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特殊藥品管理ppt課件-wenkub

2023-01-18 00:38:28 本頁面
 

【正文】 從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 五、購銷管理 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。 麻醉藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 五、購銷管理 跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè)),應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準;在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)),應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。該專庫應當符合下列要求: (一)安裝專用防盜門,實行 雙人雙鎖 管理; (二)具有相應的防火設施; (三)具有 監(jiān)控設施和報警裝臵 ,報警裝臵應當與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。反復使用某些神經(jīng)或精神藥物造成的一種適應狀態(tài)。 國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和衛(wèi)生部決定自 2022年 9月 1日起將 4 甲基甲卡西酮( Mephedrone)列入第一類精神藥品管理。 麻醉藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、分類 麻醉藥品包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類及其他易產(chǎn)生身體依賴性的藥品等。 麻醉藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 麻醉劑 : 麻醉藥物是指能產(chǎn)生使全身或局部感覺特別是痛覺消失及記憶遺忘狀態(tài)的藥物。目前臨床上常用的麻醉藥物分為兩大類: (1)全身麻醉藥,包括吸入麻醉藥,如乙醚、氧化亞氮、氟烷及氟醚類;靜脈麻醉藥,包括硫噴妥鈉、氯胺酮、羥基丁酸鈉等。 2022年 10月 30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布 2022年版 《 麻醉藥品品種目錄 》 和 《 精神藥品品種目錄 》 。 麻醉藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、分類 目前我們集團經(jīng)營的品種枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡片、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸二氫埃托啡舌下片、鹽酸羥考酮控釋片、磷酸可待因片、鹽酸布桂嗪注射液等 麻醉藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 麻醉藥品和精神藥品管理條例: 2022年 8月 3日國務院令第 442號公布,自 2022年 11月 1日起施行。其特點是用藥者一旦斷藥,將產(chǎn)生一系列令人難以忍受的戒斷癥狀。 麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。 麻醉藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 五、購銷管理 禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。 醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨 。 麻醉藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 一、有關概念 精神藥品 是指由國際禁毒公約和我國法律法規(guī)所規(guī)定管制的作用于中樞精神系統(tǒng),使之興奮或抑制,具有依賴性潛力,濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。第一類精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度大于第二類精神藥品。 第一類精神藥品管理與麻醉藥品相同 ,精神藥品處方至少保存 2年。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。 3. 經(jīng)營第二類精神藥品要建立完整的記錄,保存期限至超過第二類精神藥品有效期 5年。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。 二類精神藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 四、運輸管理 托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的,應當采取安全保障措施,防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。 第一類是可以用于制毒的主要原料, 第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。 1 2 3 4 5 6 易制毒化學品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、儲存管理 屬于藥品和 危險化學品 的,還應當遵守法律、其他行政法規(guī)對藥品和危險化學品的有關規(guī)定。 個人不得購買第一類、第二類易制毒化學品。個人自用購買少量高錳酸鉀的,無須備案。經(jīng)審批取得易制毒化學品運輸許可證后,方可運輸。這類藥物常用于大手術、嚴重感染等對機體嚴重損傷后的復原治療; 肽類激素 由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成,作用是促進人體的生長、發(fā)育。 專儲倉庫或者專儲藥柜 有專門的管理人員 有專門的驗收、檢查、保管、銷售、出入庫登記制度和記錄,且記錄應保存至 超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期 2年 。 含特殊藥品復方制劑的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 二、儲存管理 《 關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知 》 國食藥監(jiān)安 [2022]503號, 2022年 08月 18日 發(fā)布 。隨貨同行單原件留存,復印件加蓋公章后及時返回銷售方。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 已經(jīng) 1988年 11月 15日國務院第二十五次常務會議通過,于 1988年 12月 27日中華人民共和國國務院令第 23號頒布,自 1988年 12月 27日起施行。 專柜加鎖并由專人保管 。 對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 一、有關概念 終止妊娠藥品:用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長的過程的藥品。 終止妊娠藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SINCERITY〃 DILIGENT〃 COCOMPETITION〃 INNOVATION 三、終止妊娠藥品的銷售管理 終止妊娠藥品由具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的 藥品批發(fā)企業(yè) 經(jīng)營,其他任何單位和個人不得經(jīng)營。 終止妊娠藥品的管理 改變從行動開始! 誠信 〃 勤奮 〃 競合 〃 創(chuàng)新 SI
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