【正文】 培訓(xùn)時間：一小時。地漏盥洗消毒夜，封閉。 洗衣機清潔執(zhí)行洗衣機清潔標準操作規(guī)程。 工作臺、櫥柜等內(nèi)外，天花板、墻面、門窗、頂燈、進風(fēng)口、出風(fēng)口等用潔凈的濕布擦拭至少二次，不得留有水印。 每周應(yīng)對洗衣間徹底清潔一次。 地面用潔凈濕拖布擦拭，不得有遺漏處。：制造中心門清潔員。文件編號洗 衣 間 的 清 潔頒發(fā)部門SOPPA12603質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：明確洗衣間清潔的標準操作規(guī)程。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：制造中心清潔員。 將取出的衣物疊放整齊，于清潔工作服貯存柜內(nèi)存放。 向機內(nèi)注水，按下電源開關(guān)，洗衣機按以上設(shè)定程序自動進行洗滌。 在洗滌劑分配器盒中加入中性洗滌劑（每次僅放入一個洗滌周期所需的洗滌劑）。 洗衣機內(nèi)無雜物，剩水及衣物。：制造中心清潔員。文件編號洗 衣 機 的 使 用頒發(fā)部門SOPPA12503質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：明確洗衣機使用的標準操作規(guī)程。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：制造中心清潔員。如未及時更換應(yīng)注明原因。 清潔后的工作服應(yīng)達到清潔標準，操作負責(zé)疊放整齊，于專用衣柜內(nèi)存放，按時發(fā)放。，按工作服清潔標準操作規(guī)程、洗衣機使用標準操作規(guī)程進行洗滌。工作服與參觀服洗滌時嚴格分開，以防止交叉污染。：清潔員。文件編號洗 衣 崗 位頒發(fā)部門SOPPA12403質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：明確洗衣間崗位的標準操作規(guī)程。：：各工序操作人員。：地漏使用完畢，清理干凈地漏內(nèi)雜物，用自來水沖洗干凈，然后用5%煤酚皂溶液灌封，封閉外蓋。 ：車間內(nèi)地漏：各工序操作人員。 培訓(xùn)時間：一小時。 非本崗位、非工作時間不得應(yīng)用稱量本批生產(chǎn)用物料，以免污染。 通知質(zhì)檢員檢查，合格后方可進行稱量生產(chǎn)。 用75%乙醇擦拭表面及秤盤、支架、桿等部，秤碼、砝碼等各部干凈。 生產(chǎn)后除去盤及秤體表面灰塵，取下秤碼擦干凈。 稱量器具應(yīng)在生產(chǎn)前、后進行徹底清潔。：制造中心各工序操作人員。文件編號稱量器具的清潔頒發(fā)部門SOPPA12203質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：明確衡器清潔的標準操作規(guī)程。：：各工序操作人員。（粉碎、蒸汽滅菌）。⑦ 再用自來水沖洗干凈。：⑤ 先用自來水沖洗干凈。④ 最后用消毒液浸泡3分鐘，取出瀝干，掛潔具加上晾干。② 若有污跡，用清潔劑清除或洗滌。： 30萬級潔凈區(qū)清潔工具（水桶、拖把、擦布等）的清潔。文件編號清 潔 工 具 的 清 潔 頒發(fā)部門SOPPA12103質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期2編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：明確清潔工具清潔的標準操作規(guī)程。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：各工序清潔人員。不用時密封。 發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生潔具間、器具清潔間有污跡應(yīng)立即進行清潔。 物品存放柜、墻面、門、窗、天花板等表面用潔凈的濕抹布至少擦二次不得留有水印。 每周清潔內(nèi)容： 每周應(yīng)對清潔間徹底清潔一次，清潔應(yīng)包括所有表面、晾干架、存放柜等。 門窗等用潔凈的抹布擦拭干凈，玻璃窗應(yīng)明亮，無水印。： 每日清潔內(nèi)容： 每日應(yīng)對清潔間清潔一次，包括清潔器具存放柜、地面、門窗、水池等表面。：衛(wèi)生潔具清潔間、生產(chǎn)用容器具清潔間。 培訓(xùn)時間：一小時。，在使用前用75%乙醇擦拭23遍。 用于裝粉狀物料和濕顆粒的貯料桶或出料槽在周轉(zhuǎn)使用一次后，先用自來水沖洗，再用毛刷刷洗，而后用自來水沖，最后用純水充分沖洗，倒置碼放于生產(chǎn)用容器具間指定地點晾干。：制造中心操作人員對本程序的實施負責(zé)。文件編號生產(chǎn)用容器具的清潔頒發(fā)部門SOPPA11903質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：明確生產(chǎn)用容器具清潔的標準操作規(guī)程。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：各工序操作人員。 地面用清潔劑擦拭后，用干凈的濕拖布將清潔劑擦凈。 每周清潔程序 每周一上午應(yīng)對一更室進行徹底清潔。 每日清潔程序如下： 更衣柜、更鞋柜表面用潔凈的濕抹布擦拭，擦拭時應(yīng)順序擦拭不得留有空白。：各工序操作人員。文件編號一 更 室 的 清 潔頒發(fā)部門SOPPA11803質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期2編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：明確一更室清潔的標準操作規(guī)程，防止環(huán)境污染。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：各工序操作人員。 走廊、過道不得存放物品，不得有污跡、水跡、鞋印、車印等。 清潔方法：用干凈的濕抹布擦拭墻壁、門、開關(guān)，用干凈的濕拖布擦拭地面。：各工序操作人員。文件編號30萬級潔凈區(qū)走廊的清潔頒發(fā)部門SOPPA11703質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：明確走廊清潔的標準操作規(guī)程。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：各工序操作人員。 操作間內(nèi)如發(fā)現(xiàn)污跡應(yīng)立即進行清潔處理。 地面用濕拖布清潔后，再用干拖布將其擦干。 臺面、墻面、門窗等用潔凈的抹布擦拭，不得有污處。 每日工作完畢應(yīng)對操作間進行清潔。 清潔方向應(yīng)從里向外、從上向下順序進行。不得有遺漏處。： 每日上班前，各工序操作員應(yīng)對操作間進行清潔。：30萬級生產(chǎn)操作間。 培訓(xùn)時間：一小時。 清潔完畢后，報監(jiān)督員及車間主任，簽字后，方可生產(chǎn)作業(yè)。 如遇特殊情況可適當調(diào)整時限，延長交換時間或縮短交換時間。換上干凈消毒后的新濾網(wǎng)。 每半月一次清洗電動機風(fēng)扇，用清水擦干凈，用75%乙醇清潔。 確認干凈后，晾干，用75%乙醇，噴灑外罩和管道內(nèi)部：自然晾干。 確認無灰塵及含粉粒的水珠掉下后。 負壓、吸塵裝置的清潔狀況直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量，生產(chǎn)前后都應(yīng)認真清潔檢查。： 負壓、吸塵裝置是排除粉塵清潔環(huán)境之用。：負壓、吸塵裝置。：一小時。 填寫工作服清洗、發(fā)放記錄。 按照洗衣機使用標準操作規(guī)程進行洗滌、漂洗及烘干。 逐件檢查工作服的領(lǐng)口、袖口、褲腿等處的污跡，用毛刷蘸洗衣粉水，刷干凈。 工作服洗滌程序：工作服洗滌時應(yīng)按不同生產(chǎn)控制區(qū)級別嚴格分開，二更服的洗滌應(yīng)在控制區(qū)洗衣間內(nèi)進行，一更服的洗滌應(yīng)在30萬級生產(chǎn)區(qū)外進行，以防止發(fā)生交叉污染。 制造中心的一更服應(yīng)每周清潔一次，更換日為每星期一。：車間主任、清潔員對本程序的實施負責(zé)。文件編號工 作 服 的 清 洗頒發(fā)部門SOPPA11403質(zhì)量管