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正文內(nèi)容

特殊藥品管理ppt課件(參考版)

2025-01-06 00:38本頁面
  

【正文】 記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。 銷售疫苗時,提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章 。 疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合條件進行審查;對符合條件的,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務。 疫苗的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 四、儲存管理 關(guān)于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注特殊標識的通知 (國食藥監(jiān)注[2022]257號 ) 2022年 1月 1日起,凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標明“ 免費 ”字樣(最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色 )以及“免疫規(guī)劃”專用標識(最小外包裝的頂面的正中處 )。經(jīng)營有特殊要求產(chǎn)品的,其儲存條件應符合產(chǎn)品說明書; 用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷凍、冷藏設(shè)備。專業(yè)技術(shù)人員應有預防醫(yī)學、藥學、微生物學、或醫(yī)學等專業(yè) 本科以上(含本科)學歷及中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱 ,具有 3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗,并不得兼職。 第二類疫苗 :是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗 疫苗的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 《 疫苗流通和預防接種管理條例 》 中華人民共和國國務院令第434號 ,2022年3月16日國務院第83次常務會議通過,現(xiàn)予公布,自2022年6月1日起施行。 疫苗的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、分類 第一類疫苗 :是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。 終止妊娠藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 一、有關(guān)概念 疫苗, 是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的 疫苗類 預防性生物制品。 終止妊娠藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 三、終止妊娠藥品的銷售管理 藥品批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時,除查驗單位資質(zhì)外,必須查驗購用單位開具的 介紹信 ,核對采購員身份證原件,按照介紹信上載明的品名和數(shù)量進行銷售,并將介紹信原件和采購員身份證復印件存檔。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人。 終止妊娠藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 三、終止妊娠藥品的銷售管理 終止妊娠藥品由具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的 藥品批發(fā)企業(yè) 經(jīng)營,其他任何單位和個人不得經(jīng)營。 終止妊娠藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、品種目錄 米非司酮(用于緊急避孕的除外)、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花萜 還有省市地區(qū)將 縮宮素、麥角堿、垂體后葉素、乳酸依鈔吖啶注射液 也定為此類品種管理。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 一、有關(guān)概念 終止妊娠藥品:用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長的過程的藥品。處方一次有效,取藥后 處方保存二年備查 。 對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 四、購銷管理 毒性藥品的收購、經(jīng)營,由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責 。 專柜加鎖并由專人保管 。 2. 毒性藥品的西藥品種士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 已經(jīng) 1988年 11月 15日國務院第二十五次常務會議通過,于 1988年 12月 27日中華人民共和國國務院令第 23號頒布,自 1988年 12月 27日起施行。 含特殊藥品復方制劑的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 三、購銷管理 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑時,應當要求建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等。隨貨同行單原件留存,復印件加蓋公章后及時返回銷售方。 含特殊藥品復方制劑的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 三、購銷管理 具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復方制劑。 含特殊藥品復方制劑的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、儲存管理 《 關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知 》 國食藥監(jiān)安 [2022]503號, 2022年 08月 18日 發(fā)布 。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 四、購銷管理 蛋白同化制劑、肽類激素產(chǎn)品銷售時,除以上合格證照資質(zhì),也需要對方提供的 介紹信 ,介紹信中應有所需購藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及加蓋公章。 專儲倉庫或者專儲藥柜 有專門的管理人員 有專門的驗收、檢查、保管、銷售、出入庫登記制度和記錄,且記錄應保存至 超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期 2年 。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、常見品種 1. 丙酸睪酮注射液 1ml:25mg*10支 2. 注射用絨促性素 500U*10支 3. 注射用尿促性素 75U 4. 替勃龍片 *7s 5. 甲睪酮片 5mg*100s 6. 達那唑膠囊 *30s 7. 孕三烯酮膠囊 *8s 8. 十一酸睪酮膠丸 40mg*16s 9. 鹽酸克侖特羅片 40μg*100s 10. 重組人促紅素注射
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