【正文】 變更通知書》或相應(yīng)的設(shè)計輸出文件上批準(zhǔn)后，通知相關(guān)部門和人員。按《生產(chǎn)工藝控制程序》對設(shè)計變更活動進行管理。 采購過程 1)公司制定《采購控制程序》，通過供方的評價與選擇、采購信息的控制及采 購產(chǎn)品的驗證活動，對采購過程實施控制，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的 采購要求； 2)公司制定《供應(yīng)商管理辦法》并 根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇方。 采購信息 1)本公司所采購產(chǎn)品的信息須形成文件，應(yīng)包括擬購產(chǎn)品的規(guī)格型號、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量要求等，對于重要的產(chǎn)品和長期合作的供方，可能還包括： a) 供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備獲得批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 3)公司應(yīng)保存采購文件的副本，以滿足可追溯性要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的運作 生產(chǎn)過程的控制 生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的管理。受控條件包括以下方面： 1)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，具體訂單經(jīng)評審后所要求采取的措施； 2)需要時編制作業(yè)指導(dǎo)書； 3)要求使用的設(shè)備，并采取適當(dāng)?shù)氖侄螌υO(shè)備進行維護，以保持過程能力； 4)需要時獲得和使用與要求的監(jiān)視和測量能力相一致的監(jiān)視和測量裝置； 5)實施監(jiān)視和測量； 6)對產(chǎn)品的放行、交付的活動，采取必要的控制措施； 7)規(guī)范產(chǎn)品檢驗后的標(biāo)貼和包裝過程以保證包裝質(zhì) 量，防止標(biāo)貼錯誤； 8)對產(chǎn)品交付后的服務(wù)活動加以規(guī)范。 9)當(dāng)生產(chǎn)過程外包時應(yīng)要求生產(chǎn)承包商按公司要求生產(chǎn)和檢驗產(chǎn)品，必要時按《供應(yīng)商管理辦法》考核生產(chǎn)承包商的生產(chǎn)能力及品質(zhì)控制能力。 1)公司對生產(chǎn)工藝的控制編制了《生 產(chǎn)工藝控制程序》，對生產(chǎn)過程中生產(chǎn)工藝的更改的流程進行了規(guī)定。 3)公司責(zé)對特殊過程進行確認(rèn)和控制，并在《生產(chǎn)流程圖》中注明特殊工序，在相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中指明控制方法和要求。根據(jù)所確認(rèn)過程性質(zhì)采取以下部分或全部手段： a)規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則并依其實施； b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c)使用規(guī)定的方法和程序； d)記錄過程參數(shù)； e)再確認(rèn)。 1)公司制定《標(biāo)識和可追溯性控制程序》以規(guī)定標(biāo)識和可追溯性的控制要求和方法。標(biāo)識的內(nèi)容：產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識（待檢、正在檢驗、 QC PASS、試驗中等）； 3)公司根據(jù)產(chǎn)品的特點規(guī)定了可追溯性的要求、方法和路線。 公司必須妥善保管在公司控制下的或由公司使用的顧客財產(chǎn)。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不使適用的情況時必須予以記錄，并向顧客報告。 2)按本手冊相應(yīng)章節(jié)的要求進行標(biāo)識、驗證保護和維護； 3)當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，進行記錄，并與顧客共同協(xié)商解決； 4)有關(guān)顧客財產(chǎn)的記錄由貨倉部按《質(zhì)量記 錄控制程序》要求保存。 公司制定了《物料管理控制程序》對產(chǎn)品符合性提供防護。防護的對象也包括產(chǎn)品的組成部分； 2) 公司根據(jù)顧客的要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護，主要包括倉儲和發(fā)貨到顧客處的運輸過程的防護； 監(jiān)視和測量裝置的控制 工程部負責(zé)公司計量器具的歸口管理。 工程部負責(zé)檢查測量結(jié)果是否與要求一致，以確定監(jiān)視和測量活動的可行性以及 監(jiān)視和測量裝置的能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不可實施或達不到要求時，應(yīng)重新進行策劃。 使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 引用文件 程序文件 《顧客要求評審控制程序》 COP720 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》 COP730 《采購控制程序》 COP740 《生產(chǎn)計劃控制程序》 COP75101 《電子生產(chǎn)過程控制程序》 COP75102 《模具制作及產(chǎn)品注塑控制程序》 COP75103 《生產(chǎn)工藝控制程序》 COP752 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 COP753 《物料管理控制程序》 COP755 《計量儀器控制程序》 COP760 《供應(yīng)商管理辦法》 WI74001 策劃 公司管理層負責(zé)策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進過程。 在對質(zhì) 量管理體系的測量分析中可使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)和方法。 1) 作為質(zhì)量管理體系績效的一種測量 ,公司對是否滿足顧客要求有關(guān)的信息進行監(jiān)控。對顧客的意見和建議及時作出反應(yīng)，并保持同顧客的溝通，使顧客滿意。當(dāng)調(diào)查表明與供應(yīng)商開展的活動已構(gòu)成投訴的一部分，應(yīng)與供應(yīng)商 及時溝通； 內(nèi)部審核 推進辦 負責(zé)內(nèi)審計劃 制定及組織實施；管理者代表審批內(nèi)審年度計劃及內(nèi)審計劃 1) 公司制定《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核控制程序》，規(guī)定開展定期的內(nèi)部審核活動，確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合公司所確定的計劃安排、質(zhì)量管理體系的要求以及 GB/T 1900120xx標(biāo)準(zhǔn)的要求； b)得到有效地實施和保持。 a) 公司每年至少進行一次全面的內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核，特殊情況下，如組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時、 有重大的質(zhì)量事故或顧客有嚴(yán)重的投訴時、當(dāng)質(zhì)量管理和質(zhì)量改進需要時、即將進行第二方或第三方審核時，可臨時組織一次追加的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 3) 程序文件還包括如下內(nèi)容： a) 實施審核、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要求； b) 全面、真實地記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題，必要時從多方面加以驗證，確保審核的客觀性； c) 受審核區(qū)域的管理者須對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施， 以消除不合格及其產(chǎn)生的原因； d) 采取跟進措施，對所采取措施的進行驗證并報告驗證結(jié)果； e) 對糾正措施的效果進行評審。 1) 公司各部門負責(zé)人根據(jù)質(zhì)量管理體系文件對部門的工作進行監(jiān)督和檢查，以及對階段記錄進行統(tǒng)計分析等方法實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量； 2) 監(jiān)視和測量須對每一個過程持續(xù)滿足其預(yù)期目的能力進行確認(rèn)。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 品管部負責(zé)公司產(chǎn)品的來料檢驗、生產(chǎn)過程檢驗和成品檢驗工作。記錄須有檢查人員簽名； 4) 除非得到 有關(guān)授權(quán)人員，以及（適用時）顧客的批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿地完成之前，不得進行產(chǎn)品放行和服務(wù)活動。 不合格品的控制 品管部負責(zé)不合格產(chǎn)品的歸口管理工作。 對不合格的性質(zhì)及所采取的任何后續(xù)措施，包括所獲得的讓步，應(yīng)予以記錄。 當(dāng)在交付或開始使用后就發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司應(yīng)提高警戒程度并重點分析 對不合格所產(chǎn)生的原因并采取及時有效的措施（包括要求供應(yīng)商采取措施）加以糾正和改進。 數(shù)據(jù)分析 品管部負責(zé)公司質(zhì)量管理體系過程所涉及到數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計方法的管理。 在相關(guān)過程運作程序中明確收集和分析數(shù)據(jù)的要求，以便提供有關(guān)以下方面的信息： 1) 顧客滿意或不滿意， (見 )； 2) 與產(chǎn)品要求的符合性 (見 )； 3) 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會， (見 )； 4) 供方的情況，見《采購控制程序》。 1) 公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量 目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性； 2) 公司持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所必要的過程包括糾正措施和預(yù)防措施的制定實施和跟蹤。管理者代表負責(zé)糾正措施效果的評價。采取的糾正措施須與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)。 3) 若顧客投訴后沒有采取糾正措施，應(yīng)記錄其理由； 預(yù)防措施 品管負責(zé)《 糾正 預(yù)防措施控制程序》的實施及歸口管理；管理者代表負責(zé)預(yù)防措施效果的評價。所采取的預(yù)防措施須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 引用文件 程序文件 《顧客滿意度測量控制程序》 COP821 《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核控制程序》 COP822 《產(chǎn)品監(jiān)控和測量控制程序》 COP824 《不合格品控制程序》 COP830 《糾正措施控制程序》 COP852 《預(yù)防措施控制程序》 COP853