【正文】 并同時(shí)上報(bào)集團(tuán)質(zhì)量管理總部、法務(wù)監(jiān)察總部，直至集團(tuán)高層領(lǐng)導(dǎo)。（經(jīng)核實(shí)獎(jiǎng)勵(lì) 20010000元） 3（報(bào)案） 對(duì)于特殊管理藥品銷售出現(xiàn)丟失、被盜、被套購等違規(guī)事件的必須立刻采取相應(yīng)措施，及時(shí)追回藥品。 相關(guān)要求 2 （報(bào)告） 各級(jí)管理部門、各管理環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)異常情況后應(yīng)在第一時(shí)間報(bào)各公司質(zhì)量管理部門核查，并上報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。無委托書或書、證不符的不得銷售。 終止妊娠藥品的管理 四、終止妊娠藥品的銷售管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照 《 購貨單位審核管理制度 》 收集相關(guān)資料，并具有 婦產(chǎn)科、計(jì)劃生育技術(shù)或提供 《 母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證 》 復(fù)印件 等資料，并通過 《 購貨單位開戶操作規(guī)程 》 的審核，方可銷售予終止妊娠藥品。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。 終止妊娠藥品的管理 四、終止妊娠藥品的銷售管理 終止妊娠藥品由具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的 藥品批發(fā)企業(yè) 經(jīng)營，其他任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營。 對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的供應(yīng)單位，應(yīng)按照 《 供貨單位審核管理制度 》 、 《 供貨單位銷售人員資格審核管理制度 》 、 《 首營企業(yè)首營藥品審核操作規(guī)程 》 收取相關(guān)資料并通過審批，合格后方可購進(jìn)。如天花粉蛋白（商 品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán) 氧司坦（商品名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花 酯甲）等 終止妊娠藥品的管理 終止妊娠藥品的管理 三、 購進(jìn)管理 購進(jìn)終止妊娠藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司 《 藥品采購管理制度 》的規(guī)定。 目 錄 五、終止妊娠藥品的管理 終止妊娠藥品的管理 一、有關(guān)概念 終止妊娠藥品：用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長(zhǎng)的過程的藥品。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 六、公司罰責(zé) 嚴(yán)禁套用合法戶頭開票銷售藥品給任何單位或個(gè)人，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，全公司通報(bào)并處罰相應(yīng)人員每筆 500元，屬于特殊管理藥品的按照每筆 1000元處罰，并追回所售藥品。 特別強(qiáng)調(diào)了關(guān)于 共同犯罪的認(rèn)定 ： 其一：明知他人利用麻黃堿類制毒物品制造毒品，向其提供麻黃堿類復(fù)方制劑，為其利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復(fù)方制劑提供其他幫助的， 以制造毒品罪的共犯論處。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 五、法規(guī)罰責(zé) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反藥品 GMP、 GSP有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的，按照 《 藥品管理法 》 第七十九條嚴(yán)肅查處，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)責(zé)令整改，整改期間收回藥品 GMP證書；對(duì)直接導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)，按照 《 藥品管理法 》 第七十九條 情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營許可證 》 。經(jīng)犯罪份子交代，他們經(jīng)過醫(yī)藥代表林慶波 以“銷售返點(diǎn)給回扣”的形式，從遼寧兩家藥業(yè)的管理人員手中，取得銷售麻黃堿復(fù)方制劑的全套資質(zhì)，再出具虛假的委托書，以每瓶 23元不等的低價(jià)，從吉林和內(nèi)蒙古的兩家藥企套購到大量復(fù)方麻黃堿片，通過物流發(fā)到四川。 鑒于宜黃縣醫(yī)藥公司嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營有關(guān)規(guī)定，通過 “走票”等方式 ， 為犯罪分子騙購、套購含麻黃堿類復(fù)方制劑提供便利，導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道，數(shù)量巨大、情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣，依照 《 藥品管理法 》 有關(guān)規(guī)定和國家局 《 關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知 》 要求，江西省局依法吊銷了宜黃縣醫(yī)藥公司 《 藥品經(jīng)營許可證 》 。經(jīng)專案組，歷時(shí) 4個(gè)月偵查，成功將案件偵結(jié)。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 回執(zhí)單規(guī)范模板： 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 回執(zhí)單規(guī)范模板：?jiǎn)挝徽屡c店名稱不符 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 回執(zhí)單不規(guī)范模板：模糊不清 江西查處販賣含麻黃堿類復(fù)方制劑案例 2023年 6月底，江西省撫州市局接到吉林省通化市局的協(xié)查通報(bào)，對(duì)江西省撫州市宜黃縣醫(yī)藥公司購進(jìn)相關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑情況進(jìn)行核查發(fā)現(xiàn)， 該公司未購進(jìn)該批藥品，實(shí)為收取管理費(fèi)替他人“走票”，產(chǎn)品也未入庫。 5 、托運(yùn)客戶應(yīng)當(dāng)在 收到藥品后 3日內(nèi)以傳真方式 回傳蓋章的特殊管理藥品回執(zhí)單，否則由開票人員與質(zhì)量管理人員進(jìn)行到貨確認(rèn)，無法確認(rèn)的直接上報(bào)公司財(cái)務(wù)部以及藥監(jiān)部門，對(duì)于發(fā)生流弊的按規(guī)定報(bào)公安部門處理；對(duì)于確認(rèn)到貨的回執(zhí)單必須在業(yè)務(wù)人員回公司后 2日內(nèi)將回執(zhí)單交質(zhì)量管理部門勾對(duì)，否則直接取消該單位含特殊藥品復(fù)方制劑銷售權(quán)限。配送部單據(jù)管理員將審核合格后的次一工作日下午 3時(shí)前將前一日回執(zhí)單交予質(zhì)量管理部特藥管理員核查、勾對(duì)、備檔。 2 、含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)與客戶當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)確定，并要求客戶在銷售出庫回執(zhí)單上簽字并蓋章（加蓋客戶單位公章或合同章或收貨章，醫(yī)院可加蓋藥房公章、藥庫章）帶回。 數(shù) 量 限 定 四、配送回執(zhí)管理 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的配送地址應(yīng)為藥品回執(zhí)單上所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫，不得隨意更改配送地址。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 商業(yè)是以 P開頭單筆不得大于 3000盒； 連鎖以 B開頭單筆不得大于 600盒 “營銷部基藥大區(qū) ”單筆不得大于 600盒（包括以 E和 D\C開頭）； 終端藥店和診所以 E和 C、 Z開頭的單筆不得大于 100盒。 企業(yè)應(yīng)有對(duì)含特殊藥品限制銷售的措施。 藥品購銷審查確認(rèn)制度 ，需要對(duì)供貨及銷售方進(jìn)行入庫確認(rèn)工作，購銷不得采用現(xiàn)金交易。 從生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)含特藥品，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)此類藥品，只能銷售給本省的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此銀行卡需在質(zhì)管部備案，且必須是個(gè)體診所、單體零售藥店負(fù)責(zé)人或法人的銀行卡，并索取與銀行卡同名的身份證復(fù)印件備查。 藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回銷售方。 藥品送達(dá)購買方 《 藥品經(jīng)營許可證 》 所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫地址。 公司主要經(jīng)營品種 名稱 名稱 名稱 名稱 氨酚氯雷偽麻緩釋片 復(fù)方地芬諾酯片 復(fù)方氨酚甲麻口服液 氯雷偽麻緩釋片 氨酚美偽麻片 /苯酚偽麻片 復(fù)方福爾可定口服溶液 復(fù)方膽氨片 美敏偽麻口服溶液 氨酚曲麻片 復(fù)方甘草口服溶液 復(fù)方甘草含片 美敏偽麻溶液 氨酚偽麻美芬片 /氨麻美敏片 Ⅱ 復(fù)方甘草片 復(fù)方甘草麻黃堿片 小兒復(fù)方麻黃堿桔梗糖漿 氨酚偽麻美芬片 Ⅱ/ 氨麻苯美片 復(fù)方曲馬多片 復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿 小兒化痰止咳顆粒 氨酚偽麻那敏片 (Ⅰ) 可待因桔梗片 復(fù)方桔梗遠(yuǎn)志麻黃堿片 Ⅰ 小兒化痰止咳糖漿 氨酚偽麻那敏片 (Ⅱ) 氨酚氯汀偽麻片 復(fù)方麻黃堿糖漿 小兒偽麻美芬滴劑 氨麻美敏片 (Ⅱ) 氨酚麻美糖漿 桔遠(yuǎn)止咳片 愈美甲麻敏糖漿 氨麻美敏片 (Ⅲ) 氨酚偽麻滴劑 良園枇杷葉膏 鎮(zhèn)咳寧顆粒 布洛偽麻分散片 氨酚偽麻膠囊 美敏偽麻咀嚼片 支氣管炎片 布洛偽麻軟膠囊 氨酚偽麻美芬片 (Ⅱ) 美撲偽麻膠囊 氨酚