特殊藥品管理(參考版)
2024-12-31 09:03本頁(yè)面
【正文】 新康泰克被非法提煉冰毒 :藥店限購(gòu) ，廠家欲改配方 含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理 ?每人每次購(gòu)買量小于 2個(gè)零售包裝 ?麻黃堿與“冰毒”的主要成分 去氧麻黃堿 相似 ?服感冒藥會(huì)成癮嗎？ 應(yīng)用 李大伯在縣醫(yī)院就診，診斷為胃癌晚期，因疼痛嚴(yán)重需要哌替啶止疼，但病人已危重?zé)o法上醫(yī)院就診，請(qǐng)問醫(yī)院如何滿足病人合理用藥的需求？ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理 ?藥品零售企業(yè) 不得開架銷售 含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由 專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼。 含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理 ?二、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的 身份證 ，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。 放射性藥品的使用管理 ?專業(yè)人員，做好防護(hù)工作 ?“ 三廢 ” 的處理（藥監(jiān)、環(huán)保、公安） ?保管：防丟失：雙人雙鎖、報(bào)警裝置 放射性藥品的標(biāo)志 《 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 》 含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理 ?一、將單位劑量麻黃堿類藥物含量 大于30mg（不含 30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的 處方藥管理 。 放射性藥品的包裝 ?安全實(shí)用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應(yīng)的 防護(hù)裝置 。 ?在臨床研究結(jié)束后，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)（征求核工業(yè)集團(tuán)公司的意見后），發(fā)給證書。 醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件 ?必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員 ；必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。含有短半衰期放射性核素的藥品，可以邊檢驗(yàn)邊出廠。 ?開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要取得 《 放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 》 、 《 放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 》 ，兩證的有效期均為 5年，期滿前 6個(gè)月申請(qǐng)換證。 （二）品種： 《 中華人民共和國(guó)藥典 》2023版收載的品種計(jì)有 17種。 醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志 辨別： 醫(yī)療用 毒性藥品 毒品 毒物 第四節(jié) 放射性藥品管理 一、放射性藥品的定義及種類 （一）定義 ：是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。 ?每次處方劑量不得超過 二日 極量 。 ?藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位 公章 的 正式處方 。 ?調(diào)劑時(shí) 計(jì)量準(zhǔn)確、注明使用要求 ，并由配方人、復(fù)核人 簽字蓋章。 其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。 工具、容器防止污染其他藥品， 標(biāo)示量 要準(zhǔn)確無誤， 包裝容器要有毒藥標(biāo)志 。 配料須經(jīng) 二人以上復(fù)核 無誤，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)。（ A型肉毒素 202亞砷酸注射液 99） （二）醫(yī)療用毒性藥品的品種范圍 ？ 二、毒性藥品的生產(chǎn) （一）生產(chǎn)單位和生產(chǎn)計(jì)劃 ?由省級(jí)藥監(jiān)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，抄報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局。 （二）醫(yī)療用毒性藥品的品種范圍
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