【正文】 ,項(xiàng)目測試狀況與接受標(biāo)準(zhǔn)一致,則可認(rèn)為本次驗(yàn)證成功,并完成驗(yàn)證報(bào)告,交QA審核批準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn).部門驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)人評(píng)價(jià)日期備注:驗(yàn)證組長/日期.附件附件1：前處理提取車間的用戶需求表（URS）附件2：前處理提取車間的總平面布置圖附件3：前處理提取車間的常年風(fēng)向圖附件4：前處理車間的人流，物流圖附件5：前處理提取車間工藝平面布置草圖附件6：前處理提取車間設(shè)備平面布置圖附件7：前處理提取車間設(shè)備流程圖附件8：前處理提取車間凈化分區(qū)圖附件9：前處理提取車間送風(fēng)平面圖附件10：前處理提取車間回風(fēng)平面圖附件11：前處理提取車間排風(fēng)平面圖附件12：施工完成后的實(shí)際平面布置圖附件13：前處理提取車間設(shè)備一覽表第 25 頁 共 25 頁。氣閘室雙門能互鎖結(jié) 論檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日（PQ）在提取前處理車間的性能確認(rèn)中，應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)應(yīng)再對(duì)潔凈區(qū)的溫濕度、壓差、換氣次數(shù)進(jìn)行再次確認(rèn)。傳遞窗雙門能互鎖送風(fēng)口型號(hào)送風(fēng)口型號(hào)與設(shè)計(jì)方案相符。本處數(shù)據(jù)引用空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證的數(shù)據(jù)。確認(rèn)項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果穿透的孔洞技術(shù)隔層與潔凈區(qū)內(nèi)無任何穿透性縫隙，所有必須穿透的孔洞，勻已采取密封措施管網(wǎng)技術(shù)隔層中所有管網(wǎng)布置合理，均無泄漏現(xiàn)象空間大小技術(shù)隔層中有可供維修人員進(jìn)行設(shè)備維修的空間，有檢修通道，有適當(dāng)?shù)恼彰髟O(shè)施和維修電源結(jié) 論檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日 （1）確認(rèn)通往屋頂?shù)臉翘菀约皺z修通道；（2）確認(rèn)屋頂?shù)谋?、防雨、避雷的措施；?）確認(rèn)安裝在屋頂?shù)脑O(shè)施； （1）確認(rèn)有通往屋頂?shù)膶Ｓ猛ǖ?，屋頂鋪有檢修通道； （2）屋頂?shù)谋?，防雨施工符合設(shè)計(jì)要求，無滲漏現(xiàn)象，確認(rèn)避雷接地設(shè)施符合要求；確認(rèn)項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果樓梯及通道有專用的樓梯通往屋頂，鋪有檢修通道保溫、防雨、避雷的措施有可靠的保溫、防雨、避雷的措施，符合設(shè)計(jì)要求設(shè)施安裝在屋頂?shù)脑O(shè)備有可靠的防雨，防風(fēng)措施結(jié) 論檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日 （1）確認(rèn)消防栓的安裝； （2）確認(rèn)滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)的安裝； （3）確認(rèn)安全出口的安裝； （1）對(duì)消防栓安裝的區(qū)域和安裝方式進(jìn)行確認(rèn)： （2）對(duì)滅火設(shè)施的配置進(jìn)行確認(rèn)，消防給水系統(tǒng)消防用水水量，消防栓大小以及消防管道材料進(jìn)行確認(rèn)； （3）對(duì)安全出口的安裝，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的安全疏散門安裝進(jìn)行確認(rèn)；確認(rèn)項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果消防栓消防栓宜安裝在非潔凈區(qū)或潔凈區(qū)低的區(qū)域，安裝在潔凈區(qū)的消防栓需嵌入安裝滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)滅火設(shè)施的安裝應(yīng)符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》，消防用水應(yīng)不小于10L/s，消防栓的口徑應(yīng)味65mm，技術(shù)夾層以及技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)同時(shí)安裝滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)安全出口安全出口應(yīng)分散設(shè)置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)置疏散標(biāo)志；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)相通的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟，并應(yīng)加設(shè)閉門器，門扇四周應(yīng)密閉；安全出口出應(yīng)有應(yīng)急燈，沿途無仁和障礙物結(jié) 論檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日（OQ）在提取前處理車間的安裝確認(rèn)完成后，對(duì)其整個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行進(jìn)行確認(rèn)，確保提取前處理車間的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)要求以及法規(guī)要求。（2）確認(rèn)技術(shù)層中的管網(wǎng)布置是否合理，所有管網(wǎng)的密封性是否符合要求，有無泄漏的現(xiàn)象。、排水系統(tǒng)確認(rèn)的方法（1）檢查給水系統(tǒng)中干管是否是暗裝的；檢查干管、支管穿越墻體、吊頂、樓板的地方是否進(jìn)行的有效的密封；檢查給水系統(tǒng)中干管和支管的材質(zhì)是否適合于所輸送的介質(zhì)的要求；檢查水嘴、閥門的材質(zhì)是否適合于所輸送的介質(zhì)的要求；（2）對(duì)排水系統(tǒng)要求下水、地漏有有效的密封，任何情況下不會(huì)造成外界大氣與潔凈區(qū)空氣相通；對(duì)潔凈區(qū)地漏的材質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)，要求不會(huì)對(duì)潔凈區(qū)造成污染；（如不銹鋼等材質(zhì)）、排水系統(tǒng)確認(rèn)的記錄確認(rèn)項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果給水系統(tǒng)干管是暗裝的；干管、支管穿越墻體、吊頂、樓板的地方有有效的密封；干管、支管的材質(zhì)適合于所輸送的介質(zhì)的要求，如純化水用304不銹鋼、注