【正文】 顧客 財(cái)產(chǎn) 顧客提供產(chǎn)品（ 顧客 財(cái)產(chǎn)）的驗(yàn)證、儲(chǔ)存和維護(hù)必須由供銷(xiāo)部依 。必要時(shí)應(yīng)使用標(biāo)簽來(lái)達(dá)到此目的。 各工段通過(guò)合格證上的型號(hào)、數(shù)量、日期標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，產(chǎn)品追溯通過(guò)跟蹤卡，成品外包裝箱上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)，裝運(yùn)發(fā)出的成品能追溯到 原材料。 生產(chǎn)過(guò)程的策劃 生技部必須 策劃 確認(rèn)那些生產(chǎn)過(guò)程，其輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測(cè)量加以驗(yàn)證，包括那些過(guò)程缺陷只有在產(chǎn)品投入使用之后才變得明顯的過(guò)程，確認(rèn)必須證實(shí)這些過(guò)程具備達(dá)到計(jì)劃結(jié)果的能力； 必須為這些生產(chǎn)和服務(wù)的所有過(guò)程作出安排，適當(dāng)時(shí)包括： a) 確定過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)； b) 設(shè)備和人員資格的批準(zhǔn)； c) 具體方法和程序的使用； d) 記錄要求； e) 過(guò)程再確認(rèn)。 與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與 顧客 有服務(wù)協(xié)議時(shí)，供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)為 顧客 提供服務(wù)。 服務(wù)信息反饋 供銷(xiāo)部必須建立并保持服務(wù)信息能與生產(chǎn)、 質(zhì)量部 門(mén)溝通，以保證企業(yè)的各個(gè)職能部門(mén)知道其外部發(fā)生的不合格品。 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)計(jì)劃必須按照顧客的訂單要求進(jìn)行制訂，滿(mǎn)足顧客的要求。 工裝管理 生技部設(shè)備組應(yīng)建立和執(zhí)行工裝模具管理體系，參見(jiàn)程序文件《工裝模具控制程序》，包括： ? 維護(hù)和維修設(shè)施及其工作人員 ? 儲(chǔ)存和標(biāo)識(shí)，包括生產(chǎn)、修理與報(bào)廢 ? 工裝的調(diào)整 ? 易損工裝的更換計(jì)劃 ? 工裝的制作與修改及工裝設(shè)計(jì)修改文件與級(jí)別 ? 工裝確認(rèn)，明確其如生產(chǎn)、修理或處理的狀態(tài) 生技部設(shè)備組應(yīng)當(dāng)規(guī)定必要的 技術(shù)資源，用于工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造以及全尺寸檢驗(yàn)。 不斷改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 包括 : 計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng) 正確使用、包裝和防護(hù)設(shè)備和工裝，保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無(wú)計(jì)劃外 停機(jī)。 如顧客要求時(shí)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車(chē)熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 40 / 65 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 生產(chǎn)技術(shù)部必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以指導(dǎo)準(zhǔn)備工作。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括 (適當(dāng)時(shí) )： 作業(yè)名稱(chēng)和編號(hào) 過(guò)程描述 所需的工裝、量具和設(shè)備 SPC的要求 反應(yīng)計(jì)劃 修訂日期和批準(zhǔn)人 設(shè)定指導(dǎo)書(shū) 目測(cè)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以最容易被操作者所理解的方式編寫(xiě)?？刂朴?jì)劃必須包括： 制造過(guò)程的控制手段 對(duì)顧客和 APQP小組確定的特殊特性的監(jiān)控方法 包括顧客要求的信息，和 過(guò)程不穩(wěn)定或能力不夠時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 選擇生產(chǎn)設(shè)備、量具和檢驗(yàn)裝置應(yīng)與特定過(guò)程相關(guān)聯(lián) ,選擇具體的過(guò)程監(jiān)控方法。 控制計(jì)劃 作為 APQP的一部分，過(guò)程策劃應(yīng)由跨功能小組提出并組織安排，參見(jiàn)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，過(guò) 程策劃除考慮顧客的投入外，至少應(yīng)包含下列各項(xiàng)： ? 過(guò)程流程圖 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車(chē)熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 39 / 65 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 場(chǎng)地平面布置圖 ? 過(guò)程失效模式及其影響分析 ? 控制計(jì)劃 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 控制計(jì)劃應(yīng)對(duì)所有過(guò)程提出書(shū)面的控制要求。 當(dāng)進(jìn)廠(chǎng)產(chǎn)品供緊急生產(chǎn)之用時(shí)，必須由 質(zhì)量部 批準(zhǔn)加以特別標(biāo)識(shí)，以保證當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即回收加以更換。 質(zhì)量部 必須利用一種或多種方法來(lái)確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，詳見(jiàn)《產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量控制程序》。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 若有合同規(guī)定， 顧客 在 供方 的場(chǎng)地或本公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。 采購(gòu)資料信息：參見(jiàn) 《采購(gòu)控制程序》 采購(gòu)資料應(yīng)能清楚地說(shuō)明所購(gòu)之產(chǎn)品，包括： ? 材料或零件名稱(chēng)及數(shù)量 ? 參考的技術(shù)規(guī)范要求 ? 圖紙或規(guī)范 ? 生產(chǎn)過(guò)程要求 ? 檢驗(yàn)和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu)資料發(fā)行前 ，應(yīng)由 質(zhì)量部 主管評(píng)審和 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。對(duì)有困難滿(mǎn)足 100%準(zhǔn)時(shí)交貨要求的 供方 、制定特別的計(jì)劃。 對(duì) 供方 的時(shí)間計(jì)劃安排： 參見(jiàn)《 供方 選擇評(píng)價(jià)控制程序》 ? 供銷(xiāo)部要求 供方 100%準(zhǔn)時(shí)交貨。 ? 批準(zhǔn) 供方 的質(zhì)量記錄應(yīng)由供銷(xiāo)部保存。供銷(xiāo)部根據(jù)產(chǎn)品，采購(gòu)材料對(duì)成本及質(zhì)量的影響程度而決定控制的類(lèi)別和程度。 ? 供銷(xiāo)部 必須確保生產(chǎn)中使用的所有材料必須符合政府、安全和環(huán)境方面的規(guī)定。 ? 本公司的長(zhǎng)期目標(biāo)是省去進(jìn)貨檢驗(yàn)。 . 采購(gòu) 概述 ? 供銷(xiāo)部 建立并維持書(shū)面程序文件《采購(gòu)控制程序》以保證所有采購(gòu)的產(chǎn)品符合企業(yè)的要求。 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部份和已交付的產(chǎn)品所造成的影響的評(píng)價(jià)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制： （包括產(chǎn)品項(xiàng)目期間內(nèi)的所有更改）由 企業(yè)生技部和多方論證小組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行 鑒ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車(chē)熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 36 / 65 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 別，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的記錄由生技部按《 質(zhì)量 記錄控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行保存和管理。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程： 為確保企業(yè)正確理解顧客技術(shù)設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿(mǎn)足這些要求的潛在能力，企業(yè)建立和實(shí)施《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》，以符合被顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序。 B）、企業(yè)生技部門(mén)和多方論證小組應(yīng)監(jiān)控產(chǎn)品所有的性能試驗(yàn)活動(dòng) ， 及時(shí)完成并符合要求。 原型樣件計(jì)劃： A）、 當(dāng)顧客要求時(shí)，企業(yè)生技部門(mén)和多方論證小組應(yīng)根據(jù)顧客的要求制定原型樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃。在顧客同意的情況下，可由 顧客 進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)和任何必要措施的結(jié)果的記錄由生技部按《質(zhì)量記錄控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行保存和管理。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)： ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車(chē)熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 35 / 65 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ，企業(yè)生技部門(mén)和多方論證小組應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中所規(guī)定的時(shí)程安排來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)。 監(jiān)控： 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中對(duì)特定階段的測(cè)量（可包括：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑等）由 企業(yè)生技部門(mén)和多方論證小組將其在《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》中予以 定義、分析，并以匯整結(jié)果的形式來(lái)進(jìn)行報(bào)告，同時(shí)將其 作為管理評(píng)審的輸入。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能部門(mén)的代表。 為 確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過(guò)程失效的機(jī)理 /起因，企業(yè)建立和實(shí)施過(guò)程失效模式及后果分析，并評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果和影響，采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出： 企業(yè)生技部和多方論證小組對(duì) 過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)以能根據(jù)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式陳述。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出： 照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的方式，并在發(fā)放前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行設(shè)計(jì)輸出評(píng)審。 E）、針對(duì)問(wèn)題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和與所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)的程序來(lái)使用防錯(cuò)方法。設(shè)計(jì)輸入的所有要求必須完整、明確和清楚，并且不能相互矛盾。 E）、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必要的其它要求。 多方論證方法： 企業(yè)按《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》之規(guī)定對(duì)每一個(gè)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)都采用多方論證的方法進(jìn)行作業(yè)（即：組建多方論證小組，多方論證小組的組建按《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)），以進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： A）、特殊特性的開(kāi)發(fā) /最終確定和監(jiān)控； B）、 FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； C）、控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。 對(duì)于參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同單位和部門(mén)或小組，企業(yè)應(yīng)界定和管理他們之間的接口關(guān)系， 以確保他們之間進(jìn)行有效的溝通，并明確其職責(zé)和權(quán)限。 . 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 為規(guī)范產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的作業(yè)流程，保證各設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)性、銜接性，企業(yè)建立和實(shí)施《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，以確保產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的工作質(zhì)量，并實(shí)施有效的科學(xué)管理，使最終結(jié)果滿(mǎn)足顧客和市場(chǎng)需求與要求，并提供相應(yīng)的產(chǎn)品售后服務(wù)。 報(bào)價(jià)因素 供銷(xiāo)部將企業(yè)的報(bào)價(jià)成本因素確定為：研發(fā)、材料、投資（硬 /軟件）、質(zhì)量措施、運(yùn)輸、包裝、增值部分 /計(jì)算利潤(rùn)、固定成本（管理費(fèi)、財(cái)務(wù)費(fèi)、銷(xiāo)售費(fèi)），并依以上成本因素進(jìn)行報(bào)價(jià)。 ? 合同評(píng)審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問(wèn)題，供銷(xiāo)部必須予以保存。 ? 與新合同評(píng)審一樣，修改的合同應(yīng)由跨功能的工作小組作鑒定和評(píng)審，ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車(chē)熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 31 / 65 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 所有問(wèn)題應(yīng)在接受修改訂單前解決。 ? 任何遺留問(wèn)題應(yīng)在接受 顧客 訂單之前解決。特別對(duì)新產(chǎn)品或作出更改的零件，應(yīng)采 用 APQP的要求作可行性評(píng)審，對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 企業(yè)應(yīng)符合 顧客 所有特殊特性方面的要求，并通過(guò) APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及生產(chǎn)過(guò)程評(píng)估確定所有的特殊特性 ,并予以標(biāo)明 ,文件化。如果更改涉及到外形、裝配、性能和耐久性時(shí) ,必須與顧客磋商以便所有的影響得到適當(dāng)評(píng)估。 企業(yè)必須控制并進(jìn)行影響產(chǎn)品的更改 ,必須對(duì)包括由任何 供方 引起的任何變更的后 果作評(píng)估 ,必須確定驗(yàn)證和有效性驗(yàn)證活動(dòng) ,以確保滿(mǎn)足顧客的要求。 企業(yè)必須確保對(duì)顧客合同產(chǎn)品、開(kāi)發(fā)項(xiàng)目及相關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車(chē)熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 30 / 65 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 企業(yè)必須制訂接收標(biāo)準(zhǔn) ,必要時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 E）、 APQP跨功能工作小組必須在產(chǎn)品達(dá)成的各時(shí)期作狀態(tài)評(píng)估并采取適當(dāng)措施。 D）、跨功能項(xiàng)目小組應(yīng)由生技部、 質(zhì)量部 、供銷(xiāo)部、財(cái)務(wù)部等的代表所組成 , 確定、分析、管理和報(bào)告產(chǎn)品達(dá)成的各個(gè)時(shí)期的指標(biāo)。 C）、企業(yè)應(yīng)把產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃用于所有新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和管理。 A)、當(dāng)企業(yè)產(chǎn)品 /服務(wù)提供給認(rèn)同和贊同 QS9000質(zhì)量體系要求的顧客時(shí)，企業(yè)按《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序》之規(guī)定并利用 多方論證的方法對(duì)其進(jìn)行策劃、控 制和管理，包括對(duì)其進(jìn)行防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)。 依《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制 程序 》等相關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，并在相關(guān)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中明確產(chǎn)品各階段的接收準(zhǔn)則和允收的方法。本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃確定如下： 依企業(yè)年度質(zhì)量目標(biāo)和生產(chǎn)計(jì)劃等工作內(nèi)容或顧客合約規(guī)定來(lái)制定各部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)或各產(chǎn)品類(lèi)別的質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)的過(guò)程要求。 應(yīng)由生技部主管及各各車(chē)間主任負(fù)責(zé)根據(jù)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)清潔安全定置以及“ 5S” 要求，管理并保持 企業(yè) 內(nèi)良好的工作環(huán)境。通過(guò)培訓(xùn)、標(biāo)識(shí)等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開(kāi)展了產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的教育。 . 企業(yè)根據(jù)提供給 顧客 的產(chǎn)品 /服務(wù)的需求提供相應(yīng)的工作環(huán)境。 ? 項(xiàng)目小組還應(yīng)評(píng)估現(xiàn)行操作的有效性。包括以下各項(xiàng)考慮： a) 工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施； b) 設(shè)備、硬件和軟件； c)支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊； d) 過(guò)程的策劃 企業(yè)、設(shè)施和設(shè)備策劃：參見(jiàn)《 設(shè)備管理 程序 》 ? 每當(dāng)新增設(shè)施，設(shè)備和工裝等時(shí)， APQP小組應(yīng)根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》將這些設(shè)施、設(shè)備和其他過(guò)程作為 APQP的一部分進(jìn)行策劃。 各部門(mén)通過(guò)以下途徑調(diào)動(dòng)員工積極性和提高員工質(zhì)量意識(shí)： 改進(jìn)建議 質(zhì)量小組 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車(chē)熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 27 / 65 第六章 資源管理 零缺陷項(xiàng)目 張貼宣傳 /競(jìng)賽活動(dòng) 培訓(xùn)、信息交流會(huì) 表彰 研討會(huì) 辦公室根據(jù)《 員工激勵(lì)及滿(mǎn)意度控制程序 》 每年至少作兩次員工調(diào)查和評(píng)估，以確定他們對(duì)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度和滿(mǎn)意度。 質(zhì)量部 必須通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)通知影響質(zhì)量的