huán)境要做到標識齊全、準確、清晰，實施定 置管理，確保文明安全生產(chǎn)符合要求； f) 監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格按《不合格品控制程序》、《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》執(zhí)行； g) 未經(jīng)技術品控部檢驗通過的原材料（外購件）、產(chǎn)品，不得投產(chǎn)或轉序； h) 嚴格按合同的要求交付產(chǎn)品并確保交貨期； 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當工序的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控完全驗證，其缺陷只有在產(chǎn)品后續(xù)加工及交付之后才可能充分暴露時，須對這道工序開展過程確認的活動。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)運作過程直接影響向顧客提供產(chǎn)品和售后服務的符合性質量，本公司編制嚴格執(zhí)行《過程控制程序》，嚴格控制生產(chǎn)和服務提供過程，確保為顧客提供滿意的產(chǎn)品。未經(jīng)檢驗合格的原（輔 ）材料不準投入使用，如需緊急放行時應經(jīng)總經(jīng)理批準。 必要時可包括有關程序方面的要求： a) 有關供方設備的要求； b) 有關供方人員資格的要求； c) 有關供方質量管理體系的要求； 在與供方溝通前，公司應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。采購文件還包括采購計劃、采購協(xié)議、申購單等。 采購信息 本公司采購信息通過采購文件表述，由購銷部、技術品控部負責編制，其內容應包括采購物資的名稱、型號、規(guī)格和技術標準及檢驗規(guī)則等。 控制要求 a) 本公司根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，原材料、輔助材料，評價準則執(zhí)行《采購控制程序》； b) 評價、選擇合格的供方的評審確定合格的供方； c) 公司應建立對供方評定的程序，并按程序的規(guī)定實施，對供方評審確定合格的供方； d) 根據(jù)供方提供產(chǎn)品的重要程度，確定相應的控制要求；包括供方的能力、業(yè)績、信譽等。技術品控部負責購進的原（輔）材料的復驗，參與對供方質量保證能力的評價和選擇。制定控制采購的程序文件在保證所采購的原（輔）材料（包括外協(xié)件）符合規(guī)定要求，是保證生產(chǎn)符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的關鍵，采購活動的責任部門是購銷部。 設計更改的審批及跟蹤措施應作為記錄于以保存。 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)更改在更改前須由有關職能責任人進行適當?shù)尿炞C后加以審批（簽字）確認。本公司在設計和開發(fā)經(jīng)驗證及采取措施后，產(chǎn)品交付或批量投產(chǎn)之前進行設計和開發(fā)確認。 設計和開發(fā)驗證 對設計和開發(fā)的結果，按設計和開發(fā)產(chǎn)品的特點進行 (首件、小批等形式 )驗證活動以確保輸出滿足 輸入的要求 ,驗證結果及任何必要措施的記錄按規(guī)定保存。 設計評審的參加人員應是各有關階段的有關職能代表。設計和開發(fā)輸出應： 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； 2) 為采購、生產(chǎn)和服務的運作提供適當?shù)男畔⒓耙螅? 3) 包含或引用產(chǎn)品驗收標準； 4) 規(guī)定對安全和正常使用至關重要的產(chǎn)品特性。 設計和開發(fā)輸出 本公司的設計和開發(fā)輸出文件有：設計輸出文件清單（其中包括圖紙和有關技術文件、產(chǎn)品驗收標準等）。 設計和開發(fā)輸入 公司以設計任務書等文件作為設計輸入文件 , 其內容應包括 : 1) 使用功能和特性要求； 2) 適用的法律和法規(guī)（如：產(chǎn)品標準）要求； 3) 以前類似設計提供的適用 信息； 4) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。購銷部負責在產(chǎn)品和服務提供之前向顧客提供本公司產(chǎn) 品和服務方面的各種信息，了解顧客的需求，可通過電話溝通、上門拜訪、業(yè)務洽談與信函等。 與顧客溝通內容 a) 產(chǎn)品和服務要求的信息； b) 合同的處理、修改、協(xié)調的問題； c) 在產(chǎn)品和服務提供過程中或完成后顧客的信息反饋，包括抱怨和投訴。 顧客對產(chǎn)品和服務的要求發(fā)生變更時，應將變更的信息及時傳達到有關部門、人員，確保相關文件得到更改、相關人員獲悉已變更信息。 評審需解決的問題 a) 產(chǎn)品和服務要求得到規(guī)定，并形成文件； b) 顧客以口頭方式表達的要求均要形成文件并得到顧客確認； c) 本公司與顧客對合同理解不一致的表述或要求達成一致 ； d) 確信本公司有能力滿足顧客對產(chǎn)品和服務提出的各項要求。 化州市海利集團有限公司 質量手冊 文件編號 HLBS/ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 號 A/0 頁 碼 共 9 頁 第 3 頁 評審的時機 評審在與顧客簽訂〈訂貨合同〉前進行。 顧客要求識別的要求 a) 購銷部要注意收集一切有關產(chǎn)品方面的信息，包括與顧客的各種形式的溝通、各種媒體的報道等 ； b) 各部門有義務將獲得的顧客要求信息反饋到購銷部部； c) 購銷部對顧客的需求都要識別清楚，并按《記錄控制程序》將信息傳遞至相關 部門； d) 購銷部定期對顧客的潛在需求進行分析，并對產(chǎn)品和服務提出改進建議。 與產(chǎn)品有關的要求的內容 a) 顧客以任何方式提出的要求，包括產(chǎn)品質量、交貨期和保障、運輸方式、售后服 務要求等； b) 顧客未明確提出的隱含的技術要求、使用性能、但規(guī)定的用途為已知和預期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品義務有關的責任，包括法律和法規(guī)要求； d) 公司對產(chǎn)品承諾的附加要求。 策劃的輸出形式應適用于組織運作方式。 策劃的實施 a) 生產(chǎn)部負責人組織實施質量計劃，實施過程中質量計劃可隨實際情況予以修訂，重大修訂需報請總經(jīng)理重新審批； b) 實施過程需嚴格執(zhí)行相關文件，并填寫質量計劃實施記錄； c) 對實施過程必須進行測量和驗證，做好記錄。 策劃程序 策劃的準備 生產(chǎn)部、品控部 根據(jù)業(yè)務需要、顧客要求 、市場調研的結果，確定過程策劃的需求，編制質量計劃，報總經(jīng)理批準后實施。公司識別每一個過程對滿足產(chǎn)品要求的 能力的影響，產(chǎn)品的每個質量特征都受到控制。 引用文件 《崗位職責》 《記錄控制程序》 《員工培訓控制程序》 《基礎設施控制程序》 化州市海利集團有限公司 質量手冊 文件編號 HLBS/ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 號 A/0 頁 碼 共 9 頁 第 1 頁 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程與公司質量管理體系中其他要求相一致，并對其順序和相互作用予以確定，形成《過程控制程序》付諸實施 。這種 條件可以是人的因素（健康的、心理的、社會的）、物的因素（溫度、濕度、潔凈度）。本公司對為顧客提供滿意產(chǎn)品和服務所處的工作環(huán)境加以識別，并對工作環(huán)境中人的因素和物的因素以及場所的因素加以管理。 這些設施包括： a) 建筑物、工作場所（生產(chǎn)場地、辦公場所）和相關的設施； b) 設備（生產(chǎn)設備）、硬件（電腦）和軟件； c) 支持性服務（通訊、后勤、運輸設施）。通過面試、筆試、實際操作或部門意見反饋等方式檢查培訓的效果是否達到培訓計劃的目標； d) 培訓必須包括質量意識、責任心、以顧客為關注焦點、職業(yè)道德、專業(yè)技術知識等方面的內容，使每 一位員工都能意識到自己所從事的活動或工作對質量管理體系的 重要性和各種活動之間的關聯(lián)性，以及如何為實現(xiàn)公司的質量目標做出貢獻； d) 按《記錄控制程序》保存每位員工的教育、經(jīng)歷、培訓以及崗位資格認可的適當記錄。 人力資源 總則 本公司根據(jù)質量管理體系各工作崗位，所從事的質量活動及規(guī)定的職責對人員能力及健康需求進行了識別，并按《員工培訓控制程序》、《崗位職責》進行選拔聘任，人員的能力從教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經(jīng)歷來確定。 管理評審的輸出包括： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進措施； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品和服務的改進措施； c) 為實施上述改進措施及質量體系的有效運行所必需的資源需求；