【正文】 量 /有害物質(zhì)過程管理體系和不斷改進(jìn)的過程中，實(shí)現(xiàn)客戶滿意。以此確保質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理體系規(guī)定的責(zé)任，委派在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)上能夠勝任的人員。 A、對從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及有害物質(zhì)過程管理控制的活動人員，公司通過規(guī)定員工入職要求及崗位職責(zé)確保滿足相關(guān)工作對人員能力的要求。 C、專為有害物質(zhì)過程管理計(jì)劃規(guī)劃，以識別，使用與消除有害物質(zhì)提供訓(xùn)練。 、基礎(chǔ)設(shè)施 為了確保設(shè)施正常運(yùn)行，對必要設(shè)施加以識別、提供和維護(hù)、預(yù)防，制定并執(zhí) 行《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》，以使產(chǎn)品和服務(wù)、有害物質(zhì)過程管理指令符合要求。 、根據(jù)產(chǎn)品特性對環(huán)境的要求提供適宜的工作環(huán)境。 質(zhì)量 /有害物質(zhì) 管理手冊 文件編號： CSW1001 修訂 日期： 20xx123 版本 C2 頁次 23/38 、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 、本章及相應(yīng)的質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理體系程序文件、工作指引規(guī)定了公司提供產(chǎn)品所需的過程順序及其接口關(guān)系。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理體系的其他要求保持一致性；應(yīng)確定以下相應(yīng)的方面： A、產(chǎn)品的質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理體系目標(biāo)和要求，并建立所需的過程文件，提供產(chǎn)品特定的資源和實(shí)施。 C、驗(yàn)證和確認(rèn)各項(xiàng)活動的結(jié)果，并制定接受準(zhǔn)則，在適當(dāng)時(shí)，須供應(yīng)商提供 相關(guān)的檢測書。 E、為了防止產(chǎn)品的交叉感染，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立特定的作業(yè)指示及作業(yè)過程。變更有影響顧客要求的，需征得顧客同意。 、建立、實(shí)施并保持形成文件的程序 ,以控制因缺乏程序文件可導(dǎo)致偏離質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理方針、目標(biāo)和指標(biāo)的情況。包含規(guī)定之有害物質(zhì)過程管理或客戶未明確說明但為已知特定所必需的有害物質(zhì)過程管理要求。 、產(chǎn)品要求的評審 在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，制定《合同評審控制程序》進(jìn)行評審以確保： A、明確顧客的具體需求及有害物質(zhì)過程管理產(chǎn)品要求規(guī)定。 質(zhì)量 /有害物質(zhì) 管理手冊 文件編號： CSW1001 修訂 日期： 20xx123 版本 C2 頁次 24/38 C、公司有能力滿足已明確的要求和所規(guī)定之有害物質(zhì)過程管理要求；必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 E、有害物 質(zhì)過程管理產(chǎn)品審查評估的結(jié)果記錄應(yīng)給予保持 。與顧客的交流應(yīng)涉及： A、產(chǎn)品質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理控制情況 ； B、聽取和接受顧客對公司工作的意見，包括顧客投訴， 具體 見 《客訴 及退貨 處理控制程序》。 、設(shè)計(jì)或開發(fā)的規(guī)劃 A、在設(shè)計(jì)規(guī)劃期間，本公司決定： a)、進(jìn)行策劃和控制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計(jì) ； b)、適合于每一設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的審查、驗(yàn)證和確認(rèn)； c)、設(shè)計(jì)與開發(fā)活動的責(zé)任與授權(quán)； d)、在產(chǎn)品設(shè)計(jì)策劃時(shí)，任何禁用物質(zhì)的使用必須在策劃時(shí)進(jìn)行識別，必須制定該部件的控制和最終的替代 /消除計(jì)劃。若有需要時(shí)，得以指定一位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，達(dá)成設(shè)計(jì)開發(fā)階段規(guī)劃、管制之責(zé)任。 C、 HSF 產(chǎn)品研發(fā)時(shí)應(yīng)有一書面化的設(shè)計(jì)組織架構(gòu)圖，明確界定各編組之工作責(zé)任。 質(zhì)量 /有害物質(zhì) 管理手冊 文件編號： CSW1001 修訂 日期： 20xx123 版本 C2 頁次 25/38 E、適當(dāng)時(shí)， HSF 產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃輸出應(yīng) 和 設(shè)計(jì)與開發(fā)流程一樣被更新。 、設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 A、 HSF 產(chǎn)品相關(guān)要求的輸入應(yīng)被決定及維持記錄，應(yīng)含括： a)、功能及性能的要求 ； b)、適用的法令和規(guī)章要求；有關(guān)于產(chǎn)品安全、 有害物質(zhì)管理 (例如： RoHS、 WEEE等 )及其它規(guī)定之要求 ； c)、適當(dāng)時(shí)，先前類似設(shè)計(jì)信息的取得 ； d)、設(shè)計(jì)與開發(fā)必要的其它要求。 、設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出 A、 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出，應(yīng)以能與設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入相驗(yàn)證的格式提供，且依本手冊文件管制核準(zhǔn)后發(fā)行。 、設(shè)計(jì)與開發(fā) 評 審 A、在適當(dāng)階段，應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)性的設(shè)計(jì)與開發(fā)審查以符合計(jì)劃安排。 C、審查結(jié)果與任何所需措施的記錄應(yīng)被維持。 B、驗(yàn)證結(jié)果與任何所需措施的記錄應(yīng)被維持。 B、適當(dāng)時(shí)，應(yīng)于產(chǎn)品交貨或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn)。 、設(shè)計(jì)與開發(fā)變更的管制 本公司已制定《 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 》 及《工程變更控制程序》 以管制設(shè)計(jì)與開發(fā)變更，其要求： A、 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)被鑒別及維持記錄。 C、 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更審查應(yīng)包括對組成零件及交付產(chǎn)品的影響評估。 、采購 、采購控制 A、公司制定《采購控制程序》對采購物資和服務(wù)進(jìn)行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合品質(zhì)要求及有害物質(zhì)管理的要求。 、采購信息 采購訂單應(yīng)清楚說明所訂購方面的資料，需要的話可包括： A、 對下列所述方面進(jìn)行認(rèn)可或資格認(rèn)定的要求： — 產(chǎn)品、 — 程序、 — 過程、 — 設(shè)備、 — 人員、 — 環(huán)保要求 、 HSF 要求 B、質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理體系要求： a)、采購訂單在發(fā)放前，應(yīng)對訂單中所列要求的充分性進(jìn)行審批 ； b)、企業(yè)需保證任何有害物質(zhì)過程管理零件 /材料不可能受到限制性的污染 ； 質(zhì)量 /有害物質(zhì) 管理手冊 文件編號： CSW1001 修訂 日期： 20xx123 版本 C2 頁次 27/38 c)、限制性物質(zhì)的采購就在采購文件上與接收材料上標(biāo)識清楚 ； d)、采購過程中如果采購信息彼此合并時(shí)，應(yīng)建立文件化程序來給予區(qū)分。 B、當(dāng)公司或顧客提出到供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。公司制定并執(zhí)行相應(yīng)的程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作進(jìn)行控制。 A、制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過程計(jì)劃，有害物質(zhì)過程管理產(chǎn)品特性信息的獲取。 C、具備并使用質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理體系測量和監(jiān)視設(shè)施。 E、實(shí)施監(jiān)視活動。 G、操作過程文件化，規(guī)定防止可能污染的方法。我司需確認(rèn)的過程有 回流焊 和 手工焊接 。 C:過程必須有回流焊和 手工焊接作業(yè)指導(dǎo)書； d:生產(chǎn)過程必進(jìn)行監(jiān)視和測量并保存記錄。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。詳見《標(biāo)識與追溯性控制程序》。如發(fā)現(xiàn)顧客的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或其它不適用時(shí)，應(yīng)記錄并報(bào)告顧客 ； B、物料或產(chǎn)品等就針對有害物質(zhì)之處理與儲存，建立文件化程序。 、產(chǎn)品的防護(hù) 為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對采購物資和公司產(chǎn)品進(jìn)行有效的防護(hù)，應(yīng)對采購物資和產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制。 、監(jiān)視和測量裝置的控制 為了保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程的品質(zhì)和對有害物質(zhì)進(jìn)行管制，制定并執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》、以控制以下方面： 、在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備。 、確定校準(zhǔn)檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號，唯一性標(biāo)識，地點(diǎn)，校驗(yàn)周期，校驗(yàn)方法，驗(yàn)收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施。 、保存檢驗(yàn)測量或試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)記錄。 、確保校準(zhǔn)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備有適宜的工作環(huán)境條件。 、 防止檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 (包括試驗(yàn)硬件和軟件 )因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效的處理方法。同時(shí)策劃和實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析、改進(jìn)過程： 、證實(shí)產(chǎn)品的符合性及有害物質(zhì)過程管理符合性； 、確保質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理體系的符合性； 、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理體系的有效性。詳見《 顧客滿意度評估程序 》。 B、制定審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，以及以前審核的結(jié)果，個(gè) 別部門或過程可相應(yīng)增加審核頻次；應(yīng)明確審核的范圍、頻次和方法 ，審核應(yīng)注意審核員的獨(dú)立性、客觀性和公正性 ； 質(zhì)量 /有害物質(zhì) 管理手冊 文件編號： CSW1001 修訂 日期： 20xx123 版本 C2 頁次 30/38 C、審核程序應(yīng)包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨(dú)立性，記錄審核結(jié)果，并向被審核方的管理者報(bào)告 ； D、被審核方管理者應(yīng)對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施，跟蹤措施應(yīng)包括糾正措施的實(shí)施情況的驗(yàn)證結(jié)果和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 、過程的測量和監(jiān)視 應(yīng)對滿足顧客要求所必須的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或運(yùn)行過程進(jìn)行一定頻度的測量和監(jiān)視，以證實(shí)過程是否持續(xù)地滿足其預(yù)期的目的。 、產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 A、應(yīng)對產(chǎn)品的性能及采購的物資進(jìn)行測量和監(jiān)視，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足要求。記錄應(yīng)表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人 ； C、組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)督與測量產(chǎn)品限制性物質(zhì)是否符合產(chǎn)品要求。 詳見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 》 、不合格的控制 、應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品或不符合有害物質(zhì)過程管理產(chǎn)品之要求的產(chǎn)品得到識別并處于受控狀態(tài)，以防止非預(yù)期使用或交付。 質(zhì)量 /有害物質(zhì) 管理手冊 文件編號： CSW1001 修訂 日期： 20xx123 版本 C2 頁次 31/38 E、在交付后或使用后才測到不符合有害物質(zhì)過程管理產(chǎn)品時(shí)，組織就根據(jù)與客戶之合約協(xié)議或組織管理過程采取措施，通報(bào)客戶。 詳見《不合格品控制程序》。包括通過測量和監(jiān)視活動以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。 、產(chǎn)品要求的符合性。 、 適用時(shí)，對所有有害物質(zhì)的消除的持續(xù)改進(jìn)行動。 、改進(jìn) 、持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理者應(yīng)策劃和管理用于質(zhì)量 /有害物質(zhì)過程管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必須的過程。 、糾正措施 應(yīng)采取糾正措施以消除不合格原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。 、預(yù)防措施 質(zhì)量 /有害物質(zhì) 管理手冊 文件編號： CSW1001 修訂 日期： 20xx123 版本 C2 頁次 32/38 應(yīng)采取預(yù)防措施以消除不合格潛在原因，防止不合格發(fā)生；預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。 B、確定并確保所需要的預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)，評審所采取的預(yù)防措施的成效。 詳見 《 糾正及預(yù)防 措施控制程序》。因此制定方針如下： 全員 持續(xù)改善 、滿足客戶要求； 遵守法律法規(guī)、強(qiáng)化過程管理； 降能耗防污染、倡導(dǎo)綠色生活。 制程有害物質(zhì)污染產(chǎn)品事故件數(shù)為 0 。HSF方針 ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 5. 4 策劃 ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 5. 5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 5. 6 管理評審 ■ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 6. 1 資源的提供 ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 6. 2 人力資源 □ □ □ □ □ □ □ □ ■ □ □ □ □ 基礎(chǔ)設(shè)施 ■ □ □ □ ■ □ ■ ■ □ □ □ □ □ 6. 4 工作環(huán)境 ■ □ □ □ □ □ ■ ■ □ □ □ □ □ 7. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 □ □ □ ■ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ 7. 2 與顧客有關(guān)的過程 □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 7. 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) □ □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 7. 4 采購 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ■ □ 7. 5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 □ □ □ □ ■ □ ■ ■ □ ■ ■ □ □ 7. 6 測量和監(jiān)視裝置 的控制 □ □ □ □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ 8. 1 總則 ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 8. 2 測量和監(jiān)視 □ ■ ■ □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ 8. 3 不合格品控制 □ □ □ □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ 8. 4 數(shù)據(jù)分析 □ □ □ □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ 8. 5 改進(jìn) ■ □ □ □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ 注：■為主要職能部門， □為相關(guān)職能