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正文內(nèi)容

沙井力可普爾電池電子公司質(zhì)量手冊(參考版)

2025-06-08 12:38本頁面
  

【正文】 2)《 糾正 預(yù)防措施控制程序》規(guī)定以下方面的要求: a) 識別潛在不合格及其原因; b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求; c) 確定并確保實施所需的預(yù)防措施; d) 記錄所采取措施的結(jié)果; e) 評審所采取的預(yù)防措施。 1) 公司制定《 糾正 預(yù)防措施控制 程序》,識別預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。 2)《糾正 預(yù)防 措施控制程序》規(guī)定以下方面的要求: a) 評審不合格(包括顧客投訴); b) 確定不合格的原因; c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d) 確定和實施所需的糾正措施; e) 記錄所采取措施的結(jié)果; f) 評審所采取的糾正措施。 1) 公司通過《糾正 預(yù)防 措施控制程序》,以采取糾正措施,消除不合格的原因 ,防止不合格的再發(fā)生。公司制定《 糾正 預(yù)防措施控制程序》對以上過程實施管理; 3) 為促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),其具體手段還包括:使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析及管理評審; 糾正措施 推進(jìn)辦部負(fù)責(zé)《糾正 預(yù)防 措施控制程序》的實施及歸口管理。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 公司管理層負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃。 為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價可以實施的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),公司確定、收 集和分析相關(guān)過程的數(shù)據(jù),包括來自測量和監(jiān)控活動以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 由程序規(guī)定的有關(guān)人員,以及(適用時)顧客批準(zhǔn),方可讓步使用、放行或接收 (僅在滿足法規(guī)要求的情況下才能被讓步接受 )。 對不合格品須予以糾正 ,當(dāng)不合格品需要返工時 ,應(yīng)按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn) 行返工,并且 須在糾正后再次驗證以證實其符合性。 公司制定《不合格品控制程序》,規(guī)定識別和控制不合格品,以防止非預(yù)期的使用或交付。 5) 實施程序 產(chǎn)品的驗證見《產(chǎn)品監(jiān)控和測量控制程序》。 1) 公司通過對產(chǎn)品進(jìn)行測量和監(jiān)控,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足; 2) 制定相應(yīng)的驗收準(zhǔn)則; 3) 對驗證、監(jiān)控、檢查的結(jié)果進(jìn)行記錄,表明是否符合規(guī)定驗收準(zhǔn)則。預(yù)期目的主要考慮質(zhì)量目標(biāo)或過程的其他業(yè)績指標(biāo); 3)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量,可用內(nèi)審、 管理評審、日常監(jiān)督檢查、每月數(shù)據(jù)分析報表、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、內(nèi)部溝通會議等方式進(jìn)行; 4)對過程監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析,如需要制定措施以改進(jìn)的過程,則按《預(yù)防措施控制程序》和《糾正措施控制程序》執(zhí)行。 過程的監(jiān)視和測量 公司管理層負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量。 b)策劃基于所審核的活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結(jié)果; c)規(guī)定審核的范圍、頻次和方法; d)審核由非從事受審活動的人員進(jìn)行。 2)《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核控制程序》中規(guī)定了對內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃的要求。定期對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查,測量顧客對公司產(chǎn)品及服務(wù)的滿意度并找出改進(jìn)機會。 2) 由 營銷中心 按《顧客滿意度測量控制程序》文件要求收集顧客信息并進(jìn)行監(jiān)控和分析。 測量和監(jiān)控 顧客反饋及顧客滿意 國際營銷中心 負(fù)責(zé)顧客滿意度測量活動的歸口管理。 證實產(chǎn)品的符合性; 保證質(zhì)量管理體系的符合性; 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。公司生產(chǎn)的手提電腦電池和電性能指標(biāo)的測試,需使用軟件進(jìn)行測量,在《計量儀器控制程序》中明確對其確認(rèn)的要求和方法。 當(dāng)要求保留有效結(jié)果時 ,測量設(shè)備應(yīng): 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置,定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,必須記錄校準(zhǔn)的依據(jù);防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整;在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;具有校準(zhǔn)結(jié)果的記錄;在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,其以往結(jié)果的有效性得到再評價并采取糾正措施。 公司制定《計量儀器控制程序》以規(guī)定對監(jiān)視和測量 裝置的識別和控制。 1)公司入庫后到交付給顧客之前對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),包括標(biāo)識的實施和保持、搬運方法、包裝、儲存和保護(hù)的要求。 產(chǎn)品防護(hù) 貨倉部負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)的歸口管理。 1) 公司對顧客財產(chǎn)進(jìn)行識別和管理; 產(chǎn)品安裝時須在顧客車輛上進(jìn)行安裝活動,對顧客的車輛、工具、設(shè)備和工作場所需按顧客財產(chǎn)要求進(jìn)行保護(hù)。公司應(yīng)對其使用或納入產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)。 顧客財產(chǎn) 倉儲組 負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的歸 口管理。 2)依據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)的特點,在生產(chǎn)和服務(wù)實現(xiàn)的全過程標(biāo)識產(chǎn)品。 標(biāo)識和可追溯性 品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的管理;生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識;貨倉部負(fù)責(zé)對倉儲產(chǎn)品標(biāo)識的管理。特殊過程的確認(rèn)須證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 2)公司對特殊過程(當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的過程,也包括僅在產(chǎn)品開始使用之后缺陷才可能變得明顯的過程)制定了《特殊過程管理規(guī)定》。 過程確認(rèn) 工程部對生產(chǎn)工藝進(jìn)行控制,生產(chǎn)部對特殊過程進(jìn)行識別和 控制 ,經(jīng)確定的特殊過程為“回流焊” 。 公司制定《生產(chǎn)計劃控制程序》《電子生產(chǎn)過程控制程序》規(guī)定了生產(chǎn)運作流程與輸出生產(chǎn)過程的控制方法、生產(chǎn)運作過程的記錄與其它過程之間的接口關(guān)系以及生產(chǎn)過程的輸出信息等的要求。公司確保生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行。 采購產(chǎn)品的驗證: 1)公司根據(jù)所采購產(chǎn)品類別規(guī)定了進(jìn)料檢驗流程及標(biāo)準(zhǔn)以驗證所采購的產(chǎn)品; 2)當(dāng)公司或顧客需要在供方處驗證時,根據(jù)所需控制程度,采取適當(dāng)?shù)氖侄?,對所采購的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗或驗證,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求; 3)當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司在采購文件中要對開展驗證活動的對象和對產(chǎn)品放 行的方法作出規(guī)定。 2)公司通過規(guī)定的崗位編制、復(fù)核、審批采購文件等方式,確保在與供方溝通前,采購要求是充分和適宜的?!豆?yīng)商管理辦法》中應(yīng)明確對供應(yīng)商評價和再評價的標(biāo)準(zhǔn),對評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施予以記錄并保持; 3)公司所指的供方包括了原料及元器件的供應(yīng)廠商、外協(xié)廠、加工廠商、設(shè)計和開發(fā)承包商及其它提供與生產(chǎn)有直接服務(wù)關(guān)系的有關(guān)組織。 采購 采購部負(fù)責(zé)采購過程及供應(yīng)商的管理;品管部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗證,開發(fā)部參與對設(shè)計分包方能力的評價。 3)當(dāng)之前的產(chǎn)品已交付時,對設(shè)計更該的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。項目負(fù)責(zé)人根據(jù)實際情況、參考之前《新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃書》,組織對更改方案進(jìn)行評審、對更改的結(jié)果進(jìn)行驗證、對更改后的產(chǎn)品進(jìn)行驗證。 3)開發(fā)部應(yīng)對設(shè)計分包項目組織設(shè)計確認(rèn),具體要求按本條款 1)、 2)執(zhí)行。本公司設(shè)計確認(rèn)的主要方式是在規(guī)定的使用條件下測試樣品的性能,當(dāng)這中使用 條件在公司內(nèi)不具備時,應(yīng)請顧客協(xié)助,在實際的使用條件下完成。 2)開發(fā)部參與設(shè)計分包的設(shè)計驗證,必要時應(yīng)對樣機進(jìn)行測試和試驗,并將驗證的結(jié)論填寫在 《產(chǎn)品性能設(shè)計驗證》 中。驗證的結(jié)果和任何必要的措施記錄在《設(shè)計過程記錄》中。 3)需要時開發(fā)部應(yīng)參與設(shè)計分包方的設(shè)計評審。 2)評審的參加者包括與所評審的設(shè)計階段有關(guān)的職能的代表。 3)分包合同是應(yīng)明確設(shè)計輸出資料的要求。設(shè)計的輸出應(yīng): a)滿足設(shè)計輸入的要求; b)包括質(zhì)量檢定標(biāo)準(zhǔn)、工藝及相關(guān)指導(dǎo)文件、維修手冊等與采購、生產(chǎn)和服務(wù)有關(guān)的信息; c)包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則; d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。評審結(jié)果及所采取的后續(xù)措施須進(jìn)行記錄,傳遞到相關(guān)設(shè)計人員并予以保存。 設(shè)計輸入 1)《新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃書》中對確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入做出安排,記錄所確定的設(shè)計輸入,包括: a)功能和性能要求; b)適用的法律法規(guī)要求; c)以前類似設(shè)計提供的適用信息; d)設(shè)計所必需的其他要求; 2)設(shè)計輸入的確定應(yīng)充分考慮產(chǎn)品要求評審的結(jié)果,并與顧客進(jìn)行溝通。開發(fā)部開發(fā)項目負(fù)責(zé)人在設(shè)計輸入發(fā)生較大的變更、階段設(shè)計輸出對整體設(shè)計產(chǎn)生了影響、進(jìn)度發(fā)生較大的超前或滯后、設(shè)計資源有較大的變 更等情況時,應(yīng)針對具體情況采取措施,修改《新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃書》,將變更的內(nèi)容通知有關(guān)設(shè)計人員?!缎庐a(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃書》針對所設(shè)計的產(chǎn)品確定以下方面的內(nèi)容: 1)設(shè)計階段; 2)適合每個設(shè)計階段的評審、驗證和確認(rèn)活動; 3)與每個設(shè)計階段對應(yīng)的設(shè)計輸入和設(shè)計輸出; 4)設(shè)計的職責(zé)和權(quán)限; 5)設(shè)計的進(jìn)度安排。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 1)公司對顧客的要求進(jìn)行評審,確保所規(guī)定要求是充分和適宜的; 2)顧客發(fā)出訂單(或訂貨意向)后,公司在作出對顧客提供產(chǎn)品的承諾前,對有關(guān)要求進(jìn)行評審,評審后在合同或訂單上簽字回復(fù)顧客并作為評審記錄; 3)當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更,對有關(guān)的文件進(jìn)行修改并將變更要求傳遞至相關(guān)人員,這可能包括: a)顧客提出新的要求時; b)公司識別出新的產(chǎn)品要求時; c)相關(guān)的法律法規(guī)發(fā)生變化時; 公司制定《顧客要求評審控制程序》規(guī)定了顧客 要求的識別、顧客要求的評審、合同的更改以及與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的接口等要求。 與顧客有關(guān)的過程 國際營銷中心 負(fù)責(zé)
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