【正文】 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，應(yīng)通過以下途徑： a) 通過質(zhì)量方針的建立與實施，營造一個改進氛圍與環(huán)境； b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進的方向； c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進的機會，并做出適當(dāng)?shù)母倪M活動的安排； d) 實施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施實現(xiàn)改進； 。 本過 程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是質(zhì)管部。改進應(yīng)自覺、有計劃、系統(tǒng)地進行。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用 應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對質(zhì)量管理體系進行評價（如提交管理評審），并應(yīng)為改進尋找機會。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)提供的信息 a) 顧客滿意方面的信息。根據(jù)需要應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。 收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容種類及來源 a) 與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務(wù)信息等； b) 與本公司運行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如 過程運行的監(jiān)視和測量信息、過程能力、內(nèi)審記錄和報告、管理評審輸出和交貨期等。 數(shù)據(jù)分析 收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù)，評價質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性及識別改進機會。 交付后不合格品的處理 在交付后和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解 決問題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)取? 不合格品糾正后的驗證 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應(yīng)再次驗證符合性。讓步使用，放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)；同時必須得到顧客的同意認可。 不合格品的標(biāo)識的處置 經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識，標(biāo)識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)對不合格品評審后才能處置，處置方式： a) 采取返工返修等措施，消除不合格； b) 讓步使用， 放行或接收不合格品。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)管部主任，主管職能部門是質(zhì)管部。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄 產(chǎn)品通過監(jiān)視測量應(yīng)予以記錄，記錄 應(yīng)有監(jiān)視測量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制（ ）要求。 a) 采購產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施，外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實施； b) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施； c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗收準(zhǔn)則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的目的，是為驗證所提供的產(chǎn)品是否已滿足 要求。 過程監(jiān)視和測量的方法 過程監(jiān)視和測量應(yīng)針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，可選擇的方法有：內(nèi)部審核、過程審核（工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量 檢查的活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價等；在過程監(jiān)視測量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。 過程監(jiān)視和測量的作用 過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 過程的監(jiān)視 通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力， 最終確保產(chǎn)品的符合性。 b) 審核的實施應(yīng)確保獨立性（由與被審核工作無關(guān)的人員進行）； c) 受審核部門的管理者應(yīng)針對不符合項采取糾正和預(yù)防措施。 a) 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)管部主任，主管部門是質(zhì)管部。 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找 出與設(shè)定目標(biāo)及競爭對手的差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題等，作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價； b) 顧客對售后服務(wù)的評價； c) 顧客對產(chǎn)品的需 求和期望； d) 顧客對產(chǎn)品售價的評價。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進的機會。 監(jiān)視和測量 通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變 異和偏差，以便采取措施，使其達到預(yù)期的結(jié)果；監(jiān)視和測量的結(jié)果可以增強內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進尋找機會。 監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃 為有效實施這一過程，由管理者代表負責(zé)組織進行。 總則 應(yīng)策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。這種機制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進的效能，通過改進活動不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價值。 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。 用于監(jiān)視與測量的計算機軟件，應(yīng)在初次使用前確認，認定其滿足預(yù)期用途的能力。同時應(yīng)對該裝置采取措施，如校準(zhǔn)、修理或報廢等。搬運、維護、貯存應(yīng)符合要求的條件 ； f) 對應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測量裝置，其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定； g) 需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置，對接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任。無國際或國家測量基準(zhǔn)的公司應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括檢 定校準(zhǔn)項目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等），校準(zhǔn)檢定規(guī)范經(jīng)工程師批準(zhǔn)，實施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄； b) 某些測量設(shè)備在使用時，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點和滿刻度量程等； c) 應(yīng)能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識的方法，使用任何標(biāo)志時，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效。但配備監(jiān)視與測量裝置是適 當(dāng)?shù)?，同時要通過校準(zhǔn)、維護、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。 確定監(jiān)視與測量裝置能力 為有效地完成檢驗活動、過程監(jiān)視和測量活動，符合監(jiān)視與測量的要求，應(yīng)策劃并確定監(jiān)視與 測量裝置本身的能力（精度），還涉及到人員、方法和環(huán)境等。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)管部主任，主管職能部門是質(zhì)管部。 產(chǎn)品防護實施 a) 生技部負責(zé)組織對中間產(chǎn)品的防護； b) 供銷部負責(zé)組織對采購產(chǎn)品的防護； c) 銷售員工（銷售公司）負 責(zé)組織對待交付的成品及交付過程中的防護。 產(chǎn)品防護的范圍 產(chǎn)品防護的范圍，包括：采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品防護是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。 追溯的實施與 管理 由于某種原因要對產(chǎn)品形成過程（加工過程）或產(chǎn)品的歷史進行追溯時，由質(zhì)管部負責(zé)組織，并負責(zé)管理。 標(biāo)識的 方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點而定，其方式有： a) 產(chǎn)品的流程卡（號），參與產(chǎn)品形成過程的工號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)時間和記錄； b) 掛標(biāo)志牌、打標(biāo)記、存放立（掛）標(biāo)牌區(qū)等。如以后在本公司進行，則由生技部負責(zé)組織按下述主要方式進行確認： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 必要時再確認（ 如人員、設(shè)備、物料、方法、環(huán)境發(fā)生變化時） 標(biāo)識和可追溯性 采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方法防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實現(xiàn)必要的追溯。 生產(chǎn)和服務(wù)提供需確認的過程 電鍍過程形成的產(chǎn)品的特性不能由過程結(jié)束時測量、檢驗來驗證是否達到了輸出要求，其問題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來，因此應(yīng)予以確認。實施適當(dāng)交付后的活動，包括售后服務(wù)、零配件提供等。未經(jīng)檢驗合格或檢驗不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準(zhǔn)確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是否進行了必要的檢查，是否按規(guī)定進行了控制，是否現(xiàn)行有效等。如關(guān)鍵過程、特殊過程、涉及過程接口的過程，過程的結(jié)果關(guān)系重大，必須嚴加控制的過程等，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備。 生產(chǎn)和服務(wù) 提供的范圍 生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點實施有效的控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指的是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過程。 采購 產(chǎn) 品驗證的實施 質(zhì)管部根據(jù)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定和“采購產(chǎn)品驗證目錄”組織實施。 采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定 質(zhì)管部依據(jù)“采購產(chǎn)品目錄”制定采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定，其規(guī)定包括： a) 采購產(chǎn)品驗證目錄，內(nèi)容包括： —— 產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格； —— 供方名稱； —— 驗證依據(jù)的技術(shù)文件（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）； —— 驗證的方式。在與供方洽談合同、詢價或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，一般評審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式，審查認定采購信息中采購要求的充分與適宜性。 c) 有關(guān)供方人員資格的要求； d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系 的要求。 采購信息 采購信息應(yīng)正確表達采購要求，是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。 合格供方的評定及管理 a) 供銷部根據(jù)采購產(chǎn)品分類，對合格供方評定制定不同的評定準(zhǔn)則； b) 供銷部組織質(zhì)管部、生技部等相關(guān)部門按評定準(zhǔn)則進行合格供方評定，并保持評定記錄； c) 評定為合格供方后，供銷部建立“合格供方名錄”，分別建立合格供方檔案，實施動態(tài)管理。 b) 識別的輸出：公司對冷薄板、鋅合金、模具 鋼、電鍍外加工四項主要構(gòu)件進行供方評定，輸出產(chǎn)生合格供方名錄，評審應(yīng)保留記錄。本條明確了對采購產(chǎn)品需求的識別，對供方能力確認過程的控制。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門是供銷部。 采購 采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此應(yīng)進行采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、 重要性的程度，確定是否采取評審、驗證和確認及其適當(dāng)?shù)淖龇ǎ? b) 設(shè)計和開發(fā)更改評審除適當(dāng)按 的要求外，還應(yīng)評價更改部分對產(chǎn)品其它部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。 設(shè)計和開發(fā)更改的范圍 已經(jīng)評審、驗證或確認的設(shè)計結(jié)果（包括各階段成果 ）的更改。確認結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。 設(shè)計和開發(fā)確認的方式 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中確定的確認內(nèi)容、方式、條件 和確認點進行確認，確認在預(yù)定的使用條件下進行，使用條件既可以是實際的（如專門的實驗場），也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模擬的。 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計和開發(fā)確認是確保所設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。 設(shè)計和開發(fā)驗證的實施 驗證應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中進行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。 設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)達到的目的 a) 對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評價； b) 識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足，并提出必要措施，明確有效解決期限。 設(shè)計和開發(fā)評審的實施 a) 應(yīng)在適宜階段開展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審。 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)評審，是評價設(shè)計開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力（設(shè)計和開發(fā)的輸入），以確定是否 能轉(zhuǎn)入設(shè)計開發(fā)的下一階段，并識別問題采取改進措施。 設(shè)計和開發(fā)輸出的形式 設(shè)計和開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、關(guān)鍵重要件目錄、采購產(chǎn)品目錄等文件形式表達，各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由生技部領(lǐng)導(dǎo)或工程師審查批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息，應(yīng)得到控制。 對輸入 內(nèi)容應(yīng)進行適當(dāng)評審，以確保其完整、合理、適宜，無矛盾和沖突。 設(shè) 計和開發(fā)輸入 正確確定設(shè)計和開發(fā)輸入是保證設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗證設(shè)計開發(fā)輸出的依據(jù)。 設(shè)計和開發(fā)策劃的實施 設(shè)計和開發(fā)策劃的實施由生技部負責(zé)組織實施，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)生技部領(lǐng)導(dǎo)審定。 設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出 設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件，其形式可以是設(shè)計開發(fā)計劃，也可以是設(shè)計開發(fā)過網(wǎng)絡(luò)圖加適當(dāng)文字說明。設(shè)計和開發(fā)策劃是確保設(shè)計達到預(yù)期目標(biāo)和 設(shè)計質(zhì)量的有效手段。 a) 本條明確了設(shè)計和開發(fā)的策劃、設(shè)計和開發(fā)輸入、設(shè)計和開發(fā)輸出、設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)驗證、設(shè)計和開發(fā)確認以及設(shè)計和開發(fā)更改的控制的要求； b) 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是工程師，主管職能部門是生技部。 設(shè)計與開發(fā) 本條要求中，設(shè)計和開發(fā)指的是產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。 與顧客溝通的實施 銷售員工負責(zé)組織與顧客溝通。選擇合適的時間，舉辦如巡回修理、走訪、新產(chǎn)品展示等活動； e) 定期回訪。通過產(chǎn)品現(xiàn)場演示，以彌補產(chǎn)品說明的不足； c) 顧客使用的培訓(xùn)。 與顧客溝通的渠道或方法 a) 公司形象宣傳。 與顧客溝通的時機 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通。合 同修訂應(yīng)及時通報