【正文】 “采購過程”中描述對生產(chǎn)承包商的管理及評價要求。 文件編制的總體要求 管理者代表負責組織策劃質(zhì)量管理體系文件框架。 d)作業(yè)指導書若干份：描述管理及操作方法的一致信息。 e)《質(zhì)量管理體系文件一覽表》描述了公司所形成的質(zhì)量管理體系文件與標準 要求的對應關(guān)系。 質(zhì)量手冊 管理者代表負責組織按照 GB/T1900120xx 標準要求編寫質(zhì)量手冊， 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的范圍進行描述。其余的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系所包括過程的順序和相互作用進行表述。 文件控制 由推進辦對公司質(zhì)量管理體系文件進行歸口管理，編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制。 質(zhì)量記錄控制 由推進辦對質(zhì)量記錄進行歸口管理，并編制《質(zhì)量記錄控制程序》， 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄加以 控制，包括質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處置等。 引用文件 程序文件 《文件控制程序》 COP423 《質(zhì)量記錄控制程序》 COP424 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量管理體系文件一覽表》 QR54201 管理承諾 為證實建立和實施質(zhì)量管理體系及繼續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供依據(jù)，公司最高管理層做了如下安排： 1)向全公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； 2)制定質(zhì)量方針及目標 (見 QP)； 3)進行管理評審（見 ）； 4)確保獲得必要的資源（見 ） 以顧客為關(guān)注焦點 ，因此，公司需理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求，達到顧客滿意。 公司通過以下過程識別顧客要求并予以滿足： 1)顧客要求評審； 2)為滿足顧客要求制定產(chǎn)品的作業(yè)指導書及檢驗規(guī)范并予以實施； 3)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求并修訂相應規(guī)范； 4)對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意的原因，改進過程、制定或修改相應的規(guī)范并予以實施，直至顧客完全滿意。 《質(zhì)量方針及目標》條款規(guī)定了質(zhì)量方針，單獨以文件的形式發(fā)放，便于培訓和溝通理解。并在《 質(zhì)量目標一 覽表》中規(guī)定質(zhì)量目標考核頻次。 公司最高管理者在建立或更改質(zhì)量目標后，對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款 ，將策劃的結(jié)果形成《質(zhì)量管理體系文件一覽表》。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 根據(jù)從事質(zhì) 量管理活動的相對獨立性設置部門；根據(jù)職責的類別設置崗位；使用組織機構(gòu)圖、崗位設置圖的形式規(guī)定各部門、崗位之間的關(guān)系；編制對崗位職責及各崗位之間的相互關(guān)系進行具體描述。 管理者代表 總經(jīng)理擔任公司管理代表一職，并規(guī)定了職責權(quán)限，包括以下方面： 1)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 2)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進的需求； 3)在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成； 4)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。 管理評審 總則 總經(jīng)理負責每年至少主持召開一次管理評審會議，對公司質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 體系推進辦負責于每次管理評審之前，編制《管理評審計劃》，包括：管理評審的時間、參加人員、地 點、評審輸入文件的內(nèi)容及準備職責、時間要求；評審輸入項目。 各部門應按《管理評審計劃》的安排參加管理評審會議，與會者在《會議簽到表》上簽到。 管理評審的輸出包括與以下方面有關(guān)的措 施： 1）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； 2）顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； 3）資源需求； 推進辦根據(jù)管理評審的結(jié)果，組織編寫《管理評審報告》，《管理評審報告》由總經(jīng)理審批后發(fā)放致相關(guān)部門，并按《質(zhì)量記錄控制程序》進行管理。為實施和改進質(zhì)量管理體系的過程和達到顧客滿意，公司必須及時確定和提供所需的資源。 現(xiàn)有資源的維持和補充 1)根據(jù)實際情況，在管理評審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報告； 2)總經(jīng)理通過管理評審確定資源的補充需求； 3)相關(guān)部門負責人根據(jù)確定的需求計劃完成資源補充工作； 人力資源 行政人 力資源 部負責公司人力資源的管理及培訓的管理工作。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求，現(xiàn)有崗位的能力要求具體見《崗位職責及權(quán)限匯編程序》。 2) 培訓 通過質(zhì)量管理 體系的實施培訓，使員工對自身崗位及與其他崗位的關(guān)系進行確認并理解和掌握履行崗位職責的要求和方法，以確保其意識到所從事活 動 的相關(guān)性和重要性并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。公司編制《人力資源控制程序》 ,滿足上述要求。公司識別、提供和維護設施資源，以滿足產(chǎn)品和服務的需求，公司編制《設施控制程序》，規(guī)定了設施的分類、建檔、維護、保管及使用的具體要求。 公司在生產(chǎn)和裝 配時如有產(chǎn)品防靜電要求時，操作人員需佩帶防靜電環(huán)。 引用文件 程序文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 COP424 《崗位職責及權(quán)限匯編程序》 COP551 《人力資源控制程序》 COP620 《設施控制程序》 COP630 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 工程部負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的管理。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求 一致。 b)產(chǎn)品的要求在確定之前，需經(jīng)過評審，具體見 節(jié)《顧客要求評審控制程序》 2)過程文件和資源的需求； a)產(chǎn)品實現(xiàn)的過程包括評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求、顧客溝通、采購及相關(guān)活動、生產(chǎn)制造過程及相關(guān)活動、監(jiān)視和測量裝置的控制等。 c)資源包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的人員、設備設施以及所需控制的工作環(huán)境。檢驗活動包括原材料的進貨檢驗。包括：產(chǎn)品要求評審記錄、顧客溝通記錄、供方評價記錄、產(chǎn)品標識記錄、顧客產(chǎn)品驗證記錄、產(chǎn)品檢驗記錄等。 管理者代表負責生產(chǎn)和服務實現(xiàn)過程策劃活動的組織。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定其中包括： 1)一般的顧客可能會提出的要求，包括對交付及交付后活動的要求； 2)一般顧客可能不會提出，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； 3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； 4)公司確定的其它附加要求。 顧客溝通： 公司將針對以下方面識別并實施與顧客溝通的安排： 1) 產(chǎn)品信息，包括與顧客對產(chǎn)品的需求和要求有關(guān)的信息； 2) 問詢、合同的處理，包括對其的修改（見《顧客要求評審控制程序》）； 3) 這些安排還包括：使用各種通訊工具與顧客聯(lián)絡；拜訪顧客；要求顧客參加會議；接收、記錄、傳遞顧客對產(chǎn)品的意見、建議、要求和投訴等；顧客反饋，包括顧客投訴（見本手冊 ）； 設計和開發(fā) 公司按《設計開發(fā)控制程序》進行作業(yè) 開發(fā)部負責對產(chǎn)品的設計進行策劃，公司自主實施的設計和開發(fā)過程應形成《新產(chǎn)品設計開發(fā)計劃書》。 6)參與設計的不同小組之間的接口，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 7）需分包的設計開發(fā)項目應由開發(fā)部識別并策劃分包過程。 3)對所確定的設計輸入的充分性須進行評審，不完整的、含糊的或矛盾 的要求必須重新確定。 4）設計分包的設計輸入應在設計分包合同中予以明確，包括 )中的要求 . 設計輸出 1)設計的輸出以能夠針對設計輸入進行驗證的方式形成文件。 2)設計輸出文件在發(fā)放前必須經(jīng)過驗證滿足設計輸入要求，并由 開發(fā)項目負責人批準。 設計評審 1)《新產(chǎn)品設計開發(fā)計劃書》中對設計評審作出安排并實施，其中必須包括設計輸入的評審，也可在規(guī)定的設計階段完成后，對設計進行系統(tǒng)的評審，以便： a)評價設計的結(jié)果滿足要求的能力； b)識別出現(xiàn)的問題并提出必要的措施。評審的結(jié)果及任何必要的措施記錄在《產(chǎn)品性能設計評審》中。 設計驗證 1）《新產(chǎn)品設計開發(fā)計劃書》中對 設計評審作出安排并實施，以確保設計輸出滿足設計輸入的要求。設計和開發(fā)的驗證可以用如下方法進行：①變換方法進行計算；②測試或試驗；④與類似方法進行比較。 設計確認 1)設計的確認按照《新產(chǎn)品設計開發(fā)計劃書》的安排予以實施，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定或已知預期使用或應用的要求。 2)確認的結(jié)果及任何必要的措施記錄在 《測試報告》 中，記錄永久保存。 設計更改的控制 1)設計更改以《 ECR/ECN 變更通知書》的形式提交項目負責人，其中包括更改的原因及具體的更改內(nèi)容。 2)設計更改經(jīng)確認后，由設計項目負責人在《 ECR/ECN