【正文】 織應(yīng)考慮管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)會(huì)。 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性。糾正、預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿(mǎn)足要求以及應(yīng)對(duì)未來(lái)的需求和期望；這些應(yīng)包括：組織應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)并實(shí)施必要的措施，以滿(mǎn)足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。具體見(jiàn)《管理評(píng)審控制程序》10改進(jìn) 管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：a) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)；b) 質(zhì)量管理體系變更的需求；c) 資源需求。策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a )以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；B）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；C）有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息：1）顧客滿(mǎn)意和相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績(jī)效。本公司建立了《管理評(píng)審控制程序》。 組織應(yīng)：a) 依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b) 確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍；c) 選擇可確保審核過(guò)程客觀公正的審核員實(shí)施審核；d) 確保相關(guān)管理部門(mén)獲得審核結(jié)果報(bào)告；e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；e) 所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效性（）；f) 保留作為實(shí)施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。 注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,以及識(shí)別持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會(huì)，本公司確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過(guò)程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括對(duì)他們進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果方面的數(shù)據(jù)。確定獲取顧客滿(mǎn)意程度的方式及如何利用這些信息進(jìn)行改進(jìn)，作為滿(mǎn)足顧客需求的測(cè)量。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 e）確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)；f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)；組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。9績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象,以便:證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評(píng)價(jià)顧客滿(mǎn)意度。 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a) 有關(guān)不合格的描述；b) 所采取措施的描述；c) 獲得讓步的描述；d) 處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。組織應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：a) 糾正；b) 隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；c) 告知顧客；d) 獲得讓步接收的授權(quán)。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?。形成文件的信息?yīng)包括：a) 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b) 授權(quán)放行人員的可追溯性信息。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。對(duì)于組織的變更控制建立了《變更控制程序》規(guī)定系統(tǒng)及過(guò)程變更的控制要求。 更改控制組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。注：交付后活動(dòng)可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。 交付后活動(dòng)組織應(yīng)滿(mǎn)足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。d) 防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運(yùn)時(shí)損壞。b) 對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行控制，以防止包裝不當(dāng)而損壞。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。e) 經(jīng)識(shí)別，本公司暫無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)。c) 對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客。b) 當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被本公司控制或使用時(shí)，保管和使用的人員應(yīng)給予愛(ài)護(hù)。具體執(zhí)行《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與防護(hù)控制程序》的有關(guān)規(guī)定。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。具體見(jiàn)《采購(gòu)控制程序》本公司建立并實(shí)施《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施，生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的受控條件包括：a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；2) 擬獲得的結(jié)果；b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d) 為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e) 配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g) 采取措施防止人為錯(cuò)誤；h) 實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保要求的充分性。組織應(yīng)：a) 確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b) 規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c) 考慮：1) 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定的提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2) 外部供方自身控制的有效性。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。當(dāng)以下情況時(shí)，組織應(yīng)確定要應(yīng)用的對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a) 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b) 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 組織決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。 本公司屬于完全依據(jù)客戶(hù)的圖紙、樣板等相關(guān)資料進(jìn)行生產(chǎn)、加工活動(dòng)，無(wú)任何獨(dú)立的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程活動(dòng)，也無(wú)相應(yīng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力，因此不存在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，不適用此章節(jié)。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，在《與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序》中予以規(guī)定。若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 組織應(yīng)確保有能力滿(mǎn)足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，組織應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之 前實(shí)施評(píng)審，包括：a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 組織規(guī)定的要求；d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求。識(shí)別顧客要求的過(guò)程中將確保：a) 產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括：1) 適用的法律法規(guī)要求；2) 組織認(rèn)為必要的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通與顧客溝通應(yīng)包括：a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b) 問(wèn)詢(xún)，合同或訂單的處理，包括更改；c) 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；d) 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；e) 關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。組織應(yīng)控制有策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。c) 確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的 資源；d) 按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；e) 在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1) 證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2) 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a) 無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用；b) 予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：a) 本組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型；b) 過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；c) 人員的能力。具體包括：a) 溝通什么；b) 何時(shí)溝通；c) 與誰(shuí)溝通；d) 如何溝通；e) 由誰(shuí)負(fù)責(zé)。具體見(jiàn)《人力資源控制程序》組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a) 質(zhì)量方針；b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。組織知識(shí)可以基于：a) 內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b) 外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)會(huì)議以