某某年版體外診斷試劑增修訂情況介紹(參考版)
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【正文】 下午 23:22:39三月 21MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blanditut cursus. 感謝您的下載觀看專 家告 訴。 11:22:39March 2023/3/2222,2111:22下午 23:22:39三月 211最具挑 戰(zhàn) 性的挑 戰(zhàn) 莫 過 于提升自我。三月 20231意志 堅 強 的人能把世界放在手中像泥 塊 一 樣 任意揉捏。 三月 21三月 2123:22:3923:22:39March20231知人者智，自知者明。March 三月 2123:22:3923:22Mar2122Mar211越是無能的人，越喜 歡 挑剔 別 人的 錯 兒。11:22:392023 閱讀 一切好 書 如同和 過 去最杰出的人 談話 。March下午 23:22:39三月 21 楊 柳散和 風(fēng) ，青山澹吾 慮 。 11:22:39March 2023/3/2222,2111:22下午 23:22:39三月 211楚塞三湘接， 荊門 九派通。三月 20231意志 堅 強 的人能把世界放在手中像泥 塊 一 樣 任意揉捏。 三月 21三月 2123:22:3923:22:39March22, 23:22:3923:22:3923:22Monday,PM1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的 積 累。 23:22:3923:22:3923:223/22/202322, 三月 21三月 21Monday,下午 11:2220231做前，能 夠環(huán)視 四周；做 時 ，你只能或者最好沿著以腳 為 起點的射 線 向前。23:22:3923:22:392220231行 動 出成果，工作出 財 富。下午 三月 2123:22March 三月 202311:22:39 2222,20231乍 見 翻疑夢，相悲各 問 年。March 三月 2123:22:3923:22Mar2122Mar211故人江海 別 ，幾度隔山川。11:22:392023雨中黃葉 樹 ，燈下白 頭 人。March謝！靜夜四無 鄰 ，荒居舊 業(yè)貧 。半成品、成品檢定增訂穩(wěn)定性試驗《中國藥典》 2023年版三部體外診斷試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)特點? 動態(tài)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)? 強調(diào)生物安全的相關(guān)要求? 檢測過程的質(zhì)量控制納入標(biāo)準(zhǔn)中予以規(guī)定（酶免試劑）? 整體特點：標(biāo)準(zhǔn)更趨完善、規(guī)范和嚴(yán)謹。效價測定：同抗 A抗 B血型定型試劑（單克隆抗體）。防腐劑 / 可選用疊氮鈉、硫柳汞鈉鹽等。? 2023年版《中國生物制品規(guī)程》待檢試劑 紅細胞 凝集效價抗 A血型抗 B血型A1A2A2BB≥1∶128≥1∶32≥1∶16≥1∶128抗 A抗 B血型定型試劑（單克隆抗體）半成品、成品檢定增訂穩(wěn)定性試驗抗 A抗 B血型定型試劑（人血清）制造 /專用原材料《中國生物制品規(guī)程》 2023 《中國藥典》 2023年版三部人血液 轉(zhuǎn)氨酶在正常范圍 內(nèi) 給出具體指標(biāo)（速率法不高于 40單位，賴氏法不高于 25單位）染色劑 /抗 A血型定型試劑可選用次甲基藍等藍色染料、抗 B血型定型試劑可選用吖啶黃等黃色染料。效價測定（修訂）? 2023年版《中國藥典》防腐劑 / 可選用疊氮鈉、硫柳汞鈉鹽等。染色劑 /抗 A血型定型試劑可選用次甲基藍等藍色染料、抗 B血型定型試劑可選用吖啶黃等黃色染料。 無 反應(yīng)素檢測陰性的 5人份以上人血清或血漿， 經(jīng) 60℃ 、 1小 時處 理后，除菌 過濾 ，于 2～ 8℃ 保存?；蚱渌m宜材料RPR和 TRUST制備程序 2023年版2023年版陽性對照 無 反應(yīng)素檢測陽性的
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