【正文】 外觀項(xiàng)目： 當(dāng)公司生產(chǎn)。 本要求相關(guān)文件： WNL1QP()2 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序 威諾五金制造 有限公司文件編號(hào) ： WNL1QM 版本 /修改號(hào)： C/00 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)數(shù)： 44 WNL1QP()3 過(guò)程質(zhì)量審核程序 WNL1QP()4 產(chǎn)品質(zhì)量審核程序 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量： 公司按《過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量程序》組織各部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò) 程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ,當(dāng)未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí) ,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 . 多功能小組在產(chǎn)品制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，對(duì)所有新的制造過(guò) 本資料來(lái) 自 程制定過(guò)程控制，并在試生產(chǎn)階段進(jìn)行初始過(guò)程能力研究，以驗(yàn)證過(guò)程 能力是否達(dá)到過(guò)程控制輸入的要求； 多功能小組根據(jù)過(guò)程能力研究結(jié)果，制定過(guò)程 能力目標(biāo)和接收準(zhǔn)則的指導(dǎo)文件； 制造過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)實(shí)施，技術(shù)質(zhì)量部通 過(guò)工藝紀(jì)律檢查，來(lái)監(jiān)控執(zhí)行情況，保證顧客零件批準(zhǔn)過(guò)程要求中規(guī)定 的制造過(guò)程能力； 生產(chǎn)制造部門(mén)應(yīng)運(yùn)用控制圖，對(duì)關(guān)鍵特殊特性進(jìn)行連續(xù)能力監(jiān) 控，并在控制圖上注出重要的過(guò)程事件，如更換工裝、修理機(jī)器，對(duì)失 控狀態(tài)采取措施等； 當(dāng)出現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力低于目標(biāo)和接收準(zhǔn)則時(shí)，技術(shù)質(zhì)量 部立即啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃，包括對(duì)產(chǎn)品限制和 100%檢驗(yàn)，為確 保過(guò)程的穩(wěn)定和有能力，技術(shù) 質(zhì)量部應(yīng)隨后制定工序能力改進(jìn)計(jì)劃，明 確時(shí)間進(jìn)度要求，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃應(yīng)得到顧客的評(píng)審和批準(zhǔn)； 技術(shù)質(zhì)量部組織實(shí)施過(guò)程更改，并根據(jù)《變更控制程序》的要求， 記錄更改生效日期的記錄。 相關(guān)部門(mén)對(duì)審核中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題按照糾正和預(yù)防措施的要求及 時(shí)采取糾正措施，審核組做好跟蹤管理，驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的 實(shí)施情況及其有效性。在本年度內(nèi)，審核計(jì)劃的安排必須覆蓋所有的過(guò)程、活動(dòng)和班次。 由管理者代表指定內(nèi)部審核人員，審核人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備 審核本技術(shù)規(guī)范的資格，審核的內(nèi)容應(yīng)與本職工作無(wú)關(guān)。 本要求相關(guān)文件 :WNL1QP()1 顧客滿意度測(cè)量控制程序 內(nèi)部審核 公司建立《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》、《過(guò)程質(zhì)量審核程序》 和《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合計(jì)劃的安排和標(biāo)準(zhǔn)的要 求 ，并評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性。儲(chǔ)運(yùn)部將顧客 的反饋和績(jī)效指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行綜合分析后，定期形成顧客滿意度調(diào) 查報(bào)告，并傳遞到技術(shù)質(zhì)量部。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 本資料來(lái) 自 威諾五金制造 有限公司文件編號(hào) ： WNL1QM 版本 /修改號(hào)： C/00 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)數(shù)： 43 儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)建立、保持和實(shí)施《顧客滿意度測(cè)量控制程序》，對(duì) 產(chǎn)品交付后的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤和管理，通過(guò)顧客走訪、書(shū)面調(diào)查、電話詢 問(wèn)等方式，及時(shí)獲取顧客對(duì)產(chǎn)品滿意或不滿意的信息。 在需要使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)，相關(guān)部門(mén)必須在有關(guān)文件中明確統(tǒng)計(jì)技術(shù) 的要求和適用方法。 公司必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其他支持性過(guò)程中計(jì)劃和實(shí)施監(jiān)控、測(cè) 量、分析和改進(jìn)過(guò)程，并選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。將這些策劃的結(jié)果開(kāi)形成規(guī)定，明確這些活動(dòng)的項(xiàng)目、 內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄。 ____相關(guān)記錄的評(píng)審 . 外部實(shí)驗(yàn)室 選擇的外部試驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，并且通過(guò) ISO/IEC17025 或 類(lèi)似國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，或通過(guò)顧客認(rèn)可的試驗(yàn)室。 ____產(chǎn)品試驗(yàn) 。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 公司應(yīng)建立滿足測(cè)量設(shè)備要求的工作環(huán)境 ,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試 驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力 . 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下技術(shù)要求 : ____實(shí)驗(yàn)室程序的充分性 。所有測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備（包括員工和顧客） 校準(zhǔn)活動(dòng)記錄必須包括： a) 測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備標(biāo)識(shí)； b) 由工程更改引發(fā)的修訂； 本資料來(lái) 自 c) 任何在校準(zhǔn)中得到的超出規(guī)范的讀數(shù)； d) 對(duì)失準(zhǔn)情況影響的評(píng)審； e) 校準(zhǔn)后滿足規(guī)范的說(shuō)明； f) 如果可疑物料 /或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，通知顧客的記錄。如果經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可以采用其它分析方法及接收準(zhǔn)則。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》，并對(duì)控制計(jì)劃中提到的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn) 行統(tǒng)計(jì)研究工作，以分析各種測(cè)量 系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差。 c)若發(fā)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程失控或測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備超過(guò)了所規(guī)定的偏離校 準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即對(duì) 其重新校準(zhǔn)，對(duì)已檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果的有效性重新評(píng)價(jià)，并對(duì)不合格測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備出 據(jù)的數(shù)據(jù)予以追溯 。當(dāng)無(wú)國(guó)際或國(guó)家檢定、校準(zhǔn)規(guī)程時(shí)，實(shí)施檢定、校準(zhǔn)部門(mén)應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或檢定 的依據(jù) 。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》用以對(duì)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè) 量以及所需的監(jiān)視和測(cè) 量裝置進(jìn)行控制，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 制定庫(kù)存優(yōu)化辦法，采用“先進(jìn)先出”的發(fā)交方式，不斷優(yōu)化庫(kù)存周期并確保貨 物的周轉(zhuǎn)。 公司安排適宜的倉(cāng)庫(kù)或存儲(chǔ)場(chǎng)地，對(duì)不同狀態(tài)的產(chǎn)品進(jìn)行貯存和防護(hù)。 公司負(fù)責(zé)對(duì)顧客所有的工裝、設(shè)備進(jìn)行永久性標(biāo)識(shí)，以確保每一工裝和設(shè)備的權(quán) 屬關(guān)系清晰可見(jiàn)。 c)在整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中通過(guò)批準(zhǔn)的印章、標(biāo)牌、劃分的地域或其 它方式表明產(chǎn) 品是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，合格與否，防止不合格品的非預(yù)期流轉(zhuǎn)和使用。 b)在有可追溯性要求的場(chǎng)合，公司需對(duì)每個(gè)（批）產(chǎn)品有唯一的標(biāo)識(shí)，并予以記錄， 以便當(dāng)發(fā)生問(wèn)題時(shí)及時(shí)處理。 過(guò)程確認(rèn)應(yīng)就下列內(nèi)容做出安排，適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的要求； c) 使用的方法和程序； d) 保持過(guò)程設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定合格的有關(guān)記錄； e) 當(dāng)過(guò)程和產(chǎn)品發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)。 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司應(yīng)確保有專(zhuān)門(mén)的服務(wù)人員并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。 公司應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃，并對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃的編制、更改、批準(zhǔn)進(jìn)行管理。 裝備部負(fù)責(zé)編制《工裝管理程序》和實(shí)施工裝管理 ,以確保為工裝的制造和驗(yàn)證 提供資源 . a) 維護(hù)和修理的設(shè)施與人員； b) 貯存和修復(fù)； c) 工裝準(zhǔn)備； d) 易損工裝的更換計(jì)劃； e) 工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工各更改等級(jí)； f) 工裝的修改和文件的修 定； g) 工裝標(biāo)識(shí)，明確其狀態(tài)，如在用、修理或廢棄。 公司規(guī)定當(dāng)出現(xiàn)首次運(yùn)行、運(yùn)用新材料、新工藝前、長(zhǎng)時(shí)間停頓時(shí)，應(yīng)通過(guò)首件 檢驗(yàn)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，對(duì)采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的，使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 公司必須為所有負(fù)責(zé)過(guò)程作業(yè)的人員提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，指導(dǎo)書(shū)必須在工 作場(chǎng)所 易于得到。 技術(shù)質(zhì)量部是控 制計(jì)劃的歸口管理部門(mén)，應(yīng)針對(duì)所提供的產(chǎn)品制定控制計(jì)劃。 本要求相關(guān)文件： WNL1QP()1 采購(gòu)和供方選擇評(píng)價(jià)控制程序 公司執(zhí)行《產(chǎn)品生產(chǎn)和防護(hù)控制程序》，總的要求是必須保證各項(xiàng)生產(chǎn) 和服務(wù)提 供的作業(yè)活動(dòng)處于受控狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和潛在的問(wèn)題并制定消除或控制潛在問(wèn)題 的措施。 b)公司應(yīng)保存對(duì)供方監(jiān)控的記錄，并定期形成報(bào)告，作為技術(shù)質(zhì)量部對(duì)供方實(shí)施再評(píng) 價(jià)的依據(jù)。 威諾五金制造 有限公司文件編號(hào) ： WNL1QM 版本 /修改號(hào)： C/00 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)數(shù)： 36 在采購(gòu)產(chǎn)品入庫(kù)前要進(jìn)行檢驗(yàn)，采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證根據(jù)可采用以下一種或幾種方式的 組合： ____可接收的供應(yīng)商過(guò)程能力數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)； ____根據(jù)接收準(zhǔn)則進(jìn)行的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)； ____對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方產(chǎn)品評(píng)審，并隨采購(gòu)產(chǎn)品附帶有檢測(cè)數(shù)據(jù)的合 格證明文件； ____顧客同意的其他方法。采購(gòu)文件描述所采購(gòu)產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時(shí)包括： 本資料來(lái) 自 ____產(chǎn)品技術(shù)要求、接收準(zhǔn)則、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ____有關(guān)人員資格的要求 ____質(zhì)量管理體系要求 a) 公司應(yīng)對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。采用顧客指定 的供應(yīng)商不能免除我公司確保供應(yīng)商產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 b) 公司應(yīng)制定供應(yīng)商長(zhǎng)期質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)計(jì)劃，要求供應(yīng)商至少獲得認(rèn)可的第三方認(rèn) 證機(jī)構(gòu)的 ISO9000： 20xx第三方注冊(cè)，或顧客批準(zhǔn)的其它質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)。 ： a) 公司必須以 ISO9000： 20xx作為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行 供應(yīng)商的質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)，并以供應(yīng)商符合 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范的要求為目標(biāo)。 ： a) 為確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和對(duì)供方進(jìn)行有效的控制，采購(gòu)供應(yīng)部負(fù)責(zé)編制 《采購(gòu)和供方選擇評(píng)價(jià)控制程序》； b) 采購(gòu)供應(yīng)部 /生產(chǎn)部應(yīng)確保所采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)符合規(guī)定的要求； c) 對(duì)供應(yīng)商的選擇和控制方式取決于采購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)其后產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和對(duì)最 終產(chǎn)品的影響而定，責(zé)任部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商滿足規(guī)定質(zhì)量、服務(wù)、成 本的能力評(píng)價(jià)，對(duì)供應(yīng)商的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)可以采用下列方式之一或組合： ____現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)供應(yīng)商質(zhì)量保證體系； ____已證實(shí)的供應(yīng)商能 力和業(yè)績(jī)； ____考慮供應(yīng)商在以前滿足類(lèi)似要求時(shí)已證實(shí)的能力； 威諾五金制造 有限公司文件編號(hào) ： WNL1QM 版本 /修改號(hào)： C/00 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)數(shù)： 35 ____評(píng)價(jià)產(chǎn)品； d)采購(gòu)供應(yīng)部 /生產(chǎn)部必須保存評(píng)價(jià)結(jié)果和由此產(chǎn)生的必要措施。 ，并制定必要的措施。該批準(zhǔn)程序應(yīng)同樣適用于供應(yīng)商。設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)形成文件并由技術(shù)質(zhì)量部保存，并對(duì)所 威諾五金制造 有限公司文件編號(hào) ： WNL1QM 版本 /修改號(hào)： C/00 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)數(shù)： 34 本資料來(lái) 自 發(fā)現(xiàn)的失效采取糾正和預(yù)防措施。 ，在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后、產(chǎn)品交付或?qū)嵤? 之前進(jìn)行。 多功能小組在項(xiàng)目計(jì)劃規(guī)定的階段，對(duì)各階段的指標(biāo)（可包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、 進(jìn)度及其它）的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并向管理層匯報(bào)，提出需管理層協(xié)調(diào)的問(wèn) 題和所需的資源，作為管理評(píng)審的輸入。 a) 項(xiàng)目按照項(xiàng)目計(jì)劃的規(guī)定，在適當(dāng)階段，由多功能小組對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審 。 d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的文件必須經(jīng)過(guò)評(píng)審后才能發(fā)放。 a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求，并能夠?qū)υO(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn) 證和確認(rèn) 。所有特殊特性都必須包括在 控制計(jì)劃中，顧客有要求時(shí)必須使用顧客對(duì)特殊特性的定義和符號(hào)。 2）設(shè)計(jì)輸入后由多功能小組評(píng)審其是否適當(dāng)，對(duì)于不完善、含糊或矛盾的要求及時(shí) 與提出者一起解決，并形成文件。 c) 適用時(shí) ,以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息 。 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ,并保持記錄 (見(jiàn) ).這些輸入應(yīng) 包括 : a) 功能和 性能要求 。 c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)中各部門(mén)和人員職責(zé)和權(quán)限及在組織和 技術(shù)上的接口； d) 對(duì)資源的需求。 —— 補(bǔ)充 當(dāng)顧客用規(guī)定的語(yǔ)言和格式（如計(jì)算機(jī)輔助數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換）傳遞信息和數(shù) 據(jù)時(shí)，相關(guān)部門(mén)必須配備必要的資源和手段，確保有能力按顧客的方式接收和傳遞信 息和數(shù)據(jù)。 生產(chǎn)部應(yīng)建立《信息溝通管理程序》，與配套顧客、主要備件銷(xiāo)售商等顧客就有 關(guān)合 同事宜，建立聯(lián)絡(luò)渠道和接口，以保持與顧客在下列方面進(jìn)行有效溝通。 技術(shù)質(zhì)量部、財(cái)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部等部門(mén)，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性要進(jìn)行研究。 d)若產(chǎn)品要求、生產(chǎn)計(jì)劃、銷(xiāo)售合同發(fā)生變更時(shí)，各部門(mén)應(yīng)及時(shí)對(duì)修改內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審， 確保相關(guān)文件得到修改或調(diào)整，同時(shí)作好信息在公司內(nèi)的傳遞。 a) 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)編制《市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和合同評(píng)審控制程序》。為滿足顧客的要求，必 須確認(rèn)如下內(nèi)容： a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求及任何作為顧客合同或采購(gòu)定單 的產(chǎn)品售后服務(wù)要求； b) 顧客未做規(guī)定，但已知的規(guī)定或預(yù)期使用所必需的要求； c) 所有適用的政府、安全法律法規(guī)要求，適用于材料的獲取、貯存、搬運(yùn)、再利用、 銷(xiāo)毀和廢棄的要求； d) 任何其他由公司確定的要求。 ，必須對(duì)更改的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，并在發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品或其包裝上 進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 、驗(yàn)證和確認(rèn)包 括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更，以確保與顧 客的要求一致。對(duì)于計(jì) 數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗(yàn)，接收水平必須是零缺陷； 凡與顧客簽約開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品的信息必須遵守顧客的保密要求，必要時(shí)保 密要求必須延伸到供應(yīng)商。 為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求建立多功能小組，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程進(jìn)行策劃，確保與本公司質(zhì)量體系的所有其它要求協(xié)調(diào)一致，并形 成項(xiàng)目計(jì)劃。通過(guò)培訓(xùn)、標(biāo)識(shí)等方法，在企業(yè)內(nèi)部和 外部廣泛開(kāi)展產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的教育。通過(guò)采用“ 5S”活動(dòng)等方法， 保持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔、有序狀態(tài)。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)應(yīng)急計(jì)劃實(shí)施的組織和協(xié)調(diào)。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司根據(jù)顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的需求及公司員工的需求，確定和提供 適