【正文】 7 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立個人的健康檔案。對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。3 健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等）、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。3 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎懲落實。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。2 倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量；庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。藥品包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標(biāo)志的場所嚴(yán)禁吸煙。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。衛(wèi)生管理制度為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量?？梢伤幤凡涣挤磻?yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。10醫(yī)院對發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。8發(fā)現(xiàn)非醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向通渭縣藥品監(jiān)督管理局報告。6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報告。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告的負(fù)責(zé)人員。11不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。8不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。6對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。4在藥品購進(jìn)驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。2 對于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。不合格藥品指； 《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。距失效期不到12個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計劃抽樣送檢。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。對陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。4 處方藥不得開架銷售。2 陳列的藥品必須是經(jīng)過驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。藥品陳列管理制度為確保藥品經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。（4）藥品已超出有效期。（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。藥品儲存的原則是：安全儲存，收發(fā)迅速準(zhǔn)確。驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好記錄。驗收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。藥品驗收必須有驗收記錄。驗收藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。1 藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等，對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收。藥品購進(jìn)記錄應(yīng)包括：購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、有效期、批號、購進(jìn)人員、備注等內(nèi)容。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整的購進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報通渭縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由通渭縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配；處方保存二年備查。二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量；處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。特殊管理藥品出庫上柜臺時，應(yīng)實行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。5 特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。2特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。第五篇：特殊管理藥品管理制度特殊管理藥品管理制度為加強(qiáng)對我鎮(zhèn)特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。二十、藥學(xué)部定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新，并將更新的高危藥品信息和資料及時向全院通告。十八、應(yīng)高度重視并密切關(guān)注高危藥品使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，加強(qiáng)安全性監(jiān)測，一旦發(fā)生應(yīng)立即對癥處理，對其不良反應(yīng)（事件）按照“可疑即報”的原則按要求程序上報，并在病歷中有記錄。十六、靜脈用高危藥品給藥過程中，應(yīng)密切加強(qiáng)對患者的監(jiān)護(hù)，注意高危藥品的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按要求控制，保障用藥安全。十四、護(hù)理單元需嚴(yán)格限定使用人員資格，不具備獨立值班能力的護(hù)士不得獨立進(jìn)行該類藥品的配制與使用。十二、高危藥品調(diào)劑須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配，經(jīng)復(fù)核后，嚴(yán)格按照“四查十對”進(jìn)行核對，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。十一、高危藥品采購依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄和臨床實際使用情況，保證臨床供應(yīng)。八、應(yīng)用高危藥品的臨床醫(yī)師須具備醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)，了解高危藥品的特點，掌握規(guī)范的應(yīng)用方法。六、護(hù)理單元特殊需要備存高危藥品時，由護(hù)理部審核同意，藥學(xué)部配發(fā)實行固定數(shù)量，護(hù)士長負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理，指定專人每日核對，確保用藥安全。五、高危藥品實行專人管理。三、高危藥品實施全院統(tǒng)一的警示標(biāo)志（見附后標(biāo)示），在使用各環(huán)節(jié)中給予藥師、護(hù)士、醫(yī)師等相關(guān)人員警示提示。一、本辦法所稱高危藥品系指：藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)等。十一、新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證，引進(jìn)后要及時將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。九、護(hù)理人員在執(zhí)行高危藥品醫(yī)囑時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程并應(yīng)加強(qiáng)使用過程中觀察。七、醫(yī)生開具高危藥品處方時，應(yīng)認(rèn)真核對病人姓名、病歷號、藥品名稱、藥品劑量及給藥途徑等，嚴(yán)格按照說明書用法用量執(zhí)行。五、建立高危藥品專用標(biāo)識，全院范圍在A 級高危藥品儲存處粘貼高危藥品警示標(biāo)識。三、對高危藥品實行分級管理，將其分為A 級、B 級、C 級。包括高濃度電解質(zhì)制劑等。高危藥品管理制度為保障用藥安全，提高工作質(zhì)量，切實加強(qiáng)高危藥品管理，特制定高危藥品分級管理制度及高危藥品目錄。九、對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蜥t(yī)療衛(wèi)生行政管理濟(jì)南市衛(wèi)生主管部門申請銷毀。七、因治療疾病需要，患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明，可以購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑，但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝?。?yīng)當(dāng)在易制毒化學(xué)品倉儲等重點區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。五、因醫(yī)療需要購買藥品類易制毒化學(xué)品，禁止使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行交易。（二）藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。三、藥品類易制毒化學(xué)品是指《條例》中所確定的麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。二、易制毒化學(xué)品分為三類。藥品類易制毒化學(xué)品管理制度為加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品的使用和管理，根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》__（國務(wù)院令第445 號）、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72 號）制定本制度。十二、因配方錯誤造成損失或不良后果者，應(yīng)迅速追查原因，及時上報主管部門，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的由司法部門依法追究直接責(zé)任人員刑事責(zé)任。十、相關(guān)部門必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。九、建立專門的收支帳目，每日盤點，做到帳物相符。處方一次有效，取藥后處方保存2 年備查。六、藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強(qiáng)核對，審查劑量，對不清楚的處方拒絕調(diào)配，嚴(yán)禁估計發(fā)藥。五、藥學(xué)部供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，醫(yī)生使用毒性藥品的處方，應(yīng)準(zhǔn)確清楚地寫明處方全部內(nèi)容。建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。亞砷酸注射液、A 型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理。西藥品種是指原料藥，中藥品種系指原藥材和飲片。醫(yī)療用毒性藥品管理制度一、醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。四、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品在儲存期間，應(yīng)保留原包裝完整可識別。：：：：二、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥