【正文】 檢查行動計劃（預防性：滅火器、培訓； 糾正性：現(xiàn)場疏散計劃、噴淋系統(tǒng)、現(xiàn)場消防員等） 審核員注意事項 風險降低有效性，查找什么？ 37 風險降低 Item 要求 評價標準 RRE 制定目標并跟蹤，確保持續(xù)有效地降低風險 1）跟蹤高風險（高 RPN值）項的數(shù)量（趨勢圖） 2）跟蹤管理延遲的行動計劃，延遲時采取必要的措施 3）跟蹤 PFMEA回顧和 PFMEA現(xiàn)場評審是否按計劃實施 4）在抱怨之后（內(nèi)部和外部），發(fā)現(xiàn)并添加在 PFMEA中的新失效模式和相關根本原因的數(shù)量 . RPN降低總結 38 (Example例 ) 風險降低 . 問題跟蹤 39 (Example例 ) 定期檢查跟蹤開放的問題，識別出缺陷問題點后，要對問題點投入足夠的資源解決問題。 ? 根據(jù)工廠，集團和外部的 經(jīng)驗 反饋 ， 定期檢查風險和相關計劃 一般風險識別 34 (Example例 ) 風險降低 一般 風險 評估 35 Plant FMEA 1st Evaluation 第 1次評估 Action plan 行動計劃 Updated Evaluation 評估更新 Risk 風險 Impacts 影響 S D Criticity Owner Actions S D Criticity 1. Human Ressources 人力資源 Social Conflict (Strike) 交際沖突 Enable to produce or deliver 生產(chǎn)或供貨能力 3 1 3 XXXX Doc 2 1 2 Wages too low 工資太低 Loss of critical petencies 關鍵技能缺失 Heavy rate of absenteism 出勤率低 Enable to produce 生產(chǎn)能力 Major safety issue 大的安全問題 Equipement blocked due to legal investigation 設備被迫停用 …. …. Scoring 得分 Severity 嚴重度 1 2 3 No customer impact 無客戶影響 Customer plant minor disruption 客戶工廠輕微影響 Customer plant stop 客戶工廠停線 Detection 不可探測度 1 2 3 Very High 很高 High 高 Low 低 Criticity = Severity x Detection 關鍵度 = 嚴重度X不可探測度 Threshold 門檻 = 3 (Example例 ) 風險降低 36 風險降低 應急預案包括針對不可抗力因素，如洪水、火災等，的反應流程和負責人。建立風險評估和風險管理責任方，覆蓋例如以下的典型風險 : ? 維護部門負責關鍵過程 關鍵資源（電力等）的中斷問題 ? 物流部門負責關鍵 N級供應商的停供問題 ? 人力資源部負責罷工問題 ? 環(huán)境 安全部門負責災害問題 一般風險評估 ? 采用系統(tǒng)的方法評估風險（例如 FMEA方法） ? 使用跨領域方法（多功能小組） ? 高層負責管理工作 ? 確定預防和反應計劃。適當?shù)臅r候，進行模擬以評審應急預案效果 。 1）針對資源，設備，工裝，發(fā)運相關的風險進行評估和控制，制定規(guī)范流程 2）根據(jù)風險類型，明確風險評估和管理責任 3）使用規(guī)范化工具識別、評估風險和風險等級（類似FMEA）， 由跨職能小組實施。并在生產(chǎn)線上增加識別出缺陷的預防 措施 。團隊需要是多功能小組（類似于 8頁的 PFMEA核心小組），并且需要有一個外部審核員進行“新眼光”審核 ? 為了標準化審核方法，團隊成員需要一起做逆向 PFMEA工作。 26 風險降低 Reverse PFMEA definition 逆向 PFMEA定義 逆向 PFMEA是由多功能小組實施的在工位上檢查PFMEA中所有的失效模式，檢查失效模式是否有適當?shù)目刂疲A防 /探測）并且控制是否正常運行 逆向 PFMEA的目的 逆向 PFMEA目的是根據(jù)在 工位上審核所有 失效模式，幫助實現(xiàn) PFMEA檢查和 RPN降低。 3）根據(jù)過程能力、工藝 /產(chǎn)品變更等制定定期的 PFMEA評審計劃，須包括： 所有的工藝過程及其檢查手段 探測度評分精確 通過數(shù)據(jù)分析（ SPC、 FTQ、 PPM、報廢數(shù)據(jù)、檢驗工位結果等）評估頻度打分 21 風險降低 PFMEA 檢查過程 多功能小組需要定期檢查 PFMEA. ? 供應商領導需要根據(jù)以下方面確定 PFMEA檢查的頻次和 /或次數(shù) : – 客戶期望（客戶抱怨， 5個為什么等） –過程能力（ FTQ,SPC,等） – 過程的變更（防錯， 2級供應商變更等） ? 根據(jù)以下原則 確定 PFMEA檢查優(yōu)先級別 : – 供應商新購設備，工裝移動或變更中的產(chǎn)品 – 開發(fā)時多功能小組沒有足夠的參與的PFMEA – 有客戶抱怨和索賠歷史的零件的 PFMEA – 頻度（ FTQ,報廢等）得分發(fā)生明顯變化的 – 老版本的 PFMEA – 檢查所 有的操作 /過程（油漆，熱處理，物料搬運）都包含在內(nèi)并且準確 – 包括所有過程的控制 – 不可探測度得分準確 – 使用數(shù)據(jù)分析頻度得分（ SPC, FTQ, 檢查工位，報廢率，過程分層審核結果等） – 檢查 PFMEA是否達到客戶的要求和期望（ AIAG,PPAP,投產(chǎn)等） 反應性的風險消除過程 通過以前質量問題的防錯實現(xiàn)風險降低 ? 完成 建議 行動之后， PFMEA團隊要檢查更新頻度和不可探測度得分和 RPN值。檢查時間期限是否得到遵守 評價所用的質量 工具對風險控制是否有效 實施建議行動之后檢查更新評分 對于嚴重度 9分或 10分項，禁止采用探測度低的手段（只做目視檢查是不夠的） 審核員注意事項 PFMEA定期更新，檢查什么？ 20 風險降低 Item 要求 評價標準 RR3 以積極作風預見風險并及時處理問題，并定期回顧PFMEA 1）在質量問題處理及糾正行動如期落實之后，須檢查并更新 PFMEA 2）針對每個問題，運用 5whys分析方法探究 PFMEA為何未能預測失效模式。 例如，可以使用以下的工具 : ? 檢查工位 必須對高風險問題實施雙倍檢查 ? 作業(yè)指導書和培訓需要特別注重于高風險問題 ? 過程分層審核 檢查預防性控制是否符合標準化作業(yè) ? 過程分層審核 檢查當前的控制方法是否符合檢查作業(yè)指導書，等 建議 行動檢查 工廠領導責任 : ? 支持風險降低活動，提供必要的支持 ? 定期檢查和回顧風險降低活動 ? 確保有正式的多功能小組參與 PFMEA的準備和回顧 實施 建議 行動后，確定和記錄 S/O/D分數(shù)。 臨時行動 如果識別出風險，但是 建議 行動的實施需要一定的時間。探測方法的修改可能會達到降低不可探測度的效果 需要建立所有 建議 行動的負責人姓名或組織名稱和完成期限。降低的方法有，例如 : ? 降低嚴重度：只有設計或者過程的修改才能降低嚴重度 ? 降低頻度：可能需要設計和過程的修改。當嚴重度為 9或 10時，團隊必須要保證風險通過設計控制或者相關行動進行控制 對于嚴重度小于等于 8的風險， PFMEA小組要特別關注導致高頻度和不可探測度的原因。 4）在行動計劃落實之前，通過使用質量工具（例如：分層審核，檢驗工位等）以確保風險得到控制。 2）根據(jù)既有的方法制定優(yōu)先級別（例如：嚴重度，頻度和探測度和 RPN值）。 制定明確實際的 預防措施 審核員注意事項 風險降低的提前預防方法，我們查找什么？ 15 風險降低 Item 要求 評價標準 RR2 針對 PFMEA中最高風險項主動積極地采取預防措施。潛在 失效原因須得到 精確描述。通過預防性控制才能減少頻度 – 不可探測度：推薦使用防錯方法 14 風險降低 檢查 PFMEA團隊的成員是否經(jīng)過足夠的培訓 PFMEA覆蓋所有的總成 /零件和過程，同類過程可使用共性 PFMEA。只列出特定的錯誤或者故障。描述每個操作 /步驟應該達到的水平 ? 潛在失效模式 指的是過程中的某種方式，可能會導致過程達不到要求，主要有： – 來件 /材料正確（ 例外 ：歷史數(shù)據(jù)） – 產(chǎn)品基礎設計正確 – 失效可能發(fā)生但不是一定會發(fā)生 ? 潛在后果 指的是客戶（可能是內(nèi)部客戶）會發(fā)現(xiàn)的問題。此類的信息需要提供給： – 設計工程師 – 如適用，工裝和夾具設計工程師 Severity 嚴重度 PFMEA AIAG評 分指導 9 風險降低 Occurrence 頻度 Detection 不可探測度 10 PFMEA AIAG評 分指導 風險降低 Cpk